- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04600830
Dry Needling과 Foam Roller의 유효성 평가
2021년 5월 10일 업데이트: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
발목 관절의 이동성이 감소된 단기 건강한 운동선수를 대상으로 폼 롤러에 대한 건식 니들링의 효과 평가
근막 통증유발점에서 건식침과 폼롤러의 효과를 비교한다.
자침은 단기적으로 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 근력 생산에 미치는 영향은 불분명합니다.
건식 니들링과 폼롤러 시술 후 차이가 있나요?
연구 개요
상세 설명
배경: 위장-바닥 콤플렉스에 잠재적인 통증유발점의 존재로 인한 발목의 운동 범위 감소는 성능에 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 부상에 대한 소인 요인이 될 수 있습니다.
목적: 잠복성 통증유발점의 존재로 인해 배측 발목 굴곡이 제한된 건강한 운동선수에서 건침과 폼롤러의 효과를 비교합니다.
재료 및 방법: 이것은 임상 시험, 단일 맹검 실험 연구입니다.
샘플은 총 44명의 학생, 자원봉사자, 조사자의 대학(UCV)의 물리 치료 정도의 건강한 사람이 될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 참가자는 그룹 1 또는 건식 니들링(N = 22) 및 그룹 2 또는 폼 롤러(N = 22)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
발목의 가동 범위는 Leg Motion 시스템(Check Your Motion®, 스페인 알바세테)을 통해 평가됩니다.
발목 테스트 평가(개입 후 및 24시간 후).
감소된 발목 ROM을 고려하기 위한 기준 값은 Easy Angle® 디지털 고니오미터(Meloq AB, 스웨덴)로 측정한 경우 및/또는 양쪽 사지 사이에 1.5cm의 차이가 있는 경우 <11.5cm, <35º입니다.
따라서 이전 활동 수행에 미치는 영향은 카운터 이동 점프를 고려하여 평가됩니다.
데이터 분석: 샘플의 분포가 결정되면 데이터의 설명적 분석과 반복 측정의 ANOVA가 수행됩니다.
95% CI와 0.05 미만의 오류를 고려하여 연구를 구성하는 두 그룹에서 발견된 데이터를 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46021
- Juan Vicente Mampel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학의 물리 치료 학위 학생
- 능동적 발목 배측굴곡(<35º)에 대한 제한을 제시하는 모든 참가자.
- Gastro-Soleus Complex에 잠재된 PG의 도수치료를 통해 진단해야 합니다.
제외 기준:
- 벨론포비아로 고통받는 피험자
- 결합 조직의 병리학
- 응고 문제
- 림프 장애
- 당뇨병
- 하지의 수술 이력(지난 12개월)
- 건식 니들링으로 사전 치료(지난 6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링 그룹
비복근 근육의 근막 발통점에 건식 바늘을 적용합니다.
마른 바늘(0.3 x 40 mm.
Myofib, 톨레도, 스페인).
따라서 첫 번째 연축 반응이 나타날 때까지 바늘을 삽입하십시오.
첫 번째 연축 반응이 얻어지면 바늘이 수직으로 약 2-3mm 빠르게 움직입니다.
피부를 떠나지 않고 25회 삽입합니다.
25~30초 동안 1Hz의 대략적인 주파수입니다.
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장딴지근의 잠복성 근막 발통점(MTrP)에 대한 심건성 자침 중재.
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활성 비교기: 폼 롤러 그룹
FR Black Roll PRO(Bottighogen, Switzerland)를 이용한 근막 자가 방출 기법.
피실험자는 근육 섬유와 같은 방향으로 몸을 움직이며 손을 사용하여 롤러를 앞뒤로 움직이게 합니다.
이 장치는 아킬레스건 부위를 피하고 근육 수준에서만 적용됩니다.
반대쪽 다리에서 반복됩니다.
각 다리에서 총 3개의 60초 스텝이 실행되고 둘 사이에 30초 휴식이 있습니다.
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장딴지근의 잠복성 근막 발통점(MTrP)에 대한 심건성 자침 중재.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 범위(ROM)
기간: 48 시간
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ROM(가동 범위)은 근골격계 결손을 감지 및 진단하고, 치료 진행을 모니터링하고, 치료 계획을 안내하는 데 도움이 되는 핵심 측정입니다.
ROM 측정은 발목 및 발목 관절 평가의 일부로 발목 채점 시스템을 사용할 때 관절 평가 과정의 관련 지점이자 중요한 항목입니다.
개입 24시간 후 로드 PRE, POST 치료 및 POST에서 발목 관절의 ROM.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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런지/발목 테스트 테스트
기간: 48 시간
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체중 부하 런지 테스트(WBLT) 또는 배측 굴곡 런지 테스트(DFT)는 발목 관절의 배굴 운동 범위(DROM)를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 무릎이 벽에 닿을 때까지 앞으로 돌진하도록 지시받습니다(수직선).
발뒤꿈치는 항상 바닥에 닿아 있어야 합니다.
무릎이 벽에 약간만 접촉할 수 있는 지점까지 발이 벽에서 멀어집니다.
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48 시간
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카운터 무브먼트 점프(CMJ)
기간: 48 시간
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CMJ(countermovement jump)는 간단하고 실용적이며 타당하고 신뢰할 수 있는 하체 파워 측정법입니다.
이것은 CMJ의 성능이 최대 속도, 최대 강도 및 폭발 강도와 연결되어 있음을 시사합니다.
팔 스윙을 사용하여 CMJ를 수행하면 팔 스윙을 포함하지 않을 때보다 성능이 ≥10% 향상될 수 있습니다.
접촉 매트, 포스 플랫폼, 가속도계, 고속 카메라 및 적외선 플랫폼은 모두 CMJ 성능의 유효하고 신뢰할 수 있는 측정을 제공하는 것으로 나타났습니다. 하지만 포스 플랫폼은 '황금 표준'으로 간주됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Vicente, Fundacion UCV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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