- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04470271
Återkoppling till vård av patienter med hepatit C
10 juli 2020 uppdaterad av: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
Effektiviteten av att implementera en strategi för att återkoppla till vården av patienter med hepatit C som gick förlorade vid uppföljning
Syftet med denna studie är att identifiera patienter med kroniskt hepatit C-virus (HCV) som förlorats vid uppföljning och återkoppla dem till hepatit C-vård
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att granska elektroniska medicinska diagram för att identifiera patienter med HCV-diagnos.
Därefter kommer utredarna att utvärdera om dessa patienter rutinmässigt följs av leverspecialister vid institutionen.
De patienter som förlorade uppföljningen kommer att nås för att utvärdera sin sjukdom och så småningom erbjuda dem att återuppta HCV-vård.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, 1629
- Universidad Austral
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med en historia av kronisk HCV-infektion som förlorats i uppföljningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter utvärderades kliniskt minst en gång i den deltagande vårdcentralen
- kronisk HCV-infektion
Exklusions kriterier:
- Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter under rutinmässig hepatit C-vård
Patienter som rutinmässigt följs på den behandlande institutionen.
Utredarna kommer att utvärdera demografisk baslinje, leverfibrosstadium, leverrelaterade komplikationer och antiviral terapi.
|
|
|
Patienter med hepatit C förlorade uppföljningen
Patienter som tappade uppföljning.
Deltagarna kommer att kontaktas för att utvärdera om den fortsatta HCV-vården vid en annan institution inte rutinmässigt följts av en leverspecialist eller om de dog.
Utredarna kommer också att utvärdera demografisk grundlinje, leverfibrosstadium, leverrelaterade komplikationer och antiviral terapi.
|
Patienter med kronisk HCV som förlorats vid uppföljning kommer att kontaktas via telefon eller e-post.
Minst 3 telefonsamtal kommer att göras på tre olika dagar.
Om patienten inte kontaktas kommer det att betraktas som borttappad uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som förlorats vid uppföljning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Deltagarna kommer att kontaktas via telefon eller e-post för att utvärdera om de är under HCV-vård
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcelo O Silva, MD, Austral University, Argentina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIE N° P 20-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viral hepatit C
-
Center of target therapyAktiv, inte rekryterande
-
University Health Network, TorontoAvslutadHepatit C virusinfektionKanada
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...AvslutadKronisk viral hepatit CBrasilien
-
University of DundeeAvslutadHepatit C viralStorbritannien
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
French National Agency for Research on AIDS and...Avslutad
-
Azienda Ospedaliera di PadovaUniversity of Padova; Regione VenetoAvslutadHepatit C-virus | Kronisk leversjukdom | Terapeutiska användningar | Viral hepatit | Antivirala medelItalien
-
AbbVieRekryteringHepatit C-virus (HCV)Kanada
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAktiv, inte rekryterandeHepatit C-virus (HCV)Kina