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Analgesia pós-operatória de bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio epidural após grandes cirurgias abdominais

2 de setembro de 2020 atualizado por: Mansoura University

Bloqueio bilateral do quadrado lombar guiado por ultrassom versus bloqueio epidural para analgesia pós-operatória após grandes cirurgias abdominais.

A dor pós-operatória aguda é uma questão importante após grandes cirurgias abdominais para as quais diferentes modalidades analgésicas foram tentadas.

A analgesia peridural é a técnica recomendada para aliviar a dor após cirurgias abdominais de grande porte devido à analgesia superior comprovada, redução dos efeitos colaterais relacionados aos opioides como náuseas, vômitos, prurido e sedação, recuperação mais precoce da função intestinal e capacidade de mobilidade pós-operatória mais precoce. No entanto, não é sem complicações.

O bloqueio do quadrado lombar é um bloqueio guiado por ultrassom que fornece aos pacientes bloqueio visceral e somático. Diminui os riscos potenciais associados às técnicas neuraxiais, portanto pode representar uma nova abordagem alternativa para analgesia após grandes cirurgias abdominais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é detectar a viabilidade do bloqueio bilateral do quadrado lombar guiado por ultrassom como uma modalidade analgésica pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte em comparação com o bloqueio peridural e seus efeitos na necessidade total de analgésicos de resgate nas primeiras 24 horas pós-operatórias, tempo até a primeira solicitação de analgésico, escores VAS de dor, hemodinâmica intra e pós-operatória e efeitos colaterais pós-operatórios relacionados a opioides.

Sob condições assépticas completas, os pacientes receberão bloqueio peridural torácico ou bloqueio bilateral do quadrado lombar guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • DK
      • Mansourah, DK, Egito, 050
        • Mohammed A Ghanem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • Doença cardíaca significativa.
  • Doença hepática significativa.
  • Doença renal significativa (creatinina sérica ˃ 1,5 mg/dl).
  • Pacientes com abuso de drogas
  • Alergia para estudar medicamentos
  • Doença mental
  • Barreira de comunicação.
  • Coagulopatia.
  • Infecção cutânea local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio peridural torácico
Os pacientes receberão bloqueio peridural torácico após a indução da anestesia geral
Outro: Bloqueio peridural torácico
Os pacientes que serão submetidos ao bloqueio peridural serão colocados em decúbito lateral e, após a esterilização da pele, será inserida agulha espinhal 21 G nos espaços intervertebrais T9-T11. O espaço peridural será localizado usando a técnica de perda de resistência ao ar e uma mistura de bupivacaína 0,25% + 50 μ fentanil direcionado ao nível T6 será injetada após a indução da anestesia geral.
Medicamento: Indução da anestesia geral com propofol
propofol: 1,5-2,5mg/Kg
Medicamento: Relaxante muscular
Atracúrio: 0,5mg/Kg.
Medicamento: Manutenção da anestesia geral
Sevoflurano 0,7-1,5 MAC em 40% de oxigênio
Comparador Ativo: Bloqueio quadrado lombar bilateral
Os pacientes receberão bloqueio do quadrado lombar bilateral guiado por ultrassom após a indução da anestesia geral
Medicamento: Indução da anestesia geral com propofol
propofol: 1,5-2,5mg/Kg
Medicamento: Relaxante muscular
Atracúrio: 0,5mg/Kg.
Medicamento: Manutenção da anestesia geral
Sevoflurano 0,7-1,5 MAC em 40% de oxigênio
Outro: Bloqueio do quadrado lombar bilateral guiado por ultrassom
Os pacientes que serão submetidos a grandes cirurgias abdominais serão colocados em decúbito dorsal com um travesseiro embaixo do corpo para obter uma visão adequada do músculo quadrado lombar. Após esterilização da pele e identificação ecoguiada do músculo quadrado lombar, serão injetados 20 ml de bupivacaína 0,25% + 25μ fentanil em cada lado após a indução da anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo cumulativo de morfina de resgate em 24 horas no pós-operatório
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Por 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da analgesia pós-operatória
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
tempo desde a realização do bloqueio peridural ou do quadrado lombar até o momento da primeira solicitação de morfina de resgate
Por 24 horas após a cirurgia
Escore de dor pós-operatória em repouso
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Escala visual analógica para avaliar a gravidade da dor pós-operatória (0 mm para nenhuma dor e 100 mm para a pior dor imaginável)
Por 24 horas após a cirurgia
Escore de dor pós-operatória em movimento
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Escala visual analógica para avaliar a gravidade da dor pós-operatória (0 mm para nenhuma dor e 100 mm para a pior dor imaginável)
Por 24 horas após a cirurgia
Escore de dor pós-operatória na tosse
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Escala visual analógica para avaliar a gravidade da dor pós-operatória (0 mm para nenhuma dor e 100 mm para a pior dor imaginável)
Por 24 horas após a cirurgia
Pressão arterial sistólica
Prazo: Por 28 horas após a indução da anestesia
Por 28 horas após a indução da anestesia
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Por 28 horas após a indução da anestesia
Por 28 horas após a indução da anestesia
Pressão arterial média
Prazo: Por 28 horas após a indução da anestesia
Por 28 horas após a indução da anestesia
Frequência cardíaca
Prazo: Por 28 horas após a indução da anestesia
Por 28 horas após a indução da anestesia
Grau de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
A náusea será medida usando um sistema de classificação numérica (nenhuma = 0; leve = 1; moderada = 2; grave = 3). O número de episódios de vômito e o número de antieméticos recebidos serão registrados
Por 24 horas após a cirurgia
Prurido
Prazo: Por 24 horas após a cirurgia
Por 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mona A Hasheesh, MD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS ∕18.06.187

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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