Влияние положения на остаточный объем желудка и уровень комфорта у новорожденных

В исследовании предпочтение отдавалось перекрестному дизайну экспериментальных дизайнов. Перекрестный дизайн — это тип экспериментального плана, в котором два или более вмешательства последовательно применяются к каждому случаю в исследуемой группе. В этих исследованиях каждая группа является собственной контрольной группой. В этом типе дизайна все различные вмешательства в исследовании применяются к одному и тому же случаю; таким образом, предотвращаются различия, которые могут возникнуть из-за индивидуальных различий. Кроме того, меньшего количества случаев достаточно для получения такого же количества данных наблюдения по сравнению с другими примерами дизайна. Благодаря этим свойствам в данном исследовании была использована модель рандомизированного перекрестного проектирования. Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии PCVS университетской больницы в Турции в период с октября 2020 года по август 2021 года.

В этом исследовании размер выборки был рассчитан с доверительным интервалом 95% с использованием «G. Программа Power-3.1.9.4". В исследовании размер эффекта, используемый для определения размера выборки в исследовании, оказался равным 0,54 на основе средних значений и значений стандартного отклонения исследования. Используя этот размер эффекта, минимальный размер выборки был определен как 38 детей, чтобы разница в количестве желудочного остатка между позициями выражала статистическую значимость (p<0,05) с теоретической мощностью 0,95. Учитывая, что в исследовании могут быть потери, планируется включить в исследование в общей сложности 44 ребенка.

Порядок 4 положений, которые должны быть предоставлены младенцам в исследуемой группе (A: положение на животе, B: положение на правом боку, C: положение на левом боку, D: положение на спине), определялся методом жребия. 4 различных порядка были выбраны случайным образом из всех возможных порядков 4 позиций, которые будут даны младенцам в исследуемой группе (24 различных порядка). Каждый другой порядок позиций был выражен как группа. 4 заказа, случайно выбранных из 24 различных заказов, были следующими:

Порядок в первой группе: A, C, D и B; Порядок во второй группе - D, A, B и C; Порядок в третьей группе - C, B, A и D; Порядок в четвертой группе - B, D, C и A.

Группы и позиционные ордера по результату розыгрыша:

1. ГРУППОВОЙ ЗАКАЗ; На животе (A), на левом боку (C), на спине (D) и на правом боку (B)
2. ГРУППОВОЙ ЗАКАЗ; На спине (D), на животе (A), на правом боку (B) и на левом боку (C)
3. ГРУППОВОЙ ЗАКАЗ; Левый бок (C), правый бок (B), лежа на животе (A) и на спине (D)
4. ГРУППОВОЙ ЗАКАЗ; На правом боку (B), на спине (D), на левом боку (C) и на животе (A)

Распределение детей по 4 группам производилось в программе Microsoft Excel с помощью команды «СЛУЧМЕЖДУ». Все позиции будут применены один раз к каждому младенцу. Новорожденные, которые должны быть отнесены к группам в соответствии с этим результатом, указаны в таблице ниже.

Группы Новорожденные

1. ст группа А, С, D, В 1, 5, 10, 11, 12, 20, 21, 30, 36, 38, 44
2. 1-я группа Г, А, В, С 19, 22, 23, 24, 25, 27, 28, 31, 32, 33, 42
3. 3-я группа С, Б, А, Г 3, 4, 6, 7, 9, 13, 15, 29, 34, 37, 43
4. группа Б, Г, В, А 2, 8, 14, 16, 17, 18, 26, 35, 39, 40, 41

Инструменты сбора данных:

При сборе данных «Информационная форма», подготовленная исследователем для записи описательной информации о новорожденном, «Шкала комфортного поведения новорожденного» для оценки уровня комфорта и «Форма наблюдения за остатками» для записи остаточного количества и «Жизненно важных показателей». Будет использоваться Форма последующего наблюдения за признаками» для записи основных показателей жизнедеятельности.

Информационная форма: Это форма, подготовленная исследователем в соответствии с литературой для записи натальной и постнатальной информации о новорожденном. Информация в этой форме будет заполнена исследователем.

Шкала комфортного поведения новорожденных: это шкала типа Лайкерта, разработанная для оценки потребности в седации и комфорте, боли и стресса у новорожденных, находящихся в отделении интенсивной терапии. Шкала комфортного поведения новорожденного будет оцениваться на 30-й, 60-й и 120-й минутах после положения. Шкала уровня комфорта оценивается и заполняется исследователем и вторым наблюдателем, работающим в отделении интенсивной терапии в течение 5 лет.

Форма контроля остатка: Форма, подготовленная для отслеживания остатка, включает указанное положение, количество корма, способ кормления, тип кормления и контроль количества остатка. Исследователь будет оценивать и заполнять форму через 30, 60 и 120 минут после кормления.

Форма наблюдения за показателями жизнедеятельности. Эта форма, подготовленная исследователем в соответствии с литературными данными, включала параметры частоты сердечных сокращений (мин), частоты дыхания (мин) и значения насыщения кислородом (%SpO2) новорожденного. Исследователь оценит и заполнит форму на 30-й, 60-й и 120-й минутах после позиционирования.