- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04600830
A száraz tűszúrás hatékonyságának értékelése a habhengerrel szemben
2021. május 10. frissítette: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
A száraz tűszúrás hatékonyságának értékelése habhengerrel szemben rövid távon, egészséges sportolók, akiknek a bokaízülete csökkent mobilitása
A száraz tűzés és a Foam roller hatásának összehasonlítása myofascial trigger pontokban.
A tűrögzítésről kimutatták, hogy rövid távon csökkenti a fájdalmat; az izomerő-termelésre gyakorolt hatása azonban nem tisztázott.
Van különbség a száraz tűtű és a habhenger között a kezelés után?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előzmények: Kimutatták, hogy a boka mozgástartományának csökkenése a gyomor-talp komplexumban lévő látens trigger pontok miatt befolyásolhatja a teljesítményt, valamint sérülésekre hajlamosító tényező.
Célkitűzés: Összehasonlítani a Dry Needling és a Foam roller hatását egészséges sportolóknál, akiknek korlátozott háti bokahajlítása van a látens triggerpontok jelenlétében.
Anyag és módszerek: Ez egy klinikai vizsgálat, egy vak kísérleti vizsgálat.
A mintában összesen 44, a vizsgáló egyetem (UCV) fizioterápiás végzettségű, egészséges hallgatója lesz.
A felvételi kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: 1. csoport vagy száraztűző (N = 22) és 2. csoport vagy habhenger (N = 22).
A boka mozgási tartományát a Leg Motion rendszeren keresztül értékelik (Check Your Motion®, Albacete, Spanyolország).
Értékelt gondolat Boka teszt (a beavatkozás után és 24 órával később).
A csökkent boka ROM-ot figyelembe vevő referenciaértékek <11,5 cm, <35º Easy Angle® digitális goniométerrel (Meloq AB, Svédország) mérve és/vagy ha 1,5 cm eltérés van a két végtag között.
Így a korábbi tevékenységteljesítményre gyakorolt hatást az ellenmozgás ugrása alapján értékeljük.
Adatelemzés: A minta eloszlásának meghatározása után az adatok leíró elemzését és az ismételt mérések ANOVA-ját kell elvégezni.
A vizsgálatot alkotó két csoport adatainak összehasonlítására szolgál, figyelembe véve a 95%-os CI-t és a 0,05-nél kisebb hibát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyetem fizioterápiás szakos hallgatói
- Minden résztvevő, aki korlátozza az aktív boka dorsiflexiót (<35º).
- Ezeket a gastro-soleus komplexum látens PG manuális terápiájával kell diagnosztizálni.
Kizárási kritériumok:
- Belonefóbiában szenvedő alanyok
- A kötőszövet patológiája
- Alvadási problémák
- Nyirokrendszeri rendellenességek
- Cukorbetegség
- Műtéti kórtörténet az alsó végtagban (az elmúlt 12 hónapban)
- Előzetes száraz tűs kezelés (az elmúlt 6 hónapban)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Dry Needling csoport
Száraz tűt kell alkalmazni a gastrocnemius izom myofascial trigger pontjaira.
A száraz tűvel (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Spanyolország).
Így szúrja be a tűt, amíg az első rándulásra nem reagál.
Az első rándulási reakció megérkezése után a tű körülbelül 2-3 mm-t függőlegesen gyorsan elmozdul.
Huszonöt behelyezés a bőr elhagyása nélkül.
A hozzávetőleges frekvencia 1 Hz 25-30 másodpercig.
|
Beavatkozás mély száraz tűszúrással a látens myofascial trigger pontokon (MTrPs) a gastrocnemius izomban.
|
Aktív összehasonlító: Habhenger csoport
A myofascialis önkioldó technika az FR Black Roll PRO-val (Bottighogen, Svájc).
Az alany ugyanabba az irányba mozgatja a testét, mint az izomrostokat, kezei segítségével mozgatja, és elő- és hátracsúsztatásra készteti a görgőt.
A készüléket csak izomszinten alkalmazzuk, kerüljük az Achilles-ín területét.
Ez megismétlődik az ellenoldali lábon.
Összesen három 60 másodperces lépést hajtanak végre mindkét lábon, és a kettő között 30 másodperces szünetet kell tartani.
|
Beavatkozás mély száraz tűszúrással a látens myofascial trigger pontokon (MTrPs) a gastrocnemius izomban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 48 óra
|
A mozgástartomány (ROM) kulcsfontosságú mérőszám, amely segít a mozgásszervi hiányosságok kimutatásában és diagnosztizálásában, a kezelés előrehaladásának nyomon követésében és a kezelési terv irányításában.
A ROM mérése fontos pontja és fontos eleme az ízületi értékelési folyamatnak, ha bármilyen bokapontozási rendszert használunk a boka és bokaízület értékelésének részeként.
A bokaízület ROM-ja terhelésben PRE, POST kezelés és POST 24 órával a beavatkozás után.
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kitörés/boka teszt teszt
Időkeret: 48 óra
|
A súlytartó kitörési tesztet (WBLT) vagy a dorsiflexiós kitörési tesztet (DFT) használják a dorsiflexiós mozgástartomány (DROM) felmérésére a bokaízületnél.
A résztvevőket arra utasítják, hogy ugorjanak előre, amíg a térdük hozzá nem ér a falhoz (függőleges vonal).
A saroknak folyamatosan érintkezniük kell a padlóval.
A lábfejet el kell távolítani a faltól addig a pontig, ahol a térd csak enyhén érintkezhet a Fallal.
|
48 óra
|
Ellenmozgású ugrás (CMJ)
Időkeret: 48 óra
|
Az ellenmozgásos ugrás (CMJ) egy egyszerű, praktikus, érvényes és nagyon megbízható mérési módszer az alsó test erejének mérésére.
Ez azt sugallja, hogy a CMJ teljesítménye a maximális sebességgel, maximális erővel és robbanási erővel függ össze.
Ha a CMJ-t karlendítéssel hajtják végre, a teljesítmény ≥10%-kal magasabb lehet, mint ha nem tartalmaz karlendítést.
Az érintkezőszőnyegek, erőplatformok, gyorsulásmérők, nagysebességű kamerák és infravörös platformok mind bizonyítottan érvényes és megbízható mérési eredményeket nyújtanak a CMJ teljesítményére vonatkozóan – bár az erőplatformok „arany standardnak” számítanak.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCV/2019 - 2020/062
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myofascial fájdalom szindrómák
-
Bozyaka Training and Research HospitalJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascial | Myofascial trigger pont fájdalomPulyka
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialEgyesült Államok
-
Universidad Complutense de MadridBefejezveMyofascial fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialSpanyolország
-
University of ArizonaJelentkezés meghívóvalMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomEgyesült Államok
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeUniversity of GuelphBefejezveMyofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pontok | Trigger pontok, myofascialKanada
-
University of Castilla-La ManchaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial trigger pontokSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezveMyofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Tűzés utáni fájdalom | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloBefejezveMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenNyaki fájdalom | Myofascial fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Myofascial trigger pont fájdalomSpanyolország
-
Quiropraxia y EquilibrioMég nincs toborzásMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinikai vizsgálatok a Száraz tűszúrás
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Universidad de ZaragozaBefejezveFeszült típusú fejfájás | Dry NeedlingSpanyolország
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok