- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04470271
Revinculação para o cuidado de pacientes com hepatite C
10 de julho de 2020 atualizado por: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Efetividade da Implementação de Estratégia para Reencaminhamento para Cuidados de Pacientes com Hepatite C Perdidos no Seguimento
O objetivo deste estudo é identificar pacientes com vírus da hepatite C (VHC) crônicos que perderam o acompanhamento e revinculá-los aos cuidados de hepatite C
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores revisarão prontuários médicos eletrônicos para identificar pacientes com diagnóstico de HCV.
A seguir, os investigadores avaliarão se esses pacientes são acompanhados rotineiramente por especialistas em fígado da Instituição.
Os pacientes que perderam o acompanhamento serão contatados para avaliar sua doença e, eventualmente, oferecer-lhes o reinício dos cuidados com o HCV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manuel Mendizabal, MD
- Número de telefone: +5491140332244
- E-mail: mmendiza@cas.austral.edu.ar
Locais de estudo
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com história de infecção crônica pelo VHC que perderam o seguimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes avaliados clinicamente pelo menos uma vez no centro médico participante
- infecção crônica por HCV
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes sob cuidados de rotina para hepatite C
Pacientes que são acompanhados rotineiramente na instituição de tratamento.
Os investigadores avaliarão os dados demográficos basais, o estágio da fibrose hepática, as complicações relacionadas ao fígado e a terapia antiviral.
|
|
Pacientes com hepatite C perderam seguimento
Pacientes que perderam seguimento.
Os participantes serão contatados para avaliar se continuaram os cuidados com o VHC em outra instituição, não foram acompanhados rotineiramente por um especialista em fígado ou se faleceram.
Os investigadores também avaliarão dados demográficos basais, estágio de fibrose hepática, complicações relacionadas ao fígado e terapia antiviral.
|
Os doentes com VHC crónico que perderam seguimento serão contactados por telefone ou e-mail.
Pelo menos 3 ligações serão feitas em três dias diferentes.
Caso o paciente não seja contatado será considerado perda de seguimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de participantes que perderam o seguimento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Os participantes serão contatados por telefone ou e-mail para avaliar se estão sob cuidados com o HCV
|
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIE N° P 20-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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