- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04470271
Gentilknytning til pleje af patienter med hepatitis C
10. juli 2020 opdateret af: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Effektiviteten af at implementere en strategi for gentilknytning til pleje af patienter med hepatitis C, der gik tabt til opfølgning
Formålet med denne undersøgelse er at identificere patienter med kronisk hepatitis C-virus (HCV), som har mistet opfølgningen, og genkoble dem til hepatitis C-behandling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil gennemgå elektroniske medicinske diagrammer for at identificere patienter med HCV-diagnose.
Dernæst vil efterforskerne vurdere, om disse patienter rutinemæssigt følges af leverspecialister på institutionen.
De patienter, der mistede opfølgningen, vil blive kontaktet for at evaluere deres sygdom og til sidst tilbyde dem at genoptage HCV-behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manuel Mendizabal, MD
- Telefonnummer: +5491140332244
- E-mail: mmendiza@cas.austral.edu.ar
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med kronisk HCV-infektion i anamnesen, og som mistede opfølgningen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter klinisk evalueret mindst én gang i det deltagende lægecenter
- kronisk HCV-infektion
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter under rutinemæssig hepatitis C-behandling
Patienter, der rutinemæssigt følges på den behandlende institution.
Efterforskere vil evaluere demografisk baseline, leverfibrosestadie, leverrelaterede komplikationer og antiviral behandling.
|
|
Patienter med hepatitis C mistede opfølgning
Patienter, der mistede opfølgningen.
Deltagerne vil blive kontaktet for at vurdere, om den fortsatte HCV-behandling på en anden institution ikke rutinemæssigt blev fulgt af en leverspecialist, eller om de døde.
Efterforskere vil også evaluere baseline demografi, leverfibrosestadie, leverrelaterede komplikationer og antiviral terapi.
|
Patienter med kronisk HCV, som mistede opfølgningen, vil blive kontaktet via telefon eller e-mail.
Der foretages mindst 3 telefonopkald på tre forskellige dage.
I tilfælde af at patienten ikke bliver kontaktet, vil det blive betragtet som mistet opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der mistede opfølgningen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Deltagerne vil blive kontaktet via telefon eller e-mail for at vurdere, om de er under HCV-behandling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIE N° P 20-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Viral hepatitis C
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionCanada
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHepatitis C viral infektionCanada
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...AfsluttetChronic Viral Hepatitis CBrasilien
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Sohag UniversityRekruttering