Совместная программа по трансплантации гепатита С

Предложения органов от доноров с предшествующим или хроническим воздействием вируса гепатита С (ВГС) исторически недостаточно использовались для ортотопической трансплантации сердца из-за посттрансплантационных рисков [1, 2]. Использование HCV-антител-позитивных (Ab+) доноров было связано со снижением выживаемости после трансплантации сердца и увеличением коронарной васкулопатии аллотрансплантата в эпоху, когда не были разработаны новые высокоэффективные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) [3-5]. Эти DAA нацелены на несколько этапов жизненного цикла репликации HCV [6]. Новые, хорошо переносимые пероральные противовирусные препараты прямого действия (ПППД) в последнее время изменили результаты торакальной трансплантации после передачи ВГС от донора. Более того, теперь, когда тесты на нуклеиновые кислоты ВГС (NAT), основанный на полимеразной цепной реакции (ПЦР) подход к обнаружению вирусной активности, широко доступны и используются на всех донорских органах в США, центры трансплантации имеют более актуальную информацию о доноре, что позволяет лучшие оценки рисков.

В результате использование донорских сердец HCV NAT+ для трансплантации быстро набирает обороты с очевидными преимуществами увеличения пула доноров [7]. Соответственно, в настоящее время проводятся клинические испытания безопасности, в том числе многоцентровые исследования под руководством PI этого предложения. Более того, за последние ~ 2 года многие центры трансплантации по всей стране начали трансплантацию донорских органов HCV NAT + в качестве стандарта лечения. По нашим оценкам, количество пересаженных HCV+ сердечных трансплантатов быстро превышает количество участников испытаний. Следовательно, крайне важно, чтобы оценки безопасности и анализ рисков «догоняли реальный мир».