- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04470271
Re-kobling til omsorg for pasienter med hepatitt C
10. juli 2020 oppdatert av: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Effektiviteten av å implementere en strategi for å koble til omsorgen for pasienter med hepatitt C som gikk tapt for oppfølging
Formålet med denne studien er å identifisere pasienter med kronisk hepatitt C-virus (HCV) som har mistet oppfølgingen og koble dem tilbake til hepatitt C-behandling
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomgå elektroniske medisinske diagrammer for å identifisere pasienter med HCV-diagnose.
Deretter vil etterforskerne vurdere om disse pasientene rutinemessig følges av leverspesialister ved institusjonen.
De pasientene som har mistet oppfølgingen, vil bli nådd for å evaluere sykdommen og til slutt tilby dem å starte HCV-behandling på nytt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manuel Mendizabal, MD
- Telefonnummer: +5491140332244
- E-post: mmendiza@cas.austral.edu.ar
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med en historie med kronisk HCV-infeksjon som mistet oppfølgingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter klinisk evaluert minst én gang i det deltakende legesenteret
- kronisk HCV-infeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter under rutinemessig hepatitt C-behandling
Pasienter som rutinemessig følges ved behandlende institusjon.
Etterforskere vil evaluere demografisk baseline, leverfibrosestadium, leverrelaterte komplikasjoner og antiviral terapi.
|
|
Pasienter med hepatitt C mistet oppfølgingen
Pasienter som mistet oppfølgingen.
Deltakerne vil bli kontaktet for å vurdere om fortsatt HCV-behandling ved en annen institusjon ikke rutinemessig ble fulgt av en leverspesialist eller om de døde.
Etterforskere vil også evaluere demografisk baseline, leverfibrosestadium, leverrelaterte komplikasjoner og antiviral terapi.
|
Pasienter med kronisk HCV som har mistet oppfølgingen vil bli kontaktet på telefon eller e-post.
Minst 3 telefonsamtaler vil bli foretatt på tre forskjellige dager.
Dersom pasienten ikke blir kontaktet vil det anses som tapt oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som har mistet oppfølgingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Deltakerne vil bli kontaktet på telefon eller e-post for å vurdere om de er under HCV-omsorg
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIE N° P 20-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Viral hepatitt C
-
University Health Network, TorontoAvsluttetHepatitt C viral infeksjonCanada
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C genotype 1 | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C viral infeksjonForente stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCFullførtKronisk hepatitt C | Hepatitt C (HCV) | Hepatitt C genotype 4 | Hepatitt C viral infeksjonForente stater
-
University Health Network, TorontoFullført
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...FullførtChronic Viral Hepatitis CBrasil
-
University of DundeeAktiv, ikke rekrutterendeHepatitt C viralStorbritannia
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTilbaketrukketKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentKronisk hepatitt C virusinfeksjonIsrael
-
Beni-Suef UniversityFullførtٍٍSofosbuvir/Simeprevir/Daclatasvir/Ribavirin og HCV genotype 4-infiserte egyptisk erfarne deltakereKronisk hepatitt C virusinfeksjonEgypt