- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04470271
Повторное подключение к лечению пациентов с гепатитом С
10 июля 2020 г. обновлено: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Эффективность реализации стратегии повторного подключения к системе помощи пациентам с гепатитом С, которые были потеряны для последующего наблюдения
Целью данного исследования является выявление пациентов с хроническим вирусом гепатита С (ВГС), которые были потеряны для последующего наблюдения, и повторное направление их на лечение гепатита С.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучат электронные медицинские карты для выявления пациентов с диагнозом ВГС.
Затем исследователи оценят, регулярно ли за этими пациентами наблюдают специалисты по печени в учреждении.
Те пациенты, которые были потеряны для последующего наблюдения, будут охвачены, чтобы оценить их заболевание и, в конечном итоге, предложить им возобновить лечение ВГС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Аргентина, 1629
- Universidad Austral
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с хронической инфекцией ВГС в анамнезе, выпавшие из-под наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, прошедшие клиническое обследование по крайней мере один раз в участвующем медицинском центре
- хроническая инфекция ВГС
Критерий исключения:
- Критериев исключения нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, находящиеся на обычном лечении гепатита С
Пациенты, регулярно наблюдаемые в лечебном учреждении.
Исследователи оценят базовые демографические данные, стадию фиброза печени, осложнения, связанные с печенью, и противовирусную терапию.
|
|
|
Больные гепатитом С выбыли из-под наблюдения
Больные, выпавшие из-под наблюдения.
С участниками свяжутся, чтобы оценить, не сопровождался ли постоянный уход за ВГС в другом учреждении специалистом по печени или они умерли.
Исследователи также оценят базовые демографические данные, стадию фиброза печени, осложнения, связанные с печенью, и противовирусную терапию.
|
С пациентами с хроническим ВГС, выпавшими из-под наблюдения, свяжутся по телефону или электронной почте.
По крайней мере, 3 телефонных звонка будут сделаны в три разных дня.
В случае, если пациент не выйдет на связь, он будет считаться потерянным для последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые были потеряны для последующего наблюдения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
С участниками свяжутся по телефону или электронной почте, чтобы оценить, находятся ли они на лечении ВГС.
|
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIE N° P 20-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирусный гепатит С
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
TCI Co., Ltd.Завершенный
-
Zhongnan HospitalРекрутинг
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenПрекращено
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютСосудистая инфекция, вызванная C. BurnetiiФранция