Влияние оливомеда (экстракт оливы) на эндотелиальную, сердечную и сосудистую функцию
28 мая 2024 г. обновлено: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Влияние оливомеда (экстракт оливы) на эндотелиальную, сердечную и сосудистую функцию у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца
Экстракты оливы обладают антиоксидантными свойствами.
Исследователи изучат влияние экстрактов оливы, содержащих гидрокситирозол, на эндотелиальную, сердечную и сосудистую функцию у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
30 пациентов со стабильной ангиографически подтвержденной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы для получения экстрактов оливы с высокой концентрацией гидрокситирозола (10 мг перорально два раза в день, включенных в капсулы Оливомед) или плацебо в течение трех месяцев, а затем они будут переведены на альтернативное лечение. плацебо или капсулы Оливомед) еще на 3 месяца
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ignatios Ikonomidis
- Номер телефона: +302105832187
- Электронная почта: ignoik@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Konstantinos Katogiannis
- Номер телефона: +306938165687
- Электронная почта: kenndj89@gmail.com
Места учебы
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция, 12462
- Рекрутинг
- "ATTIKON" University General Hospital
-
Контакт:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- Номер телефона: 00302105832187
-
Главный следователь:
- Ignatios Ikonomidis, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст <70 лет
- Стабильная ишемическая болезнь сердца
- Пациенты с острым коронарным синдромом, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), должно пройти 2 месяца с момента происшествия
- Высокий уровень ЛПНП, низкий уровень ЛПВП, высокий уровень триглицеридов
Критерий исключения:
- Возраст> 70 лет
- Пациент с диабетом
- Пациент с гипертонией
- Пациент с заболеванием печени
- Пациент с заболеванием щитовидной железы
- Пациент с активной злокачественной опухолью
- Пациент с заболеванием, влияющим на маркеры воспаления (ревматические заболевания и др.)
- Пациент с хронической почечной недостаточностью (креатинин > 2 мг/дл)
- Пациент, длительное время получавший кортикостероиды
- Пациент, который присоединился к программе снижения веса или любому диетическому вмешательству или программе интенсивных упражнений в течение предыдущих 2 месяцев или принимает поливитаминные препараты с антиоксидантными свойствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: экстракт оливы 1 - оливомед
15 пациентов будут рандомизированы для получения двух мягких капсул Olivomed два раза в день в течение одного месяца (5 мг гидрокситирозола перорально два раза в день), а затем они будут переведены на лечение плацебо еще на один месяц.
|
Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на прием Оливомеда или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на комбинацию ОЛ, ГТ, ОК или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо 1
15 пациентов будут рандомизированы для получения двух мягких капсул плацебо в течение одного месяца.
Затем их переведут на прием двух мягких капсул Оливомеда два раза в месяц (5 мг гидрокситирозола перорально два раза в день).
|
Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на прием Оливомеда или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на комбинацию ОЛ, ГТ, ОК или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: экстракт оливы 2 - olivomedSmart
15 пациентов будут рандомизированы для получения двух мягких капсул, содержащих OL:HT:OC (2:1:3) два раза в день в течение одного месяца (5 мг гидрокситирозола перорально два раза в день), а затем они будут переведены на лечение плацебо еще на один месяц.
|
Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на прием Оливомеда или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на комбинацию ОЛ, ГТ, ОК или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо2
15 пациентов будут рандомизированы для получения двух мягких капсул плацебо в течение одного месяца.
Затем их переведут для получения двух мягких капсул, содержащих OL:HT:OC (2:1:3) два раза в день в течение одного месяца (5 мг гидрокситирозола перорально два раза в день) два раза в день в течение одного месяца.
|
Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на прием Оливомеда или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца будут рандомизированы на комбинацию ОЛ, ГТ, ОК или плацебо на один месяц, а затем их переведут на альтернативное лечение на один месяц.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние Оливомеда и ОливомедСмарт на толщину эндотелиального гликокаликса.
Временное ограничение: один месяц
|
Влияние Olivomed и OlivomedSmart на толщину эндотелиального гликокаликса по оценке перфузируемой пограничной области (PBR, микрометры) подъязычных артериальных микрососудов с использованием визуализации Sidestream Darkfield (SDF)
|
один месяц
|
|
Влияние Оливомеда и ОливомедСмарт на функцию эндотелия.
Временное ограничение: один месяц
|
Оливомед и ОливомедСмарт влияют на функцию эндотелия.
Эндотелиальную функцию оценивают путем измерения опосредованной потоком вазодилатации (FMD) плечевой артерии с помощью ультразвукового исследования.
Во время теста на ящур расширение сосудов происходит после резкого увеличения кровотока, обычно вызываемого остановкой кровообращения в руке (супрасистолическая окклюзия манжетки) на 5 минут.
FMD — процент увеличения диаметра плечевой артерии при гиперемии после снятия окклюзии.
|
один месяц
|
|
Оливомед и OlivomedSmart влияют на жесткость артерий
Временное ограничение: один месяц
|
Влияние Оливомеда и ОливомедСмарт на жесткость артерий оценивали по скорости пульсовой волны от сонных артерий до бедренной кости (СПВ, м/с) с помощью тонометрии.
|
один месяц
|
|
Оливомед и ОливомедСмарт влияют на коронарную функцию.
Временное ограничение: один месяц
|
Влияние Оливомеда и ОливомедСмарт на коронарную функцию по оценке резерва коронарного кровотока левой передней нисходящей артерии.
Резерв коронарного кровотока оценивают с помощью допплер-эхокардиографии как отношение скорости коронарного кровотока после болюсного внутривенного введения аденозина к скорости коронарного кровотока в состоянии покоя.
|
один месяц
|
|
Влияние Оливомеда и ОливомедСмарт на функцию левого желудочка.
Временное ограничение: один месяц
|
Влияние Olivomed и OlivomedSmart на функцию левого желудочка по оценке с помощью Global Longitudinal Strain с использованием эхокардиографии с отслеживанием спеклов.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ignatios Ikonomidis, 2nd Cardiology Department, National and Kapodistrian University of Athens, Attikon General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Дезинфицирующие средства
- 3,4-дигидроксифенилэтанол
- Фенилэтиловый спирт
- Олеуропеин
Другие идентификационные номера исследования
- Oliveheart
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .