- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04470271
Opětovné napojení na péči o pacienty s hepatitidou C
10. července 2020 aktualizováno: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Efektivita implementace strategie opětovného napojení na péči o pacienty s hepatitidou C, kteří byli ztraceni ve sledování
Účelem této studie je identifikovat pacienty s chronickým virem hepatitidy C (HCV), kteří byli ztraceni ze sledování, a znovu je napojit na péči o hepatitidu C
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé zkontrolují elektronické lékařské mapy, aby identifikovali pacienty s diagnózou HCV.
Dále vyšetřovatelé vyhodnotí, zda jsou tito pacienti běžně sledováni jaterními specialisty v ústavu.
Ti pacienti, kteří byli ztraceni ve sledování, budou osloveni, aby zhodnotili jejich onemocnění a případně jim nabídli obnovení péče o HCV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s anamnézou chronické infekce HCV, kteří byli ztraceni ve sledování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti klinicky hodnoceni alespoň jednou v zúčastněném lékařském centru
- chronická infekce HCV
Kritéria vyloučení:
- Neexistují žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti v rutinní péči o hepatitidu C
Pacienti, kteří jsou běžně sledováni v ošetřujícím ústavu.
Vyšetřovatelé zhodnotí základní demografické údaje, stadium jaterní fibrózy, jaterní komplikace a antivirovou terapii.
|
|
|
Pacienti s hepatitidou C ztratili sledování
Pacienti, kteří přišli o sledování.
Účastníci budou kontaktováni, aby vyhodnotili, zda pokračující péče o HCV v jiném zařízení nebyla běžně sledována jaterním specialistou nebo zda zemřeli.
Vyšetřovatelé také zhodnotí základní demografické údaje, stadium jaterní fibrózy, jaterní komplikace a antivirovou terapii.
|
Pacienti s chronickou HCV, kteří byli ztraceni ve sledování, budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem.
Ve třech různých dnech budou uskutečněny minimálně 3 telefonáty.
V případě, že pacient nebude kontaktován, bude považován za ztraceného ve sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří nebyli sledováni
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Účastníci budou kontaktováni telefonicky nebo e-mailem, aby posoudili, zda jsou v péči HCV
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIE N° P 20-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virová hepatitida C
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZápis na pozvánkuGenetická predispozice k rakoviněItálie
-
University Hospital of PatrasNáborPřístup k distální radiální tepně (dTRA) | Přístup k radiální tepněŘecko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of CambridgeUniversity of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere UniversityZápis na pozvánku
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
InQpharm GroupDokončenoRegulace chuti k jídlu | Příjem energie | Potlačení chuti k jídluNěmecko
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoPřipravenost k vybitíSpojené státy
-
University of OttawaDokončenoAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy