- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04470271
Uudelleen yhteys hepatiitti C -potilaiden hoitoon
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Sellaisen strategian täytäntöönpanon tehokkuus, jolla pyritään palauttamaan yhteys C-hepatiittia sairastavien potilaiden hoitoon, jotka olivat kadonneet seurantaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kroonista hepatiitti C -virusta (HCV) sairastavat potilaat, jotka eivät olleet seurannassa, ja yhdistää heidät uudelleen hepatiitti C -hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat sähköisiä lääketieteellisiä karttoja tunnistaakseen HCV-diagnoosin saaneet potilaat.
Seuraavaksi tutkijat arvioivat, seuraavatko laitoksen maksaasiantuntijat rutiininomaisesti näitä potilaita.
Potilaat, jotka jäivät seurantaan, tavoitetaan arvioimaan heidän sairautensa ja lopulta tarjoamaan heille HCV-hoidon aloittamista uudelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manuel Mendizabal, MD
- Puhelinnumero: +5491140332244
- Sähköposti: mmendiza@cas.austral.edu.ar
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentiina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on anamneesissa krooninen HCV-infektio ja jotka jäivät seurantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat on kliinisesti arvioitu vähintään kerran osallistuvassa lääkärikeskuksessa
- krooninen HCV-infektio
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hepatiitti C:n rutiininomaisessa hoidossa olevat potilaat
Potilaat, joita seurataan rutiininomaisesti hoitolaitoksessa.
Tutkijat arvioivat demografisen lähtötilanteen, maksafibroosivaiheen, maksaan liittyvät komplikaatiot ja antiviraalisen hoidon.
|
|
C-hepatiittia sairastavat potilaat menettivät seurantaa
Potilaat, jotka jäivät seurantaan.
Osallistujiin otetaan yhteyttä sen arvioimiseksi, onko HCV-hoidon jatkumista toisessa laitoksessa, eikö maksalääkäri seurannut rutiininomaisesti tai ovatko he kuolleet.
Tutkijat arvioivat myös demografisen lähtötilanteen, maksafibroosivaiheen, maksaan liittyvät komplikaatiot ja antiviraalisen hoidon.
|
Kroonisen HCV-potilaisiin, jotka jäivät seurantaan, ollaan yhteydessä puhelimitse tai sähköpostitse.
Kolmena eri päivänä soitetaan vähintään 3 puhelua.
Jos potilaaseen ei oteta yhteyttä, se katsotaan seurannan menettäneeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seurannan menettäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse tai sähköpostitse arvioidakseen, ovatko he HCV-hoidossa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIE N° P 20-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virushepatiitti C
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesNepal Health Research CouncilValmis
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi