Упражнение как испытание терапии сотрясения мозга - 2 (ExACTT)

Критерии включения:

1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от ≥14 до ≤45 лет, способные и желающие дать информированное согласие (≥18 лет), или информированное согласие получено родителем или законным опекуном для несовершеннолетних субъектов, при этом несовершеннолетний дает согласие, соответствующее возрасту, в соответствии с местным законодательством. закон и правила;
2. Субъект свободно говорит по-английски, может понимать и соглашаться соблюдать требования протокола, а также выполнять все оценки;
3. Субъект имеет в анамнезе недавнее сотрясение мозга, диагностированное медицинским работником в течение 3-14 дней после регистрации; Примечание. Сотрясение мозга определяется как травма головы/удар по голове, приводящий к любому из следующих 3 признаков и/или новым симптомам: (1) амнезия менее 24 часов; (2) Потеря сознания менее чем на 30 минут; (3) балл по шкале комы Глазго > = 13; (4) Ошеломленный и сбитый с толку/звон колокольчика; по крайней мере с 1 новым симптомом или усилением предыдущего симптома по шкале PCSS по сравнению с исходным уровнем на момент регистрации, включая: головные боли, головокружение, утомляемость, раздражительность, бессонницу, трудности с концентрацией внимания и/или проблемы с памятью; (5) Общая оценка симптомов по шкале PCSS должна быть как минимум на 3 балла выше после сотрясения мозга, чем до сотрясения мозга.
4. Субъект имеет ежедневный доступ к Интернету.

Критерий исключения:

1. История предыдущей травмы головы, как определено:

   1. Травма/удар по голове в течение 12 месяцев до скрининга с любыми сопутствующими остаточными симптомами;
   2. Травма/удар по голове в течение 3 месяцев до обследования с диагнозом сотрясение мозга;
   3. Травма/удар по голове в течение 3 месяцев до скрининга с любым из следующих симптомов: амнезия, потеря сознания, ошеломление и спутанность сознания/звенящий звонок;
2. Наличие крови или микрокровоизлияний на предшествующей или текущей компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии, если они были получены;
3. Диагностика неврологического состояния, включая следующие: инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, опухоль/рак головного мозга, энцефалит, слабоумие, нарушение движения или спонтанный нистагм;

4. Психиатрический анамнез с любым из следующего:

   1. История психиатрической госпитализации, история юридических проблем за насилие;
   2. Требуются психотропные препараты, кроме (1) стабильной дозы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) или (2) стабильной дозы трициклических антидепрессантов (ТЦА);
   3. Предварительный диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства, расстройства пищевого поведения, расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами;
5. Текущее использование бета-блокатора;
6. История зависимости или злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение года до скрининга, по самоотчету;

7. Два или более следующих сердечно-сосудистых фактора риска:

   1. Предыдущий диагноз или прием лекарств от сердечно-сосудистых, метаболических или легочных заболеваний;
   2. Семейный анамнез инфаркта миокарда, коронарной реваскуляризации или внезапной смерти до 55 лет;
   3. Диагностика артериальной гипертензии;
   4. Диагностика гиперлипидемии;
   5. Субъекты с нарушениями периферического кровообращения;
8. Субъекты, которые не могут или не хотят заниматься спортом по состоянию здоровья или по личным причинам;
9. Субъекты с повреждениями опорно-двигательного аппарата, которые могут затруднить выполнение упражнений или причинить им боль.