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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470271
C형 간염 환자 치료와의 재연계
2020년 7월 10일 업데이트: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
추적관찰 소실된 C형 간염 환자의 케어 재연계 전략 실행 효과성
본 연구의 목적은 추적 관찰을 받지 못한 만성 C형 간염 바이러스(HCV) 환자를 발굴하여 C형 간염 치료와 재연계하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 전자 의료 차트를 검토하여 HCV 진단 환자를 식별합니다.
다음으로 조사관은 기관의 간 전문의가 이러한 환자를 일상적으로 추적하는지 평가할 것입니다.
후속 조치를 받지 못한 환자는 질병을 평가하고 결국 HCV 치료를 다시 시작하도록 제안할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
- Universidad Austral
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 HCV 감염 이력이 있는 성인 환자로서 후속 조치를 받지 못했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 참여 의료기관에서 1회 이상 임상 평가를 받은 환자
- 만성 HCV 감염
제외 기준:
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일상적인 C형 간염 치료를 받는 환자
치료 기관에서 일상적으로 추적되는 환자.
조사관은 기본 인구 통계, 간 섬유증 단계, 간 관련 합병증 및 항바이러스 요법을 평가할 것입니다.
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C형 간염 환자 추적 실패
후속 조치를 잃은 환자.
참가자는 다른 기관에서 지속적인 HCV 치료를 받았는지, 간 전문의가 일상적으로 따르지 않았는지 또는 사망했는지 평가하기 위해 연락을 받게 됩니다.
조사관은 또한 기본 인구 통계, 간 섬유증 단계, 간 관련 합병증 및 항바이러스 요법을 평가할 것입니다.
|
후속 조치를 받지 못한 만성 HCV 환자는 전화 또는 이메일로 연락을 드립니다.
3일에 최소 3번의 전화 통화가 이루어집니다.
환자와 연락이 닿지 않는 경우, 후속 조치 상실로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후속 조치를 받지 못한 참가자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
참가자는 HCV 치료를 받고 있는지 평가하기 위해 전화나 이메일로 연락을 받을 것입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIE N° P 20-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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