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수분만 섭취하는 단식과 재수유가 신체 구성에 미치는 영향

2021년 10월 4일 업데이트: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation

수분만 섭취하는 단식과 재수유가 체성분과 인슐린 저항성에 미치는 영향에 관한 파일럿 연구

이 관찰 파일럿 연구는 체성분 및 인슐린 저항성에 대한 수분만 섭취하는 단식이 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 예비 연구는 내장 지방 조직(VAT)에 특히 중점을 두고 신체 구성에 대한 염분, 기름 및 설탕이 첨가되지 않은 완전 식물성 식품 식단에 이어 물만 먹는 단식의 효과를 탐구할 것입니다. 이 연구는 또한 추가 6주 동안 참가자를 추적하여 HOMA-IR(인슐린 저항의 항상성 모델 평가) 값과 심혈관 건강 및 염증 지표에 대한 단식 및 재수유의 효과를 평가하는 이전 연구를 확장할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Rosa, California, 미국, 95404
        • Toshia Myers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자발적인 환자 중에서 선택된 과체중 및 비만, 비 당뇨병 참가자

설명

포함 기준:

  • 모든 성별
  • 40-70세
  • 공복 혈장 포도당 <126mg/dL 및/또는 헤모글로빈 A1c <7%
  • BMI 25~40kg/m2
  • 연속 10일 이상 물만 마시는 단식을 선택하고 자격을 얻으십시오.
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 인터넷 및 컴퓨터 액세스
  • 6주간의 후속 방문을 위해 재방문 가능

제외 기준:

  • 활동성 악성종양
  • 전형적인 자가면역 결합 조직(루푸스, 쇼그렌스, ANCA), 다발성 경화증 및 염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병)을 포함한 활동성 염증 장애
  • 지난 12개월 이내의 뇌졸중 또는 심장마비
  • 10일 전에 주스나 음식으로 물만 금식하십시오.
  • 10일 후에는 금식 채혈이 끝나기 전에 주스나 음식으로 수분만 금식하십시오.
  • 최소 5일의 재급유를 완료하기 전에 센터를 떠나십시오.
  • 10분 이상 등을 대고 가만히 누워 있을 수 없음
  • 복부 금속 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
물만 먹는 단식 그룹
과체중 및 비만, 비당뇨병 참가자가 선택적인 물만 섭취하는 금식 치료를 받고 있습니다.
다른: 물만 먹는 단식
입원환자 최소 10일 동안 물만 금식한 후 최소 5일 재급식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 내장 지방 조직의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
내장 지방 조직은 Holigic Horizon 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DXA) 기계를 사용하여 추정되며 그램 단위로 보고됩니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 총 지방, 근육량 및 골무기질 함량(BMC)의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
총 지방 및 제지방량 및 BMC는 Holigic Horizon 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 기계를 사용하여 추정되며 그램 단위로 보고됩니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 지질 프로파일의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백질(HDL) 및 저밀도 지단백질(LDL)을 측정하기 위해 혈청을 사용하여 지질 프로파일을 평가하고 mg/dL로 보고합니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
기준선에서 체중의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
무게는 디지털 저울로 측정되며 킬로그램(kg)으로 보고됩니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
기준선에서 인슐린 저항성의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델(HOMA-IR)[공복 인슐린(microU/L) x 공복 포도당(nmol/L)/22.5]을 계산하기 위해 혈청 포도당 및 인슐린을 사용하여 평가됩니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
기준선에서 복부 둘레의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
복부 둘레는 최소 허리선에서 맨살로 장력에 민감한 비탄성 테이프를 사용하여 측정하고 센티미터(cm)로 보고합니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
기준선에서 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
hsCRP는 혈청을 사용하여 평가하고 mg/L로 보고합니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
기준선에서 감마-글루타밀-트랜스퍼라제(GGT)의 평균 변화
기간: 기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주
GGT는 혈청을 사용하여 평가하고 U/L로 보고합니다.
기준선, 기준선 후 최대 10~40일, 단식 종료 후 최대 5~20일, 재급식 종료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TrueNorth Health Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TNHF2020-2VAT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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