Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние водного голодания и возобновления питания на состав тела

4 октября 2021 г. обновлено: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation

Пилотное исследование влияния водного голодания и возобновления питания на состав тела и резистентность к инсулину

В этом обсервационном пилотном исследовании будет оцениваться влияние водного голодания на состав тела и резистентность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом экспериментальном исследовании будет изучено влияние голодания только на воде с последующим переходом на диету, состоящую исключительно из цельных растительных продуктов без добавления соли, масла и сахара, на состав тела с особым акцентом на висцеральную жировую ткань (ВАТ). Исследование также расширит предыдущее исследование, оценивающее влияние голодания и возобновления питания на значения гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и маркеры сердечно-сосудистого здоровья и воспаления, следующими участниками еще на 6 недель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с избыточным весом и ожирением, не страдающие диабетом, выбраны из добровольных пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол
  • 40-70 лет
  • Глюкоза плазмы натощак <126 мг/дл и/или гемоглобин A1c <7%
  • ИМТ от 25 до 40 кг/м2
  • Выбрать и претендовать на водное голодание не менее 10 дней подряд.
  • Предоставьте информированное согласие
  • Интернет и доступ к компьютеру
  • Возможность вернуться для последующего визита через 6 недель

Критерий исключения:

  • Активное злокачественное новообразование
  • Активное воспалительное заболевание, включая классические аутоиммунные заболевания соединительной ткани (волчанка, синдром Шегрена, АНЦА), рассеянный склероз и воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
  • Инсульт или сердечный приступ в течение последних 12 месяцев
  • Прервите голодание только на воде до 10 дней с соком или едой.
  • Прервите голодание только на воде через 10 дней с помощью сока или пищи до того, как произойдет забор крови в конце голодания.
  • Покиньте центр до завершения как минимум 5 дней повторного кормления.
  • Невозможно лежать неподвижно на спине не менее 10 мин.
  • Брюшные металлические имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа голодания только на воде
Участники с избыточным весом и ожирением, не страдающие диабетом, проходящие плановое лечение голоданием только на воде
Другой: Голодание только на воде
Стационарное голодание только на воде в течение не менее 10 дней с последующим повторным питанием не менее 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние изменения висцеральной жировой ткани по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Висцеральная жировая ткань будет оцениваться с помощью аппарата для двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) Holigic Horizon и сообщаться в граммах.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние изменения общей массы жира и мышечной массы и содержания минералов в костях (BMC) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Общая жировая и безжировая масса, а также BMC будут оцениваться с помощью аппарата двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) Holigic Horizon и сообщаться в граммах.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средние изменения профиля липидов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Липидный профиль будет оцениваться с использованием сыворотки для измерения уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и сообщаться в мг/дл.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Средние изменения веса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Вес будет измеряться на цифровых весах и указываться в килограммах (кг).
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Средние изменения резистентности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Резистентность к инсулину будет оцениваться с использованием уровня глюкозы в сыворотке крови и инсулина для расчета гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) [инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (нмоль/л)/22,5].
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Средние изменения окружности живота по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Окружность живота измеряется на голой коже по минимальной линии талии с помощью чувствительной к натяжению неэластичной ленты и выражается в сантиметрах (см).
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Средние изменения высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
hsCRP будет оцениваться с использованием сыворотки и сообщаться в мг/л.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
Средние изменения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида
GGT будет оцениваться с использованием сыворотки и сообщаться в Ед/л.
Исходный уровень, от 10 до 40 дней после исходного уровня, от 5 до 20 дней после окончания голодания, 6 недель после окончания рефида

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TrueNorth Health Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TNHF2020-2VAT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться