使用 1064nm PSL 和 532nm PSL 评估 PiQo4 治疗手部色素沉着的疗效和安全性

纳入标准：

• 健康女性/男性。
• 年龄= 21-70（成人）。
• 菲茨帕特里克皮肤照片类型 = I-V
• 手上先天性或后天性良性色素沉着。
• 在治疗区域存在至少三 (3) 个直径大于 2 毫米且色素沉着强度相似的病变。
• 能够阅读、理解并提供书面知情同意书。
• 能够并愿意遵守治疗/随访时间表和要求。
• 有生育潜力的妇女在生育期间必须使用可靠的避孕方法（如宫内节育器、避孕药、杀精避孕套、NuvaRing、输精管结扎术、Implanon 或其他 FDA 批准的装置，或禁欲）学习的过程。

排除标准：

• 炎症后色素沉着病史，特别是色素沉着过度或不足的倾向。
• 首次治疗前 1 个月和整个研究期间（包括随访）晒黑（人工或自然）。
• 过多的潜在血管疾病（例如 密集的毛细血管网）。
• 怀孕，打算在学习期间怀孕，产后不到 3 个月或完成母乳喂养后不到 3 个月。
• 在初始治疗后 6 个月内或在研究过程中在治疗区域进行过皮肤激光、光或其他能量设备治疗。
• 在初始治疗后 12 个月内或在研究过程中，在治疗区域使用激光或其他设备进行过消融表面重修手术。
• 在初始治疗的 3 个月内或在研究过程中，在治疗区域进行中等深度或更深的化学换肤或皮肤磨削术的先前治疗。
• 在初始治疗后 9 个月内或在研究过程中在治疗区域进行过任何其他手术。
• 对光照过敏或使用禁忌光照的光敏药物。
• 待治疗区域多发发育不良痣或可疑色素沉着。
• 治疗区域存在潜在纹身。
• 重大并发疾病（例如 不受控制的糖尿病）或研究者认为会干扰治疗或康复过程的任何疾病状态。