Vliv polohy na zbytkový objem žaludku a úroveň pohodlí u novorozenců

Ve studii byl preferován crossover design z experimentálních návrhů. Crossover design je typ experimentálního designu, ve kterém jsou dva nebo více intervencí aplikovány v sekvenci na každý případ ve studijní skupině. V těchto studiích je každá skupina svou vlastní kontrolní skupinou. V tomto typu návrhu jsou všechny různé intervence ve studii aplikovány na stejný případ; tím se zabrání rozdílům, které mohou vzniknout v důsledku individuálních rozdílů. Kromě toho stačí menší počet případů, aby se získal stejný počet pozorovacích dat ve srovnání s jinými konstrukčními příklady. Vzhledem k těmto vlastnostem byl v této studii použit randomizovaný crossover designový model. Studie bude provedena na jednotce intenzivní péče PCVS univerzitní nemocnice v Turecku v období od října 2020 do srpna 2021.

V této studii byla velikost vzorku vypočtena s intervalem spolehlivosti 95 % pomocí „G. Program Power-3.1.9.4". Ve studii bylo zjištěno, že velikost účinku použitá pro stanovení velikosti vzorku ve studii byla 0,54 na základě středních hodnot a standardních odchylek studie. Při použití této velikosti účinku byla zjištěna minimální velikost vzorku 38 dětí, aby rozdíl množství žaludečních zbytků mezi polohami vyjadřoval statistickou významnost (p<0,05) s teoretickou mocninou 0,95. Vzhledem k tomu, že ve studii může docházet ke ztrátám, je plánováno zahrnout do studie celkem 44 dětí.

Pořadí 4 poloh, které mají být poskytnuty kojencům ve studijní skupině (A: poloha na břiše, B: poloha na pravé straně, C: poloha na levé straně, D: poloha na zádech) bylo stanoveno metodou lotu. 4 různé příkazy byly náhodně vybrány ze všech možných pořadí 4 pozic, které měly být poskytnuty kojencům ve studijní skupině (24 různých příkazů). Každé jiné pořadí pozic bylo vyjádřeno jako skupina. 4 objednávky náhodně vybrané z 24 různých objednávek byly následující:

Pořadí v první skupině je A, C, D a B; Pořadí ve druhé skupině je D, A, B a C; Pořadí ve třetí skupině je C, B, A a D; Pořadí ve čtvrté skupině je B, D, C a A.

Skupiny a pořadí pozic podle výsledku losování:

1. st SKUPINOVÉ POŘADÍ; Na břiše (A), vlevo na boku (C), na zádech (D) a vpravo na boku (B)
2. nd SKUPINOVÉ POŘADÍ; Na zádech (D), na břiše (A), vpravo na boku (B) a vlevo na boku (C)
3. rd SKUPINOVÁ OBJEDNÁVKA; Levá boční (C), pravá boční (B), břišní (A) a vleže (D)
4. SKUPINOVÁ OBJEDNÁVKA; Pravý boční (B), vleže (D), levý boční (C) a břišní (A)

Rozdělení kojenců do 4 skupin bylo provedeno v programu Microsoft Excel pomocí příkazu "RANDBETWEEN". Všechny polohy budou aplikovány jednou na každé dítě. Novorozenci, kteří budou zařazeni do skupin podle tohoto výsledku, jsou uvedeni v níže uvedené tabulce.

Skupiny Novorozenci

1. skupina A, C, D, B 1, 5, 10, 11, 12, 20, 21, 30, 36, 38, 44
2. skupina D, A, B, C 19, 22, 23, 24, 25, 27, 28, 31, 32, 33, 42
3. skupina C, B, A, D 3, 4, 6, 7, 9, 13, 15, 29, 34, 37, 43
4. skupina B, D, C, A 2, 8, 14, 16, 17, 18, 26, 35, 39, 40, 41

Nástroje pro sběr dat:

Ve sběru dat „Informační formulář“ připravený výzkumným pracovníkem k zaznamenání popisných informací o novorozenci, „Škála chování novorozence Comfort“ k vyhodnocení úrovně pohodlí a „Formulář sledování reziduí“ k zaznamenání zbytkového množství a „Vital K zaznamenání vitálních funkcí se použije formulář pro sledování znamení.

Informační formulář: Je to formulář připravený výzkumníkem v souladu s literaturou k zaznamenání porodních a postnatálních informací o novorozenci. Údaje v tomto formuláři vyplní výzkumník.

Škála komfortního chování novorozence: Je to škála Likertova typu vyvinutá pro použití k posouzení potřeby sedace a pohodlí, bolesti a úzkosti novorozenců sledovaných v intenzivní péči. Škála chování novorozence Comfort Behavior bude vyhodnocena 30., 60. a 120. minutu po poloze. Stupnice úrovně pohodlí bude vyhodnocena a vyplněna výzkumníkem a druhým pozorovatelem pracujícím na jednotce intenzivní péče po dobu 5 let.

Formulář pro sledování reziduí: Formulář připravený pro sledování rezidua obsahuje danou pozici, množství výživy, způsob krmení, typ krmení a kontrolu množství reziduí. Výzkumník vyhodnotí a vyplní formulář ve 30., 60. a 120. minutě po krmení.

Formulář sledování vitálních funkcí: Tento formulář připravený výzkumníkem v souladu s literaturou byl složen z parametrů srdeční frekvence (min), dechové frekvence (min) a hodnoty saturace kyslíkem (%SpO2) novorozence. Výzkumník vyhodnotí a vyplní formulář ve 30., 60. a 120. minutě po umístění.