De Hepatitis C Transplant Collaborative

Orgaanaanbiedingen van donoren met eerdere of chronische blootstelling aan het hepatitis C-virus (HCV) zijn van oudsher onderbenut voor orthotope harttransplantatie vanwege de risico's na transplantatie [1, 2]. Het gebruik van HCV-antilichaam-positieve (Ab+) donoren werd in verband gebracht met een verminderd overlevingsvoordeel na harttransplantatie en verhoogde coronaire allogene vasculopathie in het tijdperk voordat nieuwe zeer effectieve direct werkende antivirale middelen (DAA's) werden ontwikkeld [3-5]. Deze DAA's richten zich op meerdere stappen in de levenscyclus van de HCV-replicatie [6]. Nieuwere, goed verdragen, orale direct werkende antivirale middelen (DAA's) hebben onlangs de uitkomsten van thoracale transplantaties veranderd na overdracht van HCV afkomstig van een donor. Bovendien, nu HCV-nucleïnezuurtesten (NAT), een op polymerasekettingreactie (PCR) gebaseerde benadering voor het detecteren van virale activiteit, algemeen beschikbaar is en wordt gebruikt op alle donororganen in de VS, hebben transplantatiecentra meer relevante informatie over de donor, waardoor betere risicobeoordelingen.

Als gevolg hiervan wint het gebruik van HCV NAT+ donorharten voor transplantatie snel aan kracht, met de duidelijke voordelen van een grotere donorpool [7]. Op dit moment zijn er momenteel klinische veiligheidsonderzoeken aan de gang, waaronder een inspanning in meerdere centra onder leiding van de PI van dit voorstel. Bovendien zijn sinds de afgelopen ~2 jaar veel transplantatiecentra in het hele land begonnen met het transplanteren van HCV NAT+ donororganen als standaardzorg. We schatten dat het aantal HCV+ harttransplantaties het aantal proefdeelnemers snel overtreft. Daarom is het absoluut noodzakelijk dat veiligheidsevaluaties en risicoanalyses 'de realiteit inhalen'.