노인 입원 환자의 우울증과 불안 치료를 위한 반복적 경두개 자극
연구 개요
상세 설명
목적: 우울증과 불안 증상으로 입원한 노인을 치료하기 위해 보조 TDCS를 사용하여 재원 기간을 줄이고 삶의 질을 향상시키는지 확인합니다. 가설: 경두개 직류 자극(TDCS)을 사용하면 우울증과 불안 증상을 줄여 환자가 보다 빠르고 효과적으로 치료에 참여할 수 있기 때문에 입원 기간이 단축됩니다. 정당성: 항우울제 또는 항불안제가 이 입원 환자 집단에 자주 사용되지만 대체 또는 보조 치료가 바람직한 이유는 많습니다. 약물이 효과가 있다면 효과가 나타나는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 인지 및 기타 신경 장애를 포함하여 특히 고령 인구에서 약물의 많은 잠재적 부작용이 있습니다. 또한 이 집단에서 치료에 대한 다약제 접근법에 대한 저항이 증가하고 있습니다. 기분 및 불안 장애 해결을 가속화하기 위해 위험이 낮고 상대적으로 비침습적이며 쉽게 적용되고 내약성이 우수한 치료는 재활 치료에 보다 빠르고 효과적으로 참여할 수 있게 합니다. 이것은 체류 기간을 단축하고 삶의 질을 향상시킬 것입니다. 목표: (1) TDCS가 우울증과 불안의 증상을 감소시키는지, (2) 개입 그룹의 환자가 가짜 그룹의 환자보다 더 빨리 퇴원하는지 확인합니다. 연구 방법/절차: 1.5밀리암페어(mA)의 직류를 3주 동안 주 5회 20분 동안 반구 몽타주에서 상동 배측 전두엽 피질, 왼쪽 양극에 적용합니다. Glenrose Rehabilitation Hospital은 모든 연령대를 위한 프로그램과 서비스를 제공하는 캐나다 최대의 독립 재활 기관입니다. 재활 서비스는 물리, 작업 치료에서 사회 사업에 이르기까지 모든 분야를 다룹니다. 고령자는 일상 생활 활동을 수행하는 능력에 영향을 미치는 약점 및 균형 불량과 같은 노쇠와 관련된 문제를 해결하기 위해 3D 및 4C에 입원합니다. 그들이 입원 환자로 받는 대부분의 서비스는 필요한 경우 언어 치료사 및 심리학자와 함께 물리 및 작업 치료사로부터 제공됩니다. 환자는 3D 및 4C의 2개 노인 병동에 입원한 노인들로부터 뽑을 것입니다. 자격 기준을 충족하고 프로젝트에 관심이 있는 지원자는 치료에 관여하지 않는 RA가 접근하여 동의를 구할 것입니다. 환자는 표준 치료(SoC)와 활성 TDCS 및 가짜 TDCS가 포함된 SoC로 무작위 배정됩니다. TDCS는 효과적인 이중 블라인드 가짜 조건을 만들 수 있다는 점에서 독특합니다. 치료의 효과는 2차 결과 측정으로 개선된 GDS(Geriatric Depression Score), GAS(Geriatric Anxiety Score) 및 OPQOL(Older's Quality of Life)과 함께 입원 기간 단축으로 주로 판단됩니다. 연구를 완료하는 데 ~8개월이 소요될 것으로 예상됩니다. 윤리 검토에 3개월, 적격 환자 200명 중 100명을 등록하는 데 4개월, 데이터 분석에 1개월이 소요됩니다.
이 개입은 주로 이 인구의 체류 기간에 미치는 영향에 따라 판단됩니다. 이 개입으로 체류 기간이 약 5일 단축될 것이라는 것이 작업 가설입니다. 이는 TDCS가 우울증(GDS 5/15 미만)과 불안 증상(점수 9/30 미만)을 개선하여 동기 부여와 참여를 증가시키기 때문입니다. 치료 진행 준비는 환자가 TDCS를 받는지 또는 가짜 그룹의 일부인지에 대해 눈이 먼 단위 팀이 만든 환자 태도 및 GDS를 기반으로 한 임상적 판단입니다. 데이터에는 다음이 포함됩니다. 인구 통계: 성별, 연령 및 진단. 노인 불안 목록, 노인 우울증 및 삶의 질 척도는 입원 1주 이내에, 개입이 시작된 후 ~ 3주 및 5주(+3일)에 완료됩니다. 테스트는 중복 또는 과도한 테스트의 위험을 피하기 위해 단위 작업 치료사와 조정됩니다.
데이터 분석:
- 기준 그룹 통계(평균 연령 및 표준 편차, 남성/여성 수, 진단 빈도, GDS의 초기 평균 및 표준 편차, 노인 불안 항목 및 삶의 질 점수).
- 체류 기간의 영향: p<0.05로 정의되는 두 그룹 사이에 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 학생 t 테스트를 사용할 것입니다.
- 우울증, 불안 또는 삶의 질의 변화: 3주 및 5주 간격으로 기준선과의 유의한 차이는 카이 제곱 테스트를 사용하여 최소 임상 차이를 기반으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 4 이상의 노인 우울증 점수
- 동의를 할 만큼 충분히 인지적으로 건전하다
- 절차를 이해할만큼 영어를 잘 알고 있습니다.
제외 기준:
- 감염 치료를 받고 있다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극 그룹
직류 자극기로 주 5회, 20분 동안 ~1.5mA의 경두개 자극을 받게 됩니다.
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직류 자극기에 연결된 HDCprog는 자극 수(최대 99개), 강도(채널당 최대 1.5mA), 지속 시간(최대 20분) 및 두 개의 연속 시뮬레이션 사이의 최소 간격(최대 1168시간)을 제어합니다.
사전 설정된 최대 수준으로 자극을 가한 다음 자극을 즉시 0으로 줄이는 가짜 조건도 사용할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 장치 배치만, 자극 없음
실험군과 동일하나 직류자극기의 자극이 시작되었다가 정지됨
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직류 자극기에 연결된 HDCprog는 자극 수(최대 99개), 강도(채널당 최대 1.5mA), 지속 시간(최대 20분) 및 두 개의 연속 시뮬레이션 사이의 최소 간격(최대 1168시간)을 제어합니다.
사전 설정된 최대 수준으로 자극을 가한 다음 자극을 즉시 0으로 줄이는 가짜 조건도 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 평균 체류 기간은 28일에서 42일까지 다양합니다.
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환자가 입원한 기간(일)
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평균 체류 기간은 28일에서 42일까지 다양합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노인 우울증 점수
기간: 입학 후 1주 이내, 3주차, 5주차에 신청
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피험자의 우울 정도를 평가하는 설문조사
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입학 후 1주 이내, 3주차, 5주차에 신청
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노인 불안 점수
기간: 입학 후 1주 이내, 3주차, 5주차에 신청
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대상자의 불안 정도를 평가하는 설문
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입학 후 1주 이내, 3주차, 5주차에 신청
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노인 삶의 질 설문지
기간: 입학 후 1주 이내, 3주차, 5주차에 신청
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전반적인 삶의 질에 대한 피험자의 인상을 평가하는 설문조사
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입학 후 1주 이내, 3주차, 5주차에 신청
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hubert Kammerer, MD, Alberta Health Services
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lefaucheur JP, Antal A, Ayache SS, Benninger DH, Brunelin J, Cogiamanian F, Cotelli M, De Ridder D, Ferrucci R, Langguth B, Marangolo P, Mylius V, Nitsche MA, Padberg F, Palm U, Poulet E, Priori A, Rossi S, Schecklmann M, Vanneste S, Ziemann U, Garcia-Larrea L, Paulus W. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of transcranial direct current stimulation (tDCS). Clin Neurophysiol. 2017 Jan;128(1):56-92. doi: 10.1016/j.clinph.2016.10.087. Epub 2016 Oct 29.
- Figeys M, Villarey S, Leung AWS, Raso J, Buchan S, Kammerer H, Rawani D, Kohls-Wiebe M, Kim ES. tDCS over the left prefrontal Cortex improves mental flexibility and inhibition in geriatric inpatients with symptoms of depression or anxiety: A pilot randomized controlled trial. Front Rehabil Sci. 2022 Oct 25;3:997531. doi: 10.3389/fresc.2022.997531. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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