Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky půstu a krmení pouze vodou na složení těla

4. října 2021 aktualizováno: Toshia Myers, TrueNorth Health Foundation

Pilotní studie o účincích půstu a krmení pouze vodou na složení těla a inzulínovou rezistenci

Tato observační pilotní studie posoudí účinky půstu pouze s vodou na složení těla a inzulínovou rezistenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato pilotní studie prozkoumá účinky půstu pouze po vodě následovaného výhradně celorostlinnou stravou bez přidané soli, oleje a cukru na složení těla se zvláštním zaměřením na viscerální tukovou tkáň (DPH). Studie také rozšíří předchozí studii hodnotící účinky hladovění a opětovného krmení na hodnoty homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR) a markery kardiovaskulárního zdraví a zánětu sledováním účastníků po dobu dalších 6 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95404
        • Toshia Myers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nediabetičtí účastníci s nadváhou a obezitou vybraní z dobrovolných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakékoli pohlaví
  • 40-70 let
  • Plazmatická glukóza nalačno <126 mg/dl a/nebo hemoglobin A1c <7 %
  • BMI mezi 25 a 40 kg/m2
  • Zvolte a kvalifikujte se na půst pouze o vodě po dobu nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Přístup k internetu a počítači
  • Možnost návratu na 6týdenní následnou návštěvu

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita
  • Aktivní zánětlivá porucha včetně klasické autoimunitní pojivové tkáně (Lupus, Sjogrens, ANCA), roztroušená skleróza a zánětlivá onemocnění střev (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba)
  • Cévní mozková příhoda nebo srdeční infarkt za posledních 12 měsíců
  • Před 10 dny vypusťte pouze vodu s džusem nebo jídlem.
  • Po 10 dnech přerušte půst pouze vodou s džusem nebo jídlem, než dojde k odběru krve na konci půstu.
  • Opusťte centrum před dokončením alespoň 5 dnů dokrmování
  • Neschopnost ležet na zádech alespoň 10 minut
  • Břišní kovové implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina půstu pouze po vodě
Účastníci s nadváhou a obezitou, nediabetičtí, kteří podstupují elektivní léčbu nalačno pouze vodou
Jiný: Půst pouze o vodě
U hospitalizovaného pacienta hladovění pouze vodou po dobu alespoň 10 dnů s následným nejméně 5denním krmením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny ve viscerální tukové tkáni oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Viscerální tuková tkáň bude odhadnuta pomocí přístroje Holigic Horizon s duální rentgenovou absorbcí (DXA) a uvedena v gramech
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny celkového tuku a netukové hmoty a minerálního obsahu kostí (BMC) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Celková tuková a netuková hmota a BMC budou odhadnuty pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního přístroje Holigic Horizon (DXA) a uvedeny v gramech
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné změny v lipidovém profilu od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Lipidový profil bude hodnocen pomocí séra k měření cholesterolu, triglyceridů, lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) a lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) a bude uváděn v mg/dl
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Průměrné změny hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Hmotnost bude měřena na digitální váze a uvedena v kilogramech (kg)
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Průměrné změny inzulinové rezistence oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Inzulinová rezistence bude hodnocena pomocí sérové ​​glukózy a inzulinu pro výpočet homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR) [inzulín nalačno (mikroU/L) x glukóza nalačno (nmol/L)/22,5]
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Průměrné změny v obvodu břicha od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Obvod břicha bude měřen na holé kůži v minimální linii pasu neelastickou páskou citlivou na napětí a udává se v centimetrech (cm)
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Průměrné změny ve vysoce citlivém C-reaktivním proteinu (hs-CRP) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
hsCRP bude hodnoceno pomocí séra a uváděno v mg/l
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
Průměrné změny gama-glutamyl-transferázy (GGT) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení
GGT bude hodnocena pomocí séra a uvedena v U/L
Výchozí stav, do 10 až 40 dnů po výchozím stavu, do 5 až 20 dnů po ukončení hladovění, 6 týdnů po ukončení krmení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TrueNorth Health Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TNHF2020-2VAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Půst pouze o vodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit