C型肝炎患者のケアへの再リンク
2020年7月10日 更新者：Maria Julia Cremona、Austral University, Argentina
フォローアップに失敗したC型肝炎患者のケアに再リンクするための戦略の実施の有効性
この研究の目的は、フォローアップを失った慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 患者を特定し、C 型肝炎ケアに再関連付けすることです。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、電子カルテを確認して、HCV と診断された患者を特定します。
次に、研究者は、これらの患者が施設の肝臓専門医によって定期的にフォローされているかどうかを評価します。
フォローアップを失った患者は、病気を評価するために連絡を取り、最終的にHCVケアを再開するよう提案します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manuel Mendizabal, MD
- 電話番号：+5491140332244
- メール：mmendiza@cas.austral.edu.ar
研究場所
-
アルゼンチン
-
Buenos Aires
-
Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
- Universidad Austral
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォローアップを失った慢性HCV感染の病歴を持つ成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -参加医療センターで少なくとも1回臨床的に評価された患者
- 慢性HCV感染
除外基準:
- 除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常のC型肝炎治療を受けている患者
治療機関で定期的にフォローされている患者。
研究者は、ベースラインの人口統計、肝線維症の段階、肝臓関連の合併症、および抗ウイルス療法を評価します。
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C型肝炎患者の経過観察
フォローアップを失った患者。
参加者は、別の施設での継続的なHCVケアが定期的にフォローされていなかったか、または死亡したかどうかを評価するために連絡を受けます。
治験責任医師は、ベースラインの人口統計、肝線維症の病期、肝関連の合併症、および抗ウイルス療法についても評価します。
|
フォローアップを失った慢性HCV患者には、電話または電子メールで連絡します。
3 つの異なる日に、少なくとも 3 回の電話がかけられます。
患者に連絡がない場合は、フォローアップの喪失と見なされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップに失敗した参加者の数
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
参加者は電話または電子メールで連絡を受け、HCV ケアを受けているかどうかを評価します。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marcelo O Silva, MD、Austral University, Argentina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIE N° P 20-008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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