Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne powiązanie z opieką nad pacjentami z wirusowym zapaleniem wątroby typu C

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina

Skuteczność wdrożenia strategii ponownego włączenia do opieki nad pacjentami z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, którzy stracili czas na obserwację

Celem tego badania jest identyfikacja pacjentów z przewlekłym wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), którzy stracili kontrolę i ponowne połączenie ich z opieką nad wirusem zapalenia wątroby typu C

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze dokonają przeglądu elektronicznych kart medycznych w celu zidentyfikowania pacjentów z rozpoznaniem HCV. Następnie badacze ocenią, czy ci pacjenci są rutynowo obserwowani przez specjalistów od wątroby w Instytucie. Do pacjentów, którzy stracili możliwość obserwacji, zostanie skierowana ocena ich choroby i ostatecznie zaoferowanie im wznowienia leczenia HCV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentyna, 1629
        • Universidad Austral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV w wywiadzie, którzy stracili możliwość obserwacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci poddani ocenie klinicznej co najmniej raz w uczestniczącym ośrodku medycznym
  • przewlekłe zakażenie HCV

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci pod rutynową opieką wirusowego zapalenia wątroby typu C
Pacjenci, którzy są rutynowo obserwowani w instytucji leczącej. Badacze ocenią wyjściowe dane demograficzne, stadium zwłóknienia wątroby, powikłania związane z wątrobą i terapię przeciwwirusową.
Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C utracili obserwację
Pacjenci, którzy stracili możliwość obserwacji. Skontaktujemy się z uczestnikami w celu oceny, czy kontynuacja opieki HCV w innej placówce nie była rutynowo kontrolowana przez hepatologa lub czy zmarli. Badacze ocenią również wyjściowe dane demograficzne, stadium zwłóknienia wątroby, powikłania związane z wątrobą i terapię przeciwwirusową.
Z pacjentami z przewlekłym zakażeniem HCV, którzy stracili możliwość obserwacji, skontaktujemy się telefonicznie lub mailowo. W ciągu trzech różnych dni zostaną wykonane co najmniej 3 rozmowy telefoniczne. W przypadku braku kontaktu z pacjentem zostanie to uznane za utratę obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy stracili kontrolę
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie lub mailowo w celu oceny, czy są pod opieką HCV
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Subskrybuj