Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olivomedin (oliiviuutteen) vaikutus endoteelin, sydämen ja verisuonten toimintaan

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Olivomedin (oliiviuutteen) vaikutus endoteelin, sydämen ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

Oliiviuutteilla katsotaan olevan antioksidanttisia ominaisuuksia. Tutkijat tutkivat hydroksityrosolia sisältävien oliiviuutteiden vaikutusta endoteelin, sydämen ja verisuonten toimintaan potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 potilasta, joilla on stabiili angiografisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan oliiviuutteita, joissa on korkea hydroksityrosolipitoisuus (10 mg po kahdesti päivässä Olivomed-kapseleiden mukana) tai lumelääke kolmen kuukauden ajan, minkä jälkeen heidät kytketään pois vaihtoehtoisesta hoidosta ( lumelääkettä tai Olivomed-kapseleita) vielä 3 kuukauden ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ignatios Ikonomidis
  • Puhelinnumero: +302105832187
  • Sähköposti: ignoik@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Konstantinos Katogiannis
  • Puhelinnumero: +306938165687
  • Sähköposti: kenndj89@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 12462
        • Rekrytointi
        • "ATTIKON" University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ignatios Ikonomidis, MD
          • Puhelinnumero: 00302105832187
        • Päätutkija:
          • Ignatios Ikonomidis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä <70 vuotta
  2. Stabiili sepelvaltimotauti
  3. Akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää sairastaville potilaille, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), tapahtumasta on oltava kulunut 2 kuukautta
  4. Korkeat LDL-tasot, matala HDL, korkeat triglyseridit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä > 70 vuotta
  2. Potilas, jolla on diabetes
  3. Potilas, jolla on verenpainetauti
  4. Potilas, jolla on maksasairaus
  5. Potilas, jolla on kilpirauhassairaus
  6. Potilas, jolla on aktiivinen pahanlaatuisuus
  7. Potilas, jolla on sairaus, joka vaikuttaa tulehdusmarkkereihin (reumaattiset sairaudet jne.)
  8. Potilas, jolla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg/dl)
  9. Potilasta hoidetaan kroonisesti kortikosteroideilla
  10. Potilas, joka on osallistunut painonpudotusohjelmaan tai mihin tahansa ruokavalioon tai intensiiviseen harjoitusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana tai joka kuluttaa monivitamiinivalmisteita, joilla on antioksidanttisia ominaisuuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oliiviuute 1 - olivomed
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi Olivomed-pehmeää kapselia kahdesti vuorokaudessa yhden kuukauden ajan (5 mg hydroksityrosolia kahdesti päivässä), minkä jälkeen heidät siirretään lumelääkkeeseen vielä kuukauden ajan.
Ravintolisä: Olivomed (kapselit, jotka sisältävät hydroksityrosolia)
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Ravintolisä: OlivomedSmart - Kapselit sisältävät - Oleuropeiinin (OL), Hydroksityrosolin (HT), Oleokantaalin (OC) yhdistelmän - (OL:HT:OC 2:1:3), (5 mg HT bid).
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Placebo Comparator: lumelääke 1
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi plasebopehmeää kapselia yhden kuukauden ajan. Sitten he saavat kaksi Olivomed-pehmeää kapselia yhden kuukauden ajan (5 mg hydroksityrosolia kahdesti päivässä)
Ravintolisä: Olivomed (kapselit, jotka sisältävät hydroksityrosolia)
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Ravintolisä: OlivomedSmart - Kapselit sisältävät - Oleuropeiinin (OL), Hydroksityrosolin (HT), Oleokantaalin (OC) yhdistelmän - (OL:HT:OC 2:1:3), (5 mg HT bid).
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Active Comparator: oliiviuute 2 - olivomedSmart
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi pehmeää kapselia, jotka sisältävät OL:HT:OC (2:1:3) kahdesti yhden kuukauden ajan (5 mg hydroksityrosolia po kahdesti vuorokaudessa), minkä jälkeen heidät siirretään lumelääkkeeseen vielä yhden kuukauden ajan.
Ravintolisä: Olivomed (kapselit, jotka sisältävät hydroksityrosolia)
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Ravintolisä: OlivomedSmart - Kapselit sisältävät - Oleuropeiinin (OL), Hydroksityrosolin (HT), Oleokantaalin (OC) yhdistelmän - (OL:HT:OC 2:1:3), (5 mg HT bid).
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Placebo Comparator: lumelääke 2
15 potilasta satunnaistetaan saamaan kaksi plasebopehmeää kapselia yhden kuukauden ajan. Sitten he saavat kaksi pehmeää kapselia, jotka sisältävät OL:HT:OC (2:1:3) yhden kuukauden (5 mg hydroksityrosolia kahdesti päivässä) tarjouksen yhden kuukauden ajan.
Ravintolisä: Olivomed (kapselit, jotka sisältävät hydroksityrosolia)
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan Olivomedia tai lumelääkettä yhdeksi kuukaudeksi, minkä jälkeen heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit
Ravintolisä: OlivomedSmart - Kapselit sisältävät - Oleuropeiinin (OL), Hydroksityrosolin (HT), Oleokantaalin (OC) yhdistelmän - (OL:HT:OC 2:1:3), (5 mg HT bid).
potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, satunnaistetaan saamaan OL:n, HT:n, OC:n tai lumelääkkeen yhdistelmää yhdeksi kuukaudeksi ja sitten heidät siirretään vaihtoehtoiseen hoitoon yhdeksi kuukaudeksi.
Muut nimet:
  • lumelääke pehmeät kapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat endoteelin glykokalyyksin paksuuteen.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Olivomedin ja OlivomedSmartin vaikutukset endoteelin glykokalyyksin paksuuteen arvioituna sublingvaalisten valtimoiden mikroverisuonien perfusoidulla raja-alueella (PBR, mikrometrit) käyttämällä Sidestream Darkfield (SDF) -kuvausta
yksi kuukausi
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat endoteelin toimintaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Olivomed ja OlivomedSmartevaikuttavat endoteelin toimintaan. Endoteelin toiminta arvioidaan mittaamalla olkapäävaltimon virtausvälitteistä vasodilataatiota (FMD) ultraäänitutkimuksella. Suu- ja sorkkataudin testin aikana verisuonten laajeneminen tapahtuu akuutin verenvirtauksen lisääntymisen jälkeen, mikä johtuu tyypillisesti verenkierron pysähtymisestä käsivarressa (supra-systolinen mansetin tukos) 5 minuutin ajaksi. Suu- ja sorkkatauti on olkapäävaltimon halkaisijan kasvun prosenttiosuus hyperemian aikana tukkeuman vapautumisen jälkeen.
yksi kuukausi
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat valtimoiden jäykkyyteen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat valtimoiden jäykkyyteen mitattuna kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella (PWV, m/s) tonometrialla.
yksi kuukausi
Olivomed ja OlivomedSmartevaikuttavat sepelvaltimon toimintaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Olivomedin ja OlivomedSmartin vaikutukset sepelvaltimon toimintaan arvioituna mittaamalla vasemman etummaisen laskeutuvan valtimon sepelvaltimovirtausreservi. Sepelvaltimon virtausreservi on arvioitu Doppler-kaikukardiografialla sepelvaltimon virtausnopeuden suhteena laskimonsisäisen adenosiinibolusinfuusion jälkeen sepelvaltimon virtausnopeuteen levossa.
yksi kuukausi
Olivomed ja OlivomedSmart vaikuttavat vasemman kammion toimintaan.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Olivomedin ja OlivomedSmartin vaikutukset vasemman kammion toimintaan arvioituna Global Longitudinal Strain -menetelmällä käyttämällä pilkkujäljityskaikukardiografiaa.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Athens

Tutkijat

  • Päätutkija: Ignatios Ikonomidis, 2nd Cardiology Department, National and Kapodistrian University of Athens, Attikon General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oliveheart

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa