Olivomed(올리브 추출물)가 내피, 심장 및 혈관 기능에 미치는 영향
2024년 5월 28일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Olivomed(올리브 추출물)가 안정형 관상동맥질환 환자의 내피, 심장 및 혈관 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
올리브 추출물은 항산화 특성이 있는 것으로 간주됩니다.
연구자들은 관상 동맥 질환 환자의 내피, 심장 및 혈관 기능에 대한 하이드록시티로솔을 함유한 올리브 추출물의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
안정적인 혈관 조영술로 기록된 관상 동맥 질환이 있는 30명의 환자는 3개월 동안 고농도 하이드록시티로솔(Olivomed 캡슐에 하루 두 번 10mg po)이 함유된 올리브 추출물 또는 위약을 무작위로 투여받은 후 대체 치료로 전환됩니다. 위약 또는 Olivomed 캡슐) 추가 3개월
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignatios Ikonomidis
- 전화번호: +302105832187
- 이메일: ignoik@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Konstantinos Katogiannis
- 전화번호: +306938165687
- 이메일: kenndj89@gmail.com
연구 장소
-
-
Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 12462
- 모병
- "ATTIKON" University General Hospital
-
연락하다:
- Ignatios Ikonomidis, MD
- 전화번호: 00302105832187
-
수석 연구원:
- Ignatios Ikonomidis, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 <70세
- 안정적인 관상 동맥 심장 질환
- 경피적관상동맥중재술(PCI) 또는 관상동맥우회로술(CABG)을 받은 급성관상동맥증후군 환자, 사건 발생 후 2개월이 경과해야 함
- 높은 LDL 수치, 낮은 HDL, 높은 트리글리세리드
제외 기준:
- 나이> 70세
- 당뇨병 환자
- 고혈압 환자
- 간 질환 환자
- 갑상선 질환 환자
- 활동성 악성종양 환자
- 염증 표지자에 영향을 미치는 질환(류마티스 질환 등)을 가진 환자
- 만성 신부전 환자(크레아티닌 > 2 mg/dl)
- 코르티코스테로이드로 만성적으로 치료받은 환자
- 지난 2개월 이내에 체중 감량 프로그램이나 식이 요법 또는 집중 운동 프로그램에 참여했거나 항산화 특성이 있는 종합 비타민제를 섭취하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 올리브추출물1 - 올리보메드
15명의 환자는 무작위로 배정되어 한 달 동안 Olivomed 연질 캡슐 2개(하이드록시티로솔 5mg을 매일 2회 투여)를 받은 후 추가로 한 달 동안 치료 위약으로 전환됩니다.
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안정형 관상동맥질환 환자는 올리보메드 또는 위약을 무작위로 1개월간 투여한 후 1개월간 대체요법으로 교차 투여한다.
다른 이름들:
안정형 관상동맥 질환 환자는 OL, HT, OC 또는 위약 조합으로 한 달 동안 무작위 배정된 후 한 달 동안 대체 치료법으로 전환됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 1
15명의 환자가 무작위로 배정되어 한 달 동안 2개의 위약 연질 캡슐 입찰을 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 한 달 동안 두 개의 Olivomed 연질 캡슐을 받기 위해 교차됩니다(5mg 하이드록시티로솔 포를 하루에 두 번).
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안정형 관상동맥질환 환자는 올리보메드 또는 위약을 무작위로 1개월간 투여한 후 1개월간 대체요법으로 교차 투여한다.
다른 이름들:
안정형 관상동맥 질환 환자는 OL, HT, OC 또는 위약 조합으로 한 달 동안 무작위 배정된 후 한 달 동안 대체 치료법으로 전환됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 올리브추출물2 - olivomedSmart
15명의 환자는 무작위로 배정되어 OL:HT:OC(2:1:3)이 포함된 연질 캡슐 2개를 한 달간 입찰(5mg 하이드록시티로솔 1일 2회) 투여받은 후 추가 1개월 동안 치료 위약으로 전환됩니다.
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안정형 관상동맥질환 환자는 올리보메드 또는 위약을 무작위로 1개월간 투여한 후 1개월간 대체요법으로 교차 투여한다.
다른 이름들:
안정형 관상동맥 질환 환자는 OL, HT, OC 또는 위약 조합으로 한 달 동안 무작위 배정된 후 한 달 동안 대체 치료법으로 전환됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약2
15명의 환자가 무작위로 배정되어 한 달 동안 2개의 위약 연질 캡슐 입찰을 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 한 달 동안 OL:HT:OC(2:1:3) 입찰(5mg 하이드록시티로솔 1일 2회)을 포함하는 2개의 연질 캡슐을 받기 위해 교차됩니다.
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안정형 관상동맥질환 환자는 올리보메드 또는 위약을 무작위로 1개월간 투여한 후 1개월간 대체요법으로 교차 투여한다.
다른 이름들:
안정형 관상동맥 질환 환자는 OL, HT, OC 또는 위약 조합으로 한 달 동안 무작위 배정된 후 한 달 동안 대체 치료법으로 전환됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Olivomed 및 OlivomedSmart가 내피 당축 두께에 미치는 영향.
기간: 한달
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Sidestream Darkfield(SDF) 영상을 사용하여 설하 동맥 미세혈관의 관류 경계 영역(PBR, 마이크로미터)으로 평가한 내피 당질 두께에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과
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한달
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내피 기능에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과.
기간: 한달
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내피 기능에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과.
내피 기능은 초음파 촬영을 사용하여 상완 동맥의 흐름 매개 혈관 확장(FMD)을 측정하여 평가됩니다.
FMD 테스트 중 혈관 확장은 혈류의 급격한 증가 후에 발생하며 일반적으로 5분 동안 팔의 순환 정지(수축기 상부 커프 폐쇄)를 통해 유도됩니다.
FMD는 폐색 해제 후 충혈 동안 상완 동맥 직경의 증가율입니다.
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한달
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동맥 경화에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과
기간: 한달
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안압계를 사용하여 경동맥에서 대퇴부 맥파 속도(PWV, m/s)로 평가한 동맥 경화에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart의 효과.
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한달
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관상동맥 기능에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과.
기간: 한달
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좌전하행동맥의 관상동맥 예비력을 측정하여 평가한 관상동맥 기능에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart의 효과.
관상동맥 예비력은 도플러 심장초음파검사를 통해 휴식 시 관상동맥 유속에 대한 볼루스 정맥내 아데노신 주입 후 관상동맥 유속의 비율로 추정됩니다.
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한달
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좌심실 기능에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과.
기간: 한달
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반점 추적 심장 초음파 검사를 사용하여 Global Longitudinal Strain으로 평가한 좌심실 기능에 대한 Olivomed 및 OlivomedSmart 효과.
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ignatios Ikonomidis, 2nd Cardiology Department, National and Kapodistrian University of Athens, Attikon General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Oliveheart
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease