Ricollegamento alla cura dei pazienti con epatite C
10 luglio 2020 aggiornato da: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Efficacia dell'implementazione di una strategia per il ricollegamento alla cura dei pazienti con epatite C che sono stati persi al follow-up
Lo scopo di questo studio è identificare i pazienti con virus dell'epatite C cronica (HCV) che sono stati persi dal follow-up e ricollegarli alla cura dell'epatite C
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche elettroniche per identificare i pazienti con diagnosi di HCV.
Successivamente, gli investigatori valuteranno se questi pazienti sono regolarmente seguiti da specialisti del fegato presso l'Istituto.
Quei pazienti che hanno perso il follow-up saranno raggiunti per valutare la loro malattia ed eventualmente offrire loro di riprendere la cura dell'HCV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con anamnesi di infezione cronica da HCV persi al follow-up.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti valutati clinicamente almeno una volta nel centro medico partecipante
- infezione cronica da HCV
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a cure di routine per l'epatite C
Pazienti che vengono regolarmente seguiti presso l'istituto di cura.
Gli investigatori valuteranno la demografia al basale, lo stadio della fibrosi epatica, le complicanze correlate al fegato e la terapia antivirale.
|
|
|
I pazienti con epatite C hanno perso il follow-up
Pazienti persi al follow-up.
I partecipanti saranno contattati per valutare se la continua cura dell'HCV presso un altro istituto, non è stata regolarmente seguita da uno specialista del fegato o se sono deceduti.
Gli investigatori valuteranno anche i dati demografici al basale, lo stadio della fibrosi epatica, le complicanze epatiche e la terapia antivirale.
|
I pazienti con HCV cronico che hanno perso il follow-up saranno contattati per telefono o e-mail.
Verranno effettuate almeno 3 telefonate in tre giorni diversi.
Nel caso in cui il paziente non venga contattato sarà considerato perso al follow-up
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti persi al follow-up
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
I partecipanti verranno contattati telefonicamente o via e-mail per valutare se sono sotto cura per HCV
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIE N° P 20-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .