Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opnieuw koppelen aan zorg voor patiënten met hepatitis C

10 juli 2020 bijgewerkt door: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina

Effectiviteit van het implementeren van een strategie om opnieuw te koppelen aan de zorg voor patiënten met hepatitis C die verloren waren voor follow-up

Het doel van deze studie is om patiënten met chronisch hepatitis C-virus (HCV) te identificeren die uit de follow-up zijn verdwenen en hen opnieuw te koppelen aan hepatitis C-zorg

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen elektronische medische dossiers bekijken om patiënten met een HCV-diagnose te identificeren. Vervolgens zullen onderzoekers evalueren of deze patiënten routinematig worden gevolgd door leverspecialisten van de instelling. De patiënten die uit de follow-up zijn verdwenen, zullen worden bereikt om hun ziekte te evalueren en hen uiteindelijk aan te bieden de HCV-zorg opnieuw op te starten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Buenos Aires
      • Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
        • Universidad Austral

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van chronische HCV-infectie die geen follow-up meer hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten zijn minimaal één keer klinisch beoordeeld in het deelnemende medische centrum
  • chronische HCV-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten onder routinematige hepatitis C-zorg
Patiënten die routinematig worden gevolgd in de behandelende instelling. Onderzoekers zullen de demografische basislijn, het stadium van leverfibrose, levergerelateerde complicaties en antivirale therapie evalueren.
Patiënten met hepatitis C verloren follow-up
Patiënten die uit de follow-up waren verdwenen. Er wordt contact opgenomen met de deelnemers om te evalueren of de voortgezette HCV-zorg in een andere instelling niet routinematig is gevolgd door een leverspecialist of dat ze zijn overleden. Onderzoekers zullen ook de demografische basislijn, het stadium van leverfibrose, levergerelateerde complicaties en antivirale therapie evalueren.
Patiënten met chronische HCV die uit de follow-up zijn verdwenen, zullen telefonisch of per e-mail worden gecontacteerd. Op drie verschillende dagen worden minimaal 3 telefoontjes gepleegd. Als er geen contact met de patiënt wordt opgenomen, wordt dit beschouwd als verloren follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de follow-up kwijtraakte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Deelnemers worden telefonisch of per e-mail gecontacteerd om te evalueren of ze onder HCV-zorg staan
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale hepatitis C

Klinische onderzoeken op Patiënten met hepatitis C verloren follow-up

3
Abonneren