Wpływ pozycji na resztkową objętość żołądka i poziom komfortu u noworodków

W badaniu preferowano projekt crossover z projektów eksperymentalnych. Projekt krzyżowy to eksperymentalny typ projektu, w którym dwie lub więcej interwencji stosuje się kolejno w każdym przypadku w badanej grupie. W tych badaniach każda grupa jest własną grupą kontrolną. W tym typie projektu wszystkie różne interwencje w badaniu mają zastosowanie do tego samego przypadku; w ten sposób zapobiega się różnicom, które mogą powstać z powodu różnic indywidualnych. Dodatkowo mniejsza liczba przypadków jest wystarczająca, aby uzyskać taką samą liczbę danych obserwacyjnych w porównaniu z innymi przykładami projektów. Ze względu na te właściwości w niniejszym badaniu wykorzystano losowy model projektowania krzyżowego. Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Intensywnej Terapii PCVS Szpitala Uniwersyteckiego w Turcji w okresie od października 2020 do sierpnia 2021.

W tym badaniu wielkość próby obliczono w przedziale ufności 95% przy użyciu „G. Program Power-3.1.9.4". W badaniu stwierdzono, że wielkość efektu zastosowana do określenia wielkości próby w badaniu wynosiła 0,54 w oparciu o wartości średniej i odchylenia standardowego badania. Stosując tę ​​wielkość efektu, minimalną wielkość próby ustalono na 38 dzieci, aby różnica ilości pozostałości żołądkowych między pozycjami wyrażała istotność statystyczną (p<0,05) z mocą teoretyczną 0,95. Biorąc pod uwagę, że w badaniu mogą wystąpić straty, planuje się objęcie badaniem łącznie 44 dzieci.

Kolejność 4 pozycji, jakie miały być podawane niemowlętom w grupie badanej (A: pozycja na brzuchu, B: pozycja na prawym boku, C: pozycja na lewym boku, D: pozycja na plecach) została ustalona metodą losowania. Spośród wszystkich możliwych rzędów 4 pozycji wybrano losowo 4 różne rzędy niemowląt z grupy badanej (24 różne rzędy). Każda inna kolejność pozycji została wyrażona jako grupa. 4 zamówienia wybrane losowo z 24 różnych zamówień były następujące:

Kolejność w pierwszej grupie to A, C, D i B; Kolejność w drugiej grupie to D, A, B i C; Kolejność w trzeciej grupie to C, B, A i D; Kolejność w czwartej grupie to B, D, C i A.

Grupy i ustawianie zleceń zgodnie z wynikiem losowania:

1. ZAMÓWIENIE GRUPOWE; Na brzuchu (A), Lewy boczny (C), Na wznak (D) i Prawy boczny (B)
2. II KOLEJNOŚĆ GRUPOWA; Na wznak (D), na brzuchu (A), na prawym boku (B) i na lewym boku (C)
3. III ZAMÓWIENIE GRUPOWE; Lewy boczny (C), Prawy boczny (B), Na brzuchu (A) i Na wznak (D)
4. ZAMÓWIENIE GRUPOWE; Prawy boczny (B), leżący na wznak (D), lewy boczny (C) i leżący na brzuchu (A)

Przydziału niemowląt do 4 grup dokonano w programie Microsoft Excel za pomocą polecenia „RANDBETWEEN”. Wszystkie pozycje zostaną zastosowane raz dla każdego niemowlęcia. Noworodki do przyporządkowania do grup według tego wyniku przedstawiono w poniższej tabeli.

Grupy Noworodki

1. I grupa A, C, D, B 1, 5, 10, 11, 12, 20, 21, 30, 36, 38, 44
2. II grupa D, A, B, C 19, 22, 23, 24, 25, 27, 28, 31, 32, 33, 42
3. III grupa C, B, A, D 3, 4, 6, 7, 9, 13, 15, 29, 34, 37, 43
4. grupa B, D, C, A 2, 8, 14, 16, 17, 18, 26, 35, 39, 40, 41

Narzędzia do gromadzenia danych:

W zbiorze danych „Formularz informacyjny” przygotowany przez badacza do zapisania opisowych informacji o noworodku, „Skala Zachowania Komfortowego Noworodka” do oceny poziomu komfortu oraz „Formularz obserwacji pozostałości” do zapisania ilości zalegającej oraz Signs Follow-up Form” w celu zarejestrowania objawów życiowych.

Formularz informacyjny: Jest to formularz przygotowany przez badacza zgodnie z literaturą w celu zapisania informacji urodzeniowych i postnatalnych noworodka. Informacje w tym formularzu zostaną wypełnione przez badacza.

Skala zachowania komfortu noworodka: Jest to skala typu Likerta opracowana do oceny potrzeb w zakresie sedacji i komfortu, bólu i dystresu noworodków pozostających pod obserwacją na oddziale intensywnej terapii. Skala Komfortowego Zachowania Noworodka zostanie oceniona po 30, 60 i 120 minutach od ułożenia. Punktacja skali poziomu komfortu zostanie oceniona i wypełniona przez badacza i drugiego obserwatora pracujących na Oddziale Intensywnej Terapii przez 5 lat.

Formularz obserwacji pozostałości: Formularz przygotowany do obserwacji pozostałości zawiera podane stanowisko, ilość pokarmu, sposób karmienia, rodzaj karmienia i kontrolę ilości pozostałości. Badacz oceni i wypełni formularz w 30., 60. i 120. minucie po karmieniu.

Formularz kontrolny funkcji życiowych: Ten formularz sporządzony przez badacza zgodnie z literaturą składał się z parametrów częstości akcji serca (min), częstości oddechów (min) oraz wartości saturacji (%SpO2) noworodka. Badacz oceni i wypełni formularz w 30, 60 i 120 minucie po pozycjonowaniu.