Raccolta continua dei dati del sistema di pressione sanguigna non invasiva rispetto alla pressione arteriosa radiale invasiva

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve avere la capacità di comprendere e fornire il consenso informato scritto
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di rispettare le procedure e la durata dello studio

Criteri di esclusione:

• Soggetto con un BMI superiore a 39
• Deformità o anomalie che possono impedire la corretta applicazione del dispositivo in prova
• Differenza laterale della pressione arteriosa superiore a 5 mmHg diastolica e 9 mmHg sistolica
• Tachicardia o frequenza cardiaca a riposo inferiore a 45 bpm
• Donne in gravidanza, che stanno cercando di rimanere incinta (confermato da test di gravidanza sulle urine positivo a meno che il soggetto non sia noto per essere potenzialmente fertile)

• Soggetti con condizioni respiratorie note come: (auto-riferito)

  • asma non controllato/grave,
  • influenza,
  • polmonite / bronchite,
  • mancanza di respiro/difficoltà respiratoria,
  • chirurgia respiratoria o polmonare,
  • enfisema, BPCO, malattie polmonari

• Soggetti con condizioni cardiache o cardiovascolari note come: (autoriportati, ad eccezione della revisione della pressione sanguigna e dell'ECG)

  • hanno subito un intervento cardiovascolare
  • portatori di pacemaker cardiaci e/o defibrillatori automatici interni
  • Dolore toracico (angina)
  • Pressione del polso anomala
  • precedente infarto
  • arteria ostruita
  • mancanza di respiro inspiegabile
  • insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
  • storia di ictus
  • attacco ischemico transitorio
  • malattia dell'arteria carotidea
  • ischemia miocardica
  • infarto miocardico
  • cardiomiopatia
  • Pulso paradosso

• Condizioni di salute autodichiarate come identificate nel modulo di valutazione dello stato di salute (autodichiarato)

  • diabete,
  • malattia tiroidea incontrollata,
  • malattia renale/insufficienza renale cronica,
  • storia di convulsioni (eccetto convulsioni febbrili infantili),
  • epilessia,
  • storia di sincope inspiegabile,
  • storia recente di frequenti emicranie,
  • trauma cranico recente
  • cancro/chemioterapia

• Soggetti con disturbi della coagulazione noti (autoriferiti)

  • storia di disturbi emorragici o storia personale di sanguinamento prolungato da lesioni
  • storia di coaguli di sangue
  • emofilia
  • uso corrente di anticoagulanti: prescrizione o uso quotidiano di aspirina
• Soggetti con gravi allergie da contatto ad adesivi standard, lattice o altri materiali trovati in sensori per pulsossimetria, elettrodi ECG, elettrodi per monitoraggio della respirazione o altri sensori medici (auto-segnalati)
• Soggetti con allergia da contatto al gel per ultrasuoni.
• Soggetti con allergie precedenti o note allo iodio o alla lidocaina (o agenti farmacologici simili, ad es. Novocaina)
• Fallimento del test dell'indice di perfusione ulnare/ulnare+radiale
• - Il soggetto è intossicato durante il periodo della visita o è stato intossicato entro 24 ore prima della visita di studio, come riportato dal soggetto o secondo il giudizio del personale dello studio.
• Altre condizioni di salute note, devono essere prese in considerazione al momento della divulgazione nel modulo di valutazione della salute