Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия блокады квадратной мышцы поясницы по сравнению с эпидуральной блокадой после обширных абдоминальных операций

2 сентября 2020 г. обновлено: Mansoura University

Двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в сравнении с эпидуральной блокадой для послеоперационной анальгезии после обширных операций на брюшной полости.

Острая послеоперационная боль является серьезной проблемой после обширных абдоминальных операций, при которых были опробованы различные методы обезболивания.

Эпидуральная анестезия является рекомендованным методом для облегчения боли после обширных абдоминальных операций благодаря доказанному лучшему обезболиванию, уменьшению связанных с опиоидами побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, зуд и седативный эффект, более раннему восстановлению функции кишечника и более ранней способности к послеоперационной подвижности. Однако не обошлось без осложнений.

Блокада квадратной мышцы поясницы — это блокада под ультразвуковым контролем, которая обеспечивает пациентам как висцеральную, так и соматическую блокаду. Это снижает потенциальные риски, связанные с нейроаксиальными методами, поэтому может представлять собой новый альтернативный подход к обезболиванию после обширных абдоминальных операций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение целесообразности двусторонней блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем в качестве послеоперационного обезболивающего средства после обширной абдоминальной хирургии по сравнению с эпидуральной блокадой и ее влияние на общую потребность в анальгетиках в течение 1-х послеоперационных 24 часов, время до первого потребность в анальгетиках, оценка боли по ВАШ, интраоперационная и послеоперационная гемодинамика и послеоперационные побочные эффекты, связанные с опиоидами.

В условиях полной асептики после индукции общей анестезии пациентам проводят либо грудную эпидуральную блокаду, либо двустороннюю блокаду квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • DK
      • Mansourah, DK, Египет, 050
        • Mohammed A Ghanem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Значительное сердечное заболевание.
  • Значительное заболевание печени.
  • Выраженное заболевание почек (креатинин сыворотки ˃ 1,5 мг/дл).
  • Пациенты, злоупотребляющие наркотиками
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Психическое расстройство
  • Коммуникативный барьер.
  • Коагулопатия.
  • Местная кожная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Торакальная эпидуральная блокада
Пациенты получат торакальную эпидуральную блокаду после индукции общей анестезии.
Другой: Торакальная эпидуральная блокада
Пациенты, которые будут подвергаться эпидуральной блокаде, будут помещены в боковое положение, после чего после стерилизации кожи в межпозвонковые промежутки Т9-Т11 будет введена спинальная игла 21G. Эпидуральное пространство будет локализовано с использованием метода потери сопротивления воздуху, и после индукции общей анестезии будет введена смесь 0,25% бупивакаина + 50 мк фентанила для достижения уровня T6.
Лекарство: Индукция общей анестезии пропофолом
пропофол: 1,5-2,5 мг/кг
Лекарство: Мышечный релаксант
Атракурий : 0,5 мг/кг.
Лекарство: Поддержание общей анестезии
Севофлуран 0,7-1,5 ПДК в 40% кислороде
Активный компаратор: Двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы
Пациенты получат двустороннюю блокаду квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем после индукции общей анестезии.
Лекарство: Индукция общей анестезии пропофолом
пропофол: 1,5-2,5 мг/кг
Лекарство: Мышечный релаксант
Атракурий : 0,5 мг/кг.
Лекарство: Поддержание общей анестезии
Севофлуран 0,7-1,5 ПДК в 40% кислороде
Другой: Двусторонняя блокада квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ
Пациентов, которые будут подвергаться обширным абдоминальным операциям, помещают в положение лежа на спине с подушкой под боком, чтобы получить соответствующий обзор квадратной мышцы поясницы. После стерилизации кожи и идентификации квадратной мышцы поясницы под контролем УЗИ после индукции общей анестезии в каждую сторону будет введено 20 мл бупивакаина 0,25% + 25 мкг фентанила.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Послеоперационное 24-часовое кумулятивное спасательное потребление морфина
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность послеоперационного обезболивания
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
время от проведения эпидуральной блокады или блокады квадратной мышцы поясницы до момента первой заявки на введение морфина для экстренной помощи
В течение 24 часов после операции
Оценка послеоперационной боли в покое
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Визуальная аналоговая шкала для оценки тяжести послеоперационной боли (0 мм — отсутствие боли и 100 мм — сильная вообразимая боль)
В течение 24 часов после операции
Оценка послеоперационной боли при движении
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Визуальная аналоговая шкала для оценки тяжести послеоперационной боли (0 мм — отсутствие боли и 100 мм — сильная вообразимая боль)
В течение 24 часов после операции
Оценка послеоперационной боли при кашле
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Визуальная аналоговая шкала для оценки тяжести послеоперационной боли (0 мм — отсутствие боли и 100 мм — сильная вообразимая боль)
В течение 24 часов после операции
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: В течение 28 часов после индукции анестезии
В течение 28 часов после индукции анестезии
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: В течение 28 часов после индукции анестезии
В течение 28 часов после индукции анестезии
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: В течение 28 часов после индукции анестезии
В течение 28 часов после индукции анестезии
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В течение 28 часов после индукции анестезии
В течение 28 часов после индукции анестезии
Степень послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Тошнота будет оцениваться с использованием числовой системы оценки (отсутствие = 0; легкая = 1; умеренная = 2; сильная = 3). Будет зарегистрировано количество эпизодов рвоты и количество полученных противорвотных средств.
В течение 24 часов после операции
Зуд
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Учебный стул: Mona A Hasheesh, MD, Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS ∕18.06.187

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная эпидуральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться