Повторяющаяся транскраниальная стимуляция для лечения депрессии и тревоги у пожилых стационарных пациентов

Цель: определить, снижает ли использование TDCS дополнительных средств для лечения пожилых людей, госпитализированных с симптомами депрессии и тревоги, продолжительность пребывания в стационаре и улучшает качество жизни. Гипотеза: использование транскраниальной стимуляции постоянным током (TDCS) уменьшит продолжительность пребывания в стационаре, поскольку уменьшит симптомы депрессии и тревоги, что позволит пациентам быстрее и эффективнее начать лечение. Обоснование: для этой стационарной популяции часто используются антидепрессанты или успокаивающие препараты, но есть много причин, по которым могут быть желательны альтернативные или дополнительные методы лечения. Лекарствам могут потребоваться недели, чтобы стать эффективными, если они вообще работают. Есть много потенциальных побочных эффектов лекарств, особенно у пожилых людей, включая когнитивные и другие неврологические нарушения. В этой популяции также наблюдается растущая устойчивость к полипрагмазическому подходу к лечению. Лечение с низким уровнем риска, относительно неинвазивное, легко применяемое и хорошо переносимое для ускорения разрешения аффективных и тревожных расстройств позволило бы начать более раннее и более эффективное реабилитационное лечение. Это, в свою очередь, сократит продолжительность пребывания и улучшит качество жизни. Цели: определить, (1) уменьшает ли TDCS симптомы депрессии и тревоги и (2) выписываются ли пациенты из группы вмешательства из больницы раньше, чем пациенты из группы имитации. Метод/процедура исследования. Постоянный ток 1,5 миллиампер (мА) будет применяться в течение 20 минут 5 раз в неделю в течение 3 недель в полушарном монтаже над гомологичной дорсо-латеральной префронтальной корой, анодно слева. Реабилитационная больница Гленроуз — крупнейшее в Канаде самостоятельное реабилитационное учреждение, предлагающее программы и услуги для всех возрастных групп. Реабилитационные услуги охватывают все дисциплины от физиотерапии, трудотерапии до социальной работы. Пожилые люди допускаются в 3D и 4C для решения проблем, связанных с немощью, таких как слабость и нарушение равновесия, которые влияют на способность выполнять повседневные действия. Большую часть услуг, которые они получают в стационаре, оказывают физиотерапевты и эрготерапевты, а при необходимости также доступны логопеды и психологи. Пациенты будут набираться из числа пожилых людей, поступивших в эти 2 гериатрических отделения, 3D и 4C. К кандидатам, отвечающим критериям приемлемости и заинтересованным в проекте, обратится RA, который не занимается их уходом, и будет запрашивать их согласие. Пациенты будут рандомизированы в группы стандартной помощи (SoC) плюс активная TDCS и SoC с фиктивной TDCS. TDCS уникален тем, что могут быть созданы эффективные двойные слепые ложные условия. Эффективность лечения будет оцениваться в первую очередь по сокращению продолжительности пребывания в стационаре с улучшенной шкалой гериатрической депрессии (GDS), шкалой гериатрической тревожности (GAS) и качеством жизни пожилых людей (OPQOL) в качестве вторичных показателей исхода. Мы ожидаем, что на завершение исследования уйдет около 8 месяцев: 3 месяца на этическую экспертизу, 4 месяца на регистрацию 100 из 200 возможных подходящих пациентов и 1 месяц на анализ данных.

Это вмешательство будет оцениваться в первую очередь по его влиянию на продолжительность пребывания для этой группы населения. Наша рабочая гипотеза заключается в том, что это вмешательство сократит продолжительность пребывания примерно на 5 дней. Это произойдет, потому что TDCS улучшит депрессию (GDS менее 5/15) и симптомы тревоги (оценка менее 9/30) и, таким образом, повысит мотивацию и вовлеченность. Готовность к терапии — это клиническое суждение, основанное на поведении пациента и GDS, сделанное командой отделения, которая будет слепой в отношении того, получает ли пациент TDCS или входит в плацебо-группу. Данные будут включать: демографические данные: пол, возраст и диагноз. Опросник гериатрической тревожности, шкалы гериатрической депрессии и качества жизни будут заполнены в течение 1 недели после поступления и примерно через 3 и 5 недель (+3 дня) после начала вмешательства. Тестирование будет координироваться с специалистом по трудотерапии отделения, чтобы избежать дублирования или риска чрезмерного тестирования.

Анализ данных:

1. Исходная групповая статистика (средний возраст и стандартное отклонение, количество мужчин/женщин, диагностическая частота, начальное среднее значение и стандартные отклонения GDS, опросник гериатрической тревожности и показатели качества жизни).
2. Влияние продолжительности пребывания: t-критерий Стьюдента будет использоваться для определения того, существует ли значительная разница между двумя группами, определяемая как p<0,05.
3. Изменения в депрессии, тревоге или качестве жизни: значимые отличия от исходного уровня с интервалами в 3 и 5 недель будут оцениваться на основе минимальных клинических различий с использованием критерия хи-квадрат.