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Re-vinculación a la Atención de Pacientes con Hepatitis C

10 de julio de 2020 actualizado por: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina

Eficacia de la implementación de una estrategia de reconexión a la atención de pacientes con hepatitis C perdidos en el seguimiento

El propósito de este estudio es identificar a los pacientes con el virus de la hepatitis C crónica (VHC) que se perdieron del seguimiento y volver a vincularlos a la atención de la hepatitis C.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores revisarán las historias clínicas electrónicas para identificar a los pacientes con diagnóstico de VHC. A continuación, los investigadores evaluarán si estos pacientes son seguidos de forma rutinaria por especialistas hepáticos en la Institución. Se contactará a aquellos pacientes que perdieron el seguimiento para evaluar su enfermedad y eventualmente ofrecerles reiniciar la atención del VHC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
        • Universidad Austral

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con antecedentes de infección crónica por VHC que se perdieron del seguimiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes evaluados clínicamente al menos una vez en el centro médico participante
  • infección crónica por VHC

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes bajo atención rutinaria de hepatitis C
Pacientes que son seguidos de forma rutinaria en la institución de tratamiento. Los investigadores evaluarán la demografía inicial, el estadio de fibrosis hepática, las complicaciones relacionadas con el hígado y la terapia antiviral.
Pacientes con hepatitis C perdidos de seguimiento
Pacientes que se perdieron del seguimiento. Se contactará a los participantes para evaluar si la atención continuada del VHC en otra institución no fue seguida de forma rutinaria por un especialista en hígado o si fallecieron. Los investigadores también evaluarán la demografía inicial, el estadio de fibrosis hepática, las complicaciones relacionadas con el hígado y la terapia antiviral.
Otro: Los pacientes con hepatitis C perdieron el seguimiento
Los pacientes con VHC crónico que se perdieron del seguimiento serán contactados por teléfono o correo electrónico. Se realizarán al menos 3 llamadas telefónicas en tres días diferentes. En caso de que no se contacte al paciente se considerará perdida de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se perdieron durante el seguimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Los participantes serán contactados por teléfono o correo electrónico para evaluar si están bajo el cuidado del VHC.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Austral University, Argentina

Investigadores

  • Investigador principal: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIE N° P 20-008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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