- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04600830
Оценка эффективности сухого иглоукалывания по сравнению с поролоновым валиком
10 мая 2021 г. обновлено: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Оценка эффективности сухого иглоукалывания против пенного валика в краткосрочной перспективе у здоровых спортсменов со сниженной подвижностью голеностопного сустава
Сравнить влияние сухого игольчатого массажа и пенного валика на миофасциальные триггерные точки.
Было показано, что иглы уменьшают боль в краткосрочной перспективе; однако его влияние на производство мышечной силы неясно.
Существуют ли различия между сухим иглоукалыванием и поролоновым валиком после обработки?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: было показано, что уменьшение диапазона движений в голеностопном суставе из-за наличия латентных триггерных точек в желудочно-подошвенном комплексе может влиять на работоспособность, а также является предрасполагающим фактором к травмам.
Цель: сравнить эффекты сухого игольчатого массажа и пенного валика у здоровых спортсменов с ограниченным тыльным сгибанием голеностопного сустава по наличию скрытых триггерных точек.
Материал и методы: Это клиническое исследование, одностороннее слепое экспериментальное исследование.
Всего в выборке будет 44 студента-добровольца, здорового по специальности физиотерапевт ВУЗа следователя (УЦИ).
Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на две группы: Группа 1 или Сухие иглы (N = 22) и Группа 2 или Пенный валик (N = 22).
Диапазон движений голеностопного сустава будет оцениваться с помощью системы Leg Motion (Check Your Motion®, Альбасете, Испания).
Оценили мысленный тест на голеностопный сустав (после вмешательства и через 24 часа).
Референтные значения для учета уменьшенного объема лодыжки составляют <11,5 см, <35º, измеренные с помощью цифрового гониометра Easy Angle® (Meloq AB, Швеция) и/или если разница между обеими конечностями составляет 1,5 см.
Таким образом, влияние прыжка с встречным движением будет оцениваться на выполнение предыдущей деятельности.
Анализ данных: после определения распределения выборки будет проведен описательный анализ данных и дисперсионный анализ повторных измерений.
Будет использоваться для сравнения данных, полученных в двух группах, составляющих исследование, с учетом 95% ДИ и ошибки менее 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты физиотерапевтического факультета университета
- Все участники с ограничением активного тыльного сгибания голеностопного сустава (<35º).
- Их необходимо диагностировать с помощью мануальной терапии латентной ПГ в желудочно-камбаловидном комплексе.
Критерий исключения:
- Субъекты, страдающие белонефобией
- Патология соединительной ткани
- Проблемы коагуляции
- Лимфатические расстройства
- Диабет
- Хирургический анамнез на нижней конечности (последние 12 месяцев)
- Предшествующее лечение сухими иглами (последние 6 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сухих игл
Сухие иглы будут применяться к миофасциальным триггерным точкам икроножной мышцы.
Сухой иглой (0,3 х 40 мм.
Myofib, Толедо, Испания).
Таким образом, вводите иглу до тех пор, пока не получите первый ответ на подергивание.
Как только получен первый ответ на подергивание, игла быстро перемещается примерно на 2-3 мм по вертикали.
Двадцать пять вводов без отрыва от кожи.
Примерная частота 1 Гц в течение 25-30 секунд.
|
Вмешательство с применением глубоких сухих игл на латентных миофасциальных триггерных точках (MTrPs) в икроножной мышце.
|
|
Активный компаратор: Группа роликов пены
Техника миофасциального саморасслабления с помощью FR Black Roll PRO (Bottighogen, Швейцария).
Субъект будет перемещать свое тело в том же направлении, что и мышечные волокна, используя руки для движения ролика вперед и назад.
Устройство будет применяться только на мышечном уровне, избегая области ахиллова сухожилия.
Это будет повторяться на противоположной ноге.
Всего выполняется три шага по 60 секунд на каждую ногу и 30-секундный перерыв между ними.
|
Вмешательство с применением глубоких сухих игл на латентных миофасциальных триггерных точках (MTrPs) в икроножной мышце.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: 48 часов
|
Диапазон движений (ДД) является ключевым показателем, помогающим в выявлении и диагностике нарушений опорно-двигательного аппарата, мониторинге прогресса лечения и составлении плана лечения.
Измерение ROM является важным моментом и важным пунктом процесса оценки сустава при использовании любой системы оценки голеностопного сустава как части оценки голеностопного сустава и голеностопного сустава.
Объем движений голеностопного сустава при нагрузке ДО, ПОСЛЕ лечения и ПОСЛЕ 24 часов после вмешательства.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест выпадов / лодыжек
Временное ограничение: 48 часов
|
Тест выпадов с нагрузкой (WBLT) или тест выпадов на тыльное сгибание (DFT) используется для оценки диапазона движений при тыльном сгибании (DROM) в голеностопном суставе.
Участникам предлагается сделать выпад вперед, пока их колено не коснется стены (вертикальная линия).
Пятка должна постоянно оставаться в контакте с полом.
Стопа отодвигается от стены до точки, где колено может лишь слегка касаться стены.
|
48 часов
|
|
Прыжок с встречным движением (CMJ)
Временное ограничение: 48 часов
|
Прыжок в обратном направлении (CMJ) — это простая, практичная, действенная и очень надежная мера силы нижней части тела.
Это говорит о том, что результаты в CMJ связаны с максимальной скоростью, максимальной силой и взрывной силой.
Когда CMJ выполняется с использованием махов руками, производительность может быть на ≥10% выше, чем когда они не включают махи руками.
Было показано, что контактные коврики, силовые платформы, акселерометры, высокоскоростные камеры и инфракрасные платформы обеспечивают достоверную и надежную меру производительности CMJ, хотя силовые платформы считаются «золотым стандартом».
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Juan Vicente, Fundacion UCV
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCV/2019 - 2020/062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухое иглоукалывание
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
The Mentholatum CompanyЗавершенныйСухой глаз | Синдром сухого глазаСоединенные Штаты
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.РекрутингХроническая обструктивная болезнь легких (холод)Китай
-
Baylor College of MedicineОтозванРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Avizor SAРекрутинг
-
University of LahoreЗавершенныйХроническая боль в пояснице (CLBP)Пакистан
-
University of IowaЗавершенныйБеззубая челюсть | Беззубый ротСоединенные Штаты
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdРекрутингОстрый бронхитЮжная Корея
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.РекрутингХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)Китай
-
McMaster UniversityЗавершенныйНовообразования легких | Плевральный выпотКанада