- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600830
Kuivaneulauksen tehokkuuden arviointi vaahtotelaan verrattuna
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Arviointi kuivaneulauksen tehokkuudesta vaahtotelaa vastaan lyhyellä aikavälillä, terveet urheilijat, joilla on nilkkanivelen alentunut liikkuvuus
Vertaile kuivaneulauksen ja vaahtotelan vaikutuksia myofaskiaalisissa triggerpisteissä.
Neulauksen on osoitettu vähentävän kipua lyhyellä aikavälillä; sen vaikutukset lihasvoiman tuotantoon ovat kuitenkin epäselviä.
Onko kuivaneulauksen ja vaahtotelan välillä eroja käsittelyn jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: On osoitettu, että nilkan liikeradan pieneneminen, joka johtuu piilevien laukaisupisteiden läsnäolosta maha-pohjakompleksissa, voi vaikuttaa suorituskykyyn ja olla altistava tekijä loukkaantumiselle.
Tavoite: Vertaa Dry Needlingin ja Foam rollerin vaikutuksia terveillä urheilijoilla, joilla on rajoitettu selkänilkan taipuminen piilevien laukaisupisteiden vuoksi.
Materiaali ja menetelmät: Tämä on kliininen koe, yksisokko kokeellinen tutkimus.
Otoksessa on yhteensä 44 tutkijayliopiston (UCV) fysioterapiatutkinnon opiskelijaa, vapaaehtoista tervettä.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä 1 eli kuivaneulaus (N = 22) ja ryhmä 2 tai vaahtotela (N = 22).
Nilkan liikelaajuutta arvioidaan Leg Motion -järjestelmän avulla (Check Your Motion®, Albacete, Espanja).
Arvioitu ajatus nilkkatesti (intervention jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin).
Nilkan pienentyneen ROM-arvon huomioon ottavat viitearvot ovat <11,5 cm, <35º mitattuna Easy Angle® digitaalisella goniometrillä (Meloq AB, Ruotsi) ja/tai jos sen molempien raajojen välinen ero on 1,5 cm.
Siten vaikutus aiempiin aktiviteetteihin arvioidaan vastaliikehypyn mukaan.
Tietojen analyysi: Kun näytteen jakautuminen on määritetty, suoritetaan tietojen kuvaava analyysi ja toistettujen mittausten ANOVA.
Käytetään kahden tutkimuksen muodostavan ryhmän tietojen vertaamiseen ottaen huomioon 95 % luottamusväli ja alle 0,05 virhe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopiston fysioterapian tutkinnon opiskelijat
- Kaikki osallistujat, joilla on nilkan aktiivisen dorsifleksion rajoitus (<35º).
- Ne on diagnosoitava latentin PG:n manuaalisella terapialla gastro-soleus-kompleksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Belonefobiasta kärsivät kohteet
- Sidekudoksen patologia
- Koagulaatioongelmia
- Lymfaattiset häiriöt
- Diabetes
- Alaraajan leikkaushistoria (viimeiset 12 kuukautta)
- Aikaisempi käsittely kuivaneulauksella (viimeiset 6 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dry Needling Group
Kuivaneulaus kohdistetaan gastrocnemius-lihaksen myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin.
Kuivalla neulalla (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Espanja).
Työnnä siis neulaa, kunnes saat ensimmäisen nykimisreaktion.
Kun ensimmäinen nykimisvaste on saatu, neula liikkuu noin 2-3 mm pystysuunnassa nopeasti.
25 lisäystä poistumatta iholta.
Likimääräinen taajuus 1 Hz 25-30 sekunnin ajan.
|
Interventio syvällä kuivaneulauksella latenteihin myofascial triggerpisteisiin (MTrP:t) gastrocnemius-lihaksessa.
|
Active Comparator: Foam Roller Group
Myofaskiaalinen itsevapautustekniikka FR Black Roll PRO:lla (Bottighogen, Sveitsi).
Kohde liikuttaa kehoaan samaan suuntaan kuin lihassäikeet ja käyttää käsiään työntämään ja saamaan rullan liukumaan edestakaisin.
Laitetta käytetään vain lihastasolla, vältä akillesjänteen aluetta.
Se toistetaan vastakkaiselle jalalle.
Kummallakin osuudella suoritetaan yhteensä kolme 60 sekunnin askelta ja molempien välillä 30 sekunnin tauko.
|
Interventio syvällä kuivaneulauksella latenteihin myofascial triggerpisteisiin (MTrP:t) gastrocnemius-lihaksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Liikealue (ROM) on avainmitta, joka auttaa havaitsemaan ja diagnosoimaan tuki- ja liikuntaelimistön vajaatoimintaa, seuraamaan hoidon etenemistä ja ohjaamaan hoitosuunnitelmaa.
ROM-mittaus on olennainen kohta ja tärkeä osa yhteisarviointiprosessia, kun käytetään mitä tahansa nilkan pisteytysjärjestelmää osana nilkan ja nilkan nivelten arviointia.
Nilkkanivelen ROM kuormituksessa PRE, POST ja POST 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Poistumistesti / nilkkatesti
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Weight-bearing lunge test (WBLT) tai Dorsiflexion Lunge Test (DFT) käytetään dorsiflexion liikealueen (DROM) arvioimiseen nilkkanivelessä.
Osallistujia kehotetaan syöksymään eteenpäin, kunnes heidän polvinsa koskettaa seinää (pystysuora viiva).
Kantapään tulee pysyä kosketuksessa lattiaan koko ajan.
Jalka siirretään pois seinästä pisteeseen, jossa polvi voi koskettaa seinää vain vähän.
|
48 tuntia
|
Vastaliikkeen hyppy (CMJ)
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vastaliikkeen hyppy (CMJ) on yksinkertainen, käytännöllinen, pätevä ja erittäin luotettava alavartalon voiman mitta.
Tämä viittaa siihen, että CMJ:n suoritukset liittyvät maksimaaliseen nopeuteen, maksimivoimakkuuteen ja räjähdysvoimakkuuteen.
Kun CMJ suoritetaan käyttämällä käsivarren heilahtelua, suorituskyky voi olla ≥10 % korkeampi kuin silloin, kun niihin ei sisälly käsivarren heilahtelua.
Kosketusmatot, voimatasot, kiihtyvyysmittarit, nopeat kamerat ja infrapunaalustat ovat kaikki osoittaneet pätevän ja luotettavan CMJ-suorituskyvyn mittauksen – vaikka voimaalustoja pidetäänkin "kultastandardina".
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Juan Vicente, Fundacion UCV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCV/2019 - 2020/062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Quiropraxia y EquilibrioEi vielä rekrytointiaMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Erzincan UniversityValmisPaikallinen anestesia | Myofascial trigger point -kipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymäTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofaskiaalinen kipuoireyhtymä | Myofascial trigger point -kipuEgypti
-
Madigan Army Medical CenterTuntematonAlaselän kipu | Myofascial Pain oireyhtymä alaselänYhdysvallat
-
Rutgers UniversityValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinen | Hermosto | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä
-
Mae Fah Luang University HospitalValmisPotilaat, joilla on piilevä myofascial triggerpisteThaimaa
Kliiniset tutkimukset Kuiva neulaus
-
University of AlcalaValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja
-
Universidad Europea de CanariasAktiivinen, ei rekrytointi