Übung als Gehirnerschütterungstherapie-Studie – 2 (ExACTT)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von ≥ 14 bis ≤ 45 Jahren, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben (≥ 18 Jahre), oder die Einverständniserklärung nach Aufklärung wird von den Eltern oder dem gesetzlichen Vormund für minderjährige Probanden eingeholt, wobei der Minderjährige eine altersgerechte Zustimmung gemäß den örtlichen Bestimmungen erteilt Gesetze und Vorschriften;
2. Der Proband spricht fließend Englisch, ist in der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und ihnen zuzustimmen, und führt alle Bewertungen durch;
3. - Das Subjekt hat eine Vorgeschichte mit einer kürzlichen Gehirnerschütterung, die von einem medizinischen Fachpersonal innerhalb von 3 bis 14 Tagen nach der Registrierung diagnostiziert wurde; Hinweis: Eine Gehirnerschütterung ist definiert als eine Kopfverletzung/ein Schlag auf den Kopf, die zu einem der folgenden 3 Anzeichen und/oder neuen Symptome führt: (1) Amnesie für weniger als 24 Stunden; (2) Bewusstlosigkeit für weniger als 30 Minuten; (3) Glasgow Coma Scale-Score > = 13; (4) Benommen und verwirrt/klingeln; mit mindestens 1 neuem Symptom oder Verstärkung eines früheren Symptoms im PCSS im Vergleich zum Ausgangswert zum Zeitpunkt der Einschreibung, einschließlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten und/oder Gedächtnisschwierigkeiten; (5) Der zusammengesetzte Symptomwert auf dem PCSS muss nach der Gehirnerschütterung mindestens 3 Punkte höher sein als vor der Gehirnerschütterung.
4. Das Subjekt hat täglich Zugang zum Internet.

Ausschlusskriterien:

1. Geschichte der vorherigen Kopfverletzung wie definiert durch:

   1. Eine Verletzung/ein Schlag auf den Kopf innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening mit allen damit verbundenen Restsymptomen;
   2. Eine Verletzung/ein Schlag auf den Kopf innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening, die als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde;
   3. Eine Verletzung/ein Schlag auf den Kopf innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening mit einem der folgenden Symptome: Amnesie, Bewusstlosigkeit, Benommenheit und Verwirrtheit/Klingeln;
2. Nachweis von Blut oder Mikroblutungen bei früherer oder aktueller Computertomographie oder Magnetresonanztomographie, falls erhalten;
3. Diagnose einer neurologischen Erkrankung, einschließlich der folgenden: Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntumor/Krebs, Enzephalitis, Demenz, Bewegungsstörung oder Spontannystagmus;

4. Psychiatrische Vorgeschichte mit einem der folgenden:

   1. Vorgeschichte von psychiatrischen Krankenhausaufenthalten, Vorgeschichte von Rechtsstreitigkeiten wegen Gewalt;
   2. Benötigt andere psychotrope Medikamente als (1) eine stabile Dosis eines Medikaments für selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder (2) eine stabile Dosis eines Medikaments für trizyklische Antidepressiva (TCA);
   3. Frühere Diagnose einer psychotischen Störung, bipolaren Störung, Essstörung, Substanzmissbrauchsstörung;
5. Aktuelle Verwendung eines Betablockers;
6. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb eines Jahres vor dem Screening, durch Selbstbericht;

7. Zwei oder mehr der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren:

   1. Frühere Diagnose oder derzeitige Einnahme von Medikamenten für Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- oder Lungenerkrankungen;
   2. Familienanamnese von Myokardinfarkt, koronarer Revaskularisation oder plötzlichem Tod vor 55 Jahren;
   3. Diagnose von Bluthochdruck;
   4. Diagnose von Hyperlipidämie;
   5. Probanden mit peripheren Durchblutungsstörungen;
8. Personen, die aus gesundheitlichen oder persönlichen Gründen nicht trainieren können oder wollen;
9. Personen mit Verletzungen des Bewegungsapparates, die das Training erschweren oder schmerzhaft machen könnten.