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Les effets du jeûne hydrique et de la réalimentation sur la composition corporelle

4 octobre 2021 mis à jour par: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation

Une étude pilote sur les effets du jeûne et de la réalimentation à base d'eau uniquement sur la composition corporelle et la résistance à l'insuline

Cette étude pilote observationnelle évaluera les effets du jeûne hydrique uniquement sur la composition corporelle et la résistance à l'insuline

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote explorera les effets du jeûne à base d'eau uniquement suivi d'un régime exclusivement composé d'aliments végétaux entiers sans sel, huile et sucre ajoutés sur la composition corporelle avec un accent particulier sur le tissu adipeux viscéral (VAT). L'étude prolongera également une étude précédente évaluant les effets du jeûne et de la réalimentation sur les valeurs du modèle homéostatique d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et les marqueurs de la santé cardiovasculaire et de l'inflammation en suivant les participants pendant 6 semaines supplémentaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95404
        • Toshia Myers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants en surpoids et obèses, non diabétiques choisis parmi des patients volontaires

La description

Critère d'intégration:

  • N'importe quel genre
  • 40-70 ans
  • Glycémie à jeun <126mg/dL et/ou hémoglobine A1c <7%
  • IMC entre 25 et 40 kg/m2
  • Choisissez et qualifiez-vous pour un jeûne hydrique d'au moins 10 jours consécutifs
  • Fournir un consentement éclairé
  • Accès Internet et informatique
  • Capable de revenir pour une visite de suivi de 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Malignité active
  • Trouble inflammatoire actif incluant le tissu conjonctif auto-immun classique (Lupus, Sjogrens, ANCA), la sclérose en plaques et les troubles inflammatoires de l'intestin (Colite ulcéreuse, Crohn)
  • AVC ou crise cardiaque au cours des 12 derniers mois
  • Rompez le jeûne d'eau avant 10 jours avec du jus ou de la nourriture.
  • Rompez le jeûne d'eau seulement après 10 jours avec du jus ou de la nourriture avant que la prise de sang de fin de jeûne ne se produise.
  • Quitter le centre avant d'avoir effectué au moins 5 jours de réalimentation
  • Incapable de rester immobile sur le dos pendant au moins 10 min
  • Implants métalliques abdominaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de jeûne à l'eau uniquement
Participants non diabétiques en surpoids et obèses suivant un traitement électif de jeûne à base d'eau uniquement
Autre: Jeûne à l'eau seulement
Jeûne à l'eau seule pendant au moins 10 jours suivi d'au moins 5 jours de réalimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements moyens dans le tissu adipeux viscéral par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Le tissu adipeux viscéral sera estimé à l'aide de l'appareil d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) Holigic Horizon et rapporté en grammes
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements moyens de la masse grasse totale et de la masse maigre et de la teneur en minéraux osseux (BMC) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
La masse grasse et maigre totale et le BMC seront estimés à l'aide de l'appareil d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) Holigic Horizon et rapportés en grammes
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements moyens du profil lipidique par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Le profil lipidique sera évalué à l'aide de sérum pour mesurer le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité (HDL) et les lipoprotéines de basse densité (LDL) et rapporté en mg/dL
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Changements moyens de poids par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Le poids sera mesuré sur une balance numérique et rapporté en kilogrammes (kg)
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Changements moyens de la résistance à l'insuline par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
La résistance à l'insuline sera évaluée à l'aide de glucose sérique et d'insuline pour calculer le modèle homéostatique de résistance à l'insuline (HOMA-IR) [insuline à jeun (microU/L) x glycémie à jeun (nmol/L)/22,5]
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Changements moyens de la circonférence abdominale par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
La circonférence abdominale sera mesurée sur la peau nue à la taille minimale avec un ruban non élastique sensible à la tension et indiquée en centimètres (cm)
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Changements moyens de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
hsCRP sera évalué à l'aide de sérum et rapporté en mg/L
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
Changements moyens de la gamma-glutamyl-transférase (GGT) par rapport au départ
Délai: Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation
La GGT sera évaluée à l'aide de sérum et rapportée en U/L
Au départ, jusqu'à 10 à 40 jours après le départ, jusqu'à 5 à 20 jours après la fin du jeûne, 6 semaines après la fin de la réalimentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TrueNorth Health Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TNHF2020-2VAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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