Клиническая эффективность гепарина и тоцилизумаба у пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19 (HEPMAB)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет;
• Форма информированного согласия, подписанная пациентом или опекуном или в аудиозаписи с опекуном;
• Положительный результат на COVID-19 в ПЦР (полимеразная цепная реакция) в мазке из носоглотки или трахеальном секрете за 10 дней до включения и рентгенологические признаки COVID-19, рентгенография грудной клетки или компьютерная томография грудной клетки;
• Потребность в ≥ 4 л дополнительного кислорода для поддержания периферического насыщения кислородом, равного или превышающего 93%, или потребность в инвазивной искусственной вентиляции легких.

Критерий исключения:

• Риск кровотечения:

  • Клинические: активное кровотечение, обширное хирургическое вмешательство в течение последних 30 дней, желудочно-кишечное кровотечение в течение 30 дней;
  • Лабораторно: количество тромбоцитов <50 000, МНО > 2 или АЧТВ > 50 с;
• Известные или предполагаемые нежелательные реакции на НФГ, включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению (ТИГ);
• Побочная реакция или аллергия на тоцилизумаб;
• Использование любого из следующих методов лечения: НФГ для лечения тромботического события в течение 12 часов до включения; HPBM в терапевтической дозе за 12 ч до включения; варфарин (при применении за 7 дней до и при МНО более 2; тромболитическая терапия в течение 3 дней до; и применение ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa в течение предшествующих 7 дней;
• Беременные или кормящие;
• Абсолютное показание к антикоагулянтной терапии из-за мерцательной аритмии или диагностированного тромбоэмболического события;
• Отказ со стороны членов семьи и/или пациента;
• активный туберкулез;
• Бактериальная инфекция, подтвержденная посевом;
• Нейтропения (<1000 нейтрофилов/мм3);
• Использование другой иммуносупрессивной терапии, не являющейся кортикостероидом;
• Септический шок.