Оценка эффективности и безопасности PiQo4 для лечения пигментации рук с использованием PSL 1064 нм и PSL 532 нм

Критерии включения:

• Здоровая женщина/мужчина.
• Возраст = 21-70 (взрослые).
• Фототип кожи по Фитцпатрику = I-V
• Врожденная или приобретенная доброкачественная пигментация рук.
• Наличие не менее трех (3) поражений с одинаковой интенсивностью пигментации в области лечения диаметром более 2 мм.
• Способен читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие.
• Способен и желает соблюдать график лечения/последующего наблюдения и требования.
• Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контроля над рождаемостью (например, внутриматочную спираль, противозачаточные таблетки, презерватив со спермицидом, НоваРинг, партнерскую вазэктомию, Импланон или другие устройства, одобренные FDA, или воздержание) во время родов. ход исследования.

Критерий исключения:

• История поствоспалительных пигментных нарушений, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.
• Загар (искусственный или натуральный) за 1 месяц до первой процедуры и в течение всего периода исследования, включая последующее наблюдение.
• Чрезмерные основные сосудистые заболевания (например, густая сеть капилляров).
• Беременные, планирующие забеременеть во время обучения, менее 3 месяцев после родов или менее 3 месяцев после завершения грудного вскармливания.
• Предварительное лечение кожи лазером, светом или другим энергетическим устройством в обработанной области в течение 6 месяцев после первоначального лечения или в ходе исследования.
• Предшествующая процедура абляционной шлифовки в обработанной области с помощью лазера или других устройств в течение 12 месяцев после первоначального лечения или в ходе исследования.
• Предварительное лечение химическими пилингами средней или большей глубины или дермабразией в обработанной области в течение 3 месяцев после первоначального лечения или в ходе исследования.
• Любая другая операция в области лечения в течение 9 месяцев после первоначального лечения или в ходе исследования.
• Повышенная чувствительность к воздействию света или использование светочувствительных препаратов, для которых воздействие света противопоказано.
• Множественные диспластические невусы или подозрительная пигментация в области, подлежащей лечению.
• Наличие основной татуировки в зоне обработки.
• Серьезное сопутствующее заболевание (например, неконтролируемый диабет) или любое болезненное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать лечению или процессу заживления.