Непрерывный сбор данных неинвазивной системы артериального давления в сравнении с инвазивным радиальным артериальным давлением

Критерии включения:

• Субъект должен иметь возможность понять и дать письменное информированное согласие
• Субъект должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность исследования

Критерий исключения:

• Субъект с ИМТ более 39
• Деформации или аномалии, которые могут помешать правильному применению тестируемого устройства
• Боковая разница артериального давления более 5 мм рт.ст. диастолического и 9 мм рт.ст. систолического
• Тахикардия или частота сердечных сокращений в покое менее 45 ударов в минуту
• Беременные женщины, пытающиеся забеременеть (подтверждено положительным тестом мочи на беременность, если не известно, что субъект не имеет детородного потенциала)

• Субъекты с известными респираторными заболеваниями, такими как: (самооценка)

  • неконтролируемая/тяжелая астма,
  • грипп,
  • пневмония/бронхит,
  • одышка / респираторный дистресс,
  • респираторная или легочная хирургия,
  • эмфизема легких, ХОБЛ, заболевания легких

• Субъекты с известными сердечными или сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как: (самоотчет, за исключением артериального давления и обзора ЭКГ)

  • перенесли сердечно-сосудистые операции
  • иметь кардиостимуляторы и/или автоматический внутренний кардиодефибриллятор
  • Боль в груди (стенокардия)
  • Аномальное пульсовое давление
  • предыдущий сердечный приступ
  • закупоренная артерия
  • необъяснимая одышка
  • застойная сердечная недостаточность (ЗСН)
  • история инсульта
  • Транзиторная ишемическая атака
  • заболевание сонных артерий
  • ишемия миокарда
  • инфаркт миокарда
  • кардиомиопатия
  • Пульс Парадокс

• Самостоятельно сообщаемые состояния здоровья, указанные в форме оценки состояния здоровья (самооценка)

  • диабет,
  • неконтролируемое заболевание щитовидной железы,
  • заболевания почек/хроническая почечная недостаточность,
  • судороги в анамнезе (кроме детских фебрильных судорог),
  • эпилепсия,
  • история необъяснимых обмороков,
  • недавняя история частых мигренозных головных болей,
  • недавняя травма головы
  • рак / химиотерапия

• Субъекты с известными нарушениями свертывания крови (по самоотчетам)

  • история нарушений свертываемости крови или личная история длительного кровотечения из-за травмы
  • история сгустков крови
  • гемофилия
  • текущее использование разбавителя крови: рецептурный или ежедневный прием аспирина
• Субъекты с тяжелой контактной аллергией на стандартные клеи, латекс или другие материалы, обнаруженные в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ, электродах монитора дыхания или других медицинских датчиках (самооценка)
• Субъекты с контактной аллергией на ультразвуковой гель.
• Субъекты с предшествующей или известной аллергией на йод или лидокаин (или аналогичные фармакологические агенты, например новокаин)
• Неудача теста индекса перфузии локтевого/локтевого+лучевого отношения
• Субъект находится в состоянии алкогольного опьянения во время визита или находился в состоянии алкогольного опьянения в течение 24 часов до исследовательского визита, как сообщил субъект или по мнению исследовательского персонала.
• Другое известное состояние здоровья следует учитывать при раскрытии информации в форме оценки состояния здоровья.