- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04470271
Ponowne powiązanie z opieką nad pacjentami z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Skuteczność wdrożenia strategii ponownego włączenia do opieki nad pacjentami z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy stracili czas na obserwację
Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów z przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy stracili kontrolę i ponowne połączenie ich z opieką nad wirusem zapalenia wątroby typu C
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dokonają przeglądu elektronicznych kart medycznych w celu zidentyfikowania pacjentów z rozpoznaniem HCV.
Następnie badacze ocenią, czy ci pacjenci są rutynowo obserwowani przez specjalistów od wątroby w Instytucie.
Do pacjentów, którzy stracili możliwość obserwacji, zostanie skierowana ocena ich choroby i ostatecznie zaoferowanie im wznowienia leczenia HCV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
- Universidad Austral
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV w wywiadzie, którzy stracili możliwość obserwacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci poddani ocenie klinicznej co najmniej raz w uczestniczącym ośrodku medycznym
- przewlekłe zakażenie HCV
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pod rutynową opieką wirusowego zapalenia wątroby typu C
Pacjenci, którzy są rutynowo obserwowani w instytucji leczącej.
Badacze ocenią wyjściowe dane demograficzne, stadium zwłóknienia wątroby, powikłania związane z wątrobą i terapię przeciwwirusową.
|
|
|
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C utracili obserwację
Pacjenci, którzy stracili możliwość obserwacji.
Skontaktujemy się z uczestnikami w celu oceny, czy kontynuacja opieki HCV w innej placówce nie była rutynowo kontrolowana przez hepatologa lub czy zmarli.
Badacze ocenią również wyjściowe dane demograficzne, stadium zwłóknienia wątroby, powikłania związane z wątrobą i terapię przeciwwirusową.
|
Z pacjentami z przewlekłym zakażeniem HCV, którzy stracili możliwość obserwacji, skontaktujemy się telefonicznie lub mailowo.
W ciągu trzech różnych dni zostaną wykonane co najmniej 3 rozmowy telefoniczne.
W przypadku braku kontaktu z pacjentem zostanie to uznane za utratę obserwacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy stracili kontrolę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie lub mailowo w celu oceny, czy są pod opieką HCV
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIE N° P 20-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilZakończony
-
Ohio State UniversityRekrutacyjnyOdpowiedni status witaminy C | Nieodpowiedni status witaminy CStany Zjednoczone
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
BioGaia ABAureviaJeszcze nie rekrutacja
-
Zhongnan HospitalRekrutacyjny
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony