Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újra kapcsolódás a hepatitis C-ben szenvedő betegek ellátásához

2020. július 10. frissítette: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina

A nyomon követés miatt elveszett hepatitis C-ben szenvedő betegek ellátásához való újbóli kapcsolódásra irányuló stratégia végrehajtásának hatékonysága

A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a krónikus hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegeket, akiket elveszítettek a nyomon követés során, és visszakapcsolják őket a hepatitis C ellátásba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók áttekintik az elektronikus egészségügyi diagramokat, hogy azonosítsák a HCV-diagnózisban szenvedő betegeket. Ezután a vizsgálók értékelik, hogy ezeket a betegeket rendszeresen követik-e az intézmény májspecialistái. Azokat a betegeket, akiknél elmulasztották a nyomon követést, elérik, hogy értékeljék betegségüket, és végül felajánlják nekik, hogy kezdjék újra a HCV-kezelést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1629
        • Universidad Austral

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknek a kórelőzményében krónikus HCV-fertőzés szerepel, és akiket nem tudtak követni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb betegek
  • A résztvevő egészségügyi központban legalább egyszer klinikailag értékelt betegek
  • krónikus HCV fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hepatitis C rutin ellátás alatt álló betegek
A kezelő intézményben rutinszerűen megfigyelt betegek. A kutatók értékelik a kiindulási demográfiai állapotot, a májfibrózis stádiumát, a májhoz kapcsolódó szövődményeket és az antivirális terápiát.
A hepatitis C-ben szenvedő betegek nyomon követése elmaradt
Betegek, akik elvesztették a nyomon követést. A résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot annak értékelése érdekében, hogy a HCV-kezelés folytatását egy másik intézményben, nem követte-e rendszeresen májspecialista, vagy ha meghaltak. A kutatók értékelni fogják a kiindulási demográfiai állapotot, a májfibrózis stádiumát, a májhoz kapcsolódó szövődményeket és az antivirális terápiát is.
Azokkal a krónikus HCV-vel rendelkező betegekkel, akiket elveszítettek a nyomon követés során, telefonon vagy e-mailben felvesszük a kapcsolatot. Három különböző napon legalább 3 telefonhívás történik. Ha a beteggel nem veszik fel a kapcsolatot, az a nyomon követés elvesztésének minősül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik elvesztették a nyomon követést
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
A résztvevőkkel telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy értékeljék, HCV-kezelés alatt állnak-e
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vírusos hepatitis C

3
Iratkozz fel