- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04470271
Újra kapcsolódás a hepatitis C-ben szenvedő betegek ellátásához
2020. július 10. frissítette: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
A nyomon követés miatt elveszett hepatitis C-ben szenvedő betegek ellátásához való újbóli kapcsolódásra irányuló stratégia végrehajtásának hatékonysága
A tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a krónikus hepatitis C vírusban (HCV) szenvedő betegeket, akiket elveszítettek a nyomon követés során, és visszakapcsolják őket a hepatitis C ellátásba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók áttekintik az elektronikus egészségügyi diagramokat, hogy azonosítsák a HCV-diagnózisban szenvedő betegeket.
Ezután a vizsgálók értékelik, hogy ezeket a betegeket rendszeresen követik-e az intézmény májspecialistái.
Azokat a betegeket, akiknél elmulasztották a nyomon követést, elérik, hogy értékeljék betegségüket, és végül felajánlják nekik, hogy kezdjék újra a HCV-kezelést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manuel Mendizabal, MD
- Telefonszám: +5491140332244
- E-mail: mmendiza@cas.austral.edu.ar
Tanulmányi helyek
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentína, 1629
- Universidad Austral
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknek a kórelőzményében krónikus HCV-fertőzés szerepel, és akiket nem tudtak követni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- A résztvevő egészségügyi központban legalább egyszer klinikailag értékelt betegek
- krónikus HCV fertőzés
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hepatitis C rutin ellátás alatt álló betegek
A kezelő intézményben rutinszerűen megfigyelt betegek.
A kutatók értékelik a kiindulási demográfiai állapotot, a májfibrózis stádiumát, a májhoz kapcsolódó szövődményeket és az antivirális terápiát.
|
|
A hepatitis C-ben szenvedő betegek nyomon követése elmaradt
Betegek, akik elvesztették a nyomon követést.
A résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot annak értékelése érdekében, hogy a HCV-kezelés folytatását egy másik intézményben, nem követte-e rendszeresen májspecialista, vagy ha meghaltak.
A kutatók értékelni fogják a kiindulási demográfiai állapotot, a májfibrózis stádiumát, a májhoz kapcsolódó szövődményeket és az antivirális terápiát is.
|
Azokkal a krónikus HCV-vel rendelkező betegekkel, akiket elveszítettek a nyomon követés során, telefonon vagy e-mailben felvesszük a kapcsolatot.
Három különböző napon legalább 3 telefonhívás történik.
Ha a beteggel nem veszik fel a kapcsolatot, az a nyomon követés elvesztésének minősül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik elvesztették a nyomon követést
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A résztvevőkkel telefonon vagy e-mailben felveszik a kapcsolatot, hogy értékeljék, HCV-kezelés alatt állnak-e
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIE N° P 20-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vírusos hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
AbbVieBefejezveHepatitis C vírus | Krónikus hepatitis C vírus
-
Sohag UniversityToborzás
-
Tongji HospitalIsmeretlenKrónikus hepatitis c
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok