- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04470271
Reconnexion aux soins des patients atteints d'hépatite C
10 juillet 2020 mis à jour par: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Efficacité de la mise en œuvre d'une stratégie de reconnexion aux soins des patients atteints d'hépatite C qui ont été perdus de vue
Le but de cette étude est d'identifier les patients atteints du virus de l'hépatite C chronique (VHC) qui ont été perdus de vue et de les réassocier aux soins de l'hépatite C
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs examineront les dossiers médicaux électroniques pour identifier les patients ayant reçu un diagnostic de VHC.
Ensuite, les enquêteurs évalueront si ces patients sont régulièrement suivis par des spécialistes du foie à l'établissement.
Les patients perdus de vue seront rejoints pour évaluer leur maladie et éventuellement leur proposer de reprendre la prise en charge du VHC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentine, 1629
- Universidad Austral
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant des antécédents d'infection chronique par le VHC qui ont été perdus de vue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients évalués cliniquement au moins une fois dans le centre médical participant
- infection chronique par le VHC
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients recevant des soins de routine pour l'hépatite C
Patients suivis en routine dans l'établissement de traitement.
Les chercheurs évalueront la démographie de base, le stade de fibrose hépatique, les complications liées au foie et la thérapie antivirale.
|
|
|
Patients atteints d'hépatite C perdus de vue
Patients perdus de vue.
Les participants seront contactés pour évaluer si la poursuite des soins du VHC dans un autre établissement n'a pas été suivie systématiquement par un spécialiste du foie ou s'ils sont décédés.
Les chercheurs évalueront également la démographie de base, le stade de fibrose hépatique, les complications liées au foie et la thérapie antivirale.
|
Les patients atteints du VHC chronique qui ont été perdus de vue seront contactés par téléphone ou par courriel.
Au moins 3 appels téléphoniques seront effectués sur trois jours différents.
Si le patient n'est pas contacté, il sera considéré comme perdu de vue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants perdus de vue
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Les participants seront contactés par téléphone ou par e-mail pour évaluer s'ils sont pris en charge par le VHC
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIE N° P 20-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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