- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04470271
Opnieuw koppelen aan zorg voor patiënten met hepatitis C
10 juli 2020 bijgewerkt door: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Effectiviteit van het implementeren van een strategie om opnieuw te koppelen aan de zorg voor patiënten met hepatitis C die verloren waren voor follow-up
Het doel van deze studie is om patiënten met chronisch hepatitis C-virus (HCV) te identificeren die uit de follow-up zijn verdwenen en hen opnieuw te koppelen aan hepatitis C-zorg
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen elektronische medische dossiers bekijken om patiënten met een HCV-diagnose te identificeren.
Vervolgens zullen onderzoekers evalueren of deze patiënten routinematig worden gevolgd door leverspecialisten van de instelling.
De patiënten die uit de follow-up zijn verdwenen, zullen worden bereikt om hun ziekte te evalueren en hen uiteindelijk aan te bieden de HCV-zorg opnieuw op te starten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manuel Mendizabal, MD
- Telefoonnummer: +5491140332244
- E-mail: mmendiza@cas.austral.edu.ar
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
- Universidad Austral
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van chronische HCV-infectie die geen follow-up meer hadden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten zijn minimaal één keer klinisch beoordeeld in het deelnemende medische centrum
- chronische HCV-infectie
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten onder routinematige hepatitis C-zorg
Patiënten die routinematig worden gevolgd in de behandelende instelling.
Onderzoekers zullen de demografische basislijn, het stadium van leverfibrose, levergerelateerde complicaties en antivirale therapie evalueren.
|
|
Patiënten met hepatitis C verloren follow-up
Patiënten die uit de follow-up waren verdwenen.
Er wordt contact opgenomen met de deelnemers om te evalueren of de voortgezette HCV-zorg in een andere instelling niet routinematig is gevolgd door een leverspecialist of dat ze zijn overleden.
Onderzoekers zullen ook de demografische basislijn, het stadium van leverfibrose, levergerelateerde complicaties en antivirale therapie evalueren.
|
Patiënten met chronische HCV die uit de follow-up zijn verdwenen, zullen telefonisch of per e-mail worden gecontacteerd.
Op drie verschillende dagen worden minimaal 3 telefoontjes gepleegd.
Als er geen contact met de patiënt wordt opgenomen, wordt dit beschouwd als verloren follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat de follow-up kwijtraakte
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deelnemers worden telefonisch of per e-mail gecontacteerd om te evalueren of ze onder HCV-zorg staan
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIE N° P 20-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virale hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieZweden
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C Genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten, Nieuw-Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCVoltooidChronische Hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C Genotype 4 | Hepatitis C virale infectieVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIngetrokkenChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendChronische hepatitis C-virusinfectieIsraël
-
AbbVieVoltooidHepatitis C-virus | Chronisch hepatitis C-virus
-
Beni-Suef UniversityVoltooidChronische hepatitis C-virusinfectieEgypte
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Hepatitis C-virus | Chronische hepatitis C-infectieVerenigde Staten
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHepatitis C | Chronische hepatitis C-infectie | HCV | Hepatitis C Genotype 1Verenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUniversité Montpellier; Centre MurazActief, niet wervendChronische hepatitis c | Hepatitis C-virusinfectie, verleden of hedenBurkina Faso
Klinische onderzoeken op Patiënten met hepatitis C verloren follow-up
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationWervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of La LagunaWerving
-
European Organisation for Research and Treatment...NovartisNog niet aan het wervenRecidiverend meningeoom
-
University of MiamiWervingTabak rokenVerenigde Staten