- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04600830
Evaluering af effektiviteten af Dry Needling Versus Foam Roller
10. maj 2021 opdateret af: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Evaluering af effektiviteten af dry needling mod foam roller på kort sigt, sunde atleter med nedsat mobilitet i ankelleddet
For at sammenligne virkningerne af dry needling og Foam roller i myofasciale triggerpunkter.
Needling har vist sig at mindske smerter på kort sigt; dens virkninger på muskelkraftproduktion er imidlertid uklare.
Er der forskel på dry needling og foam roller efter behandling?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det har vist sig, at faldet i bevægelsesområdet i anklen, på grund af tilstedeværelsen af latente triggerpunkter i gastro-sålkomplekset, kan påvirke ydeevnen, samt være en disponerende faktor for skade.
Formål: At sammenligne virkningerne af Dry Needling og Foam roller hos raske atleter med begrænset dorsal ankelfleksion ved tilstedeværelsen af latente triggerpunkter.
Materiale og metoder: Dette er et klinisk forsøg, enkeltblindet eksperimentelt studie.
Stikprøven vil have i alt 44 studerende, frivillige, raske af graden af fysioterapi fra investigator's university (UCV).
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: Gruppe 1 eller Dry Needling (N = 22) og Gruppe 2 eller Foam Roller (N = 22).
Ankelens bevægelsesområde vil blive vurderet gennem Leg Motion-systemet (Check Your Motion®, Albacete, Spanien).
Vurderet tanke ankeltest (post-intervention og 24 timer senere).
Referenceværdierne for at tage hensyn til den reducerede ankel-ROM vil være <11,5 cm, <35º målt med Easy Angle® digitalt goniometer (Meloq AB, Sverige) og/eller hvis det har en forskel på 1,5 cm mellem begge ekstremiteter.
Således vil effekten på tidligere aktivitetspræstation blive vurderet tænkt modbevægelseshoppet.
Dataanalyse: Når fordelingen af prøven er bestemt, vil der blive udført en beskrivende analyse af dataene og en ANOVA af gentagne målinger.
Vil blive brugt til at sammenligne dataene fundet i de to grupper, der udgør undersøgelsen under hensyntagen til en 95% CI og en fejl mindre end 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende i fysioterapi grad ved universitetet
- Alle deltagere med begrænsning af aktiv ankel dorsalfleksion (<35º).
- De skal diagnosticeres ved manuel terapi af latent PG i gastro-soleus-komplekset.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af belonefobi
- Patologi af bindevæv
- Koagulationsproblemer
- Lymfesygdomme
- Diabetes
- Kirurgisk historie i underekstremiteterne (sidste 12 måneder)
- Forudgående behandling med dry needling (sidste 6 måneder)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tør nålegruppe
Dry needling vil blive påført de myofasciale triggerpunkter i gastrocnemius musklen.
Med den tørre nål (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Spanien).
Stik således nålen ind, indtil du får det første twitch-respons.
Når den første twitch-reaktion er opnået, vil nålen bevæge sig ca. 2-3 mm lodret hurtigt.
Femogtyve indsættelser uden at forlade huden.
Den omtrentlige frekvens på 1 Hz i 25 til 30 sekunder.
|
Intervention med deep dry needling på latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i gastrocnemius muskel.
|
|
Aktiv komparator: Foam Roller Group
Den myofasciale selvudløsende teknik med FR Black Roll PRO (Bottighogen, Schweiz).
Forsøgspersonen vil bevæge sin krop i samme retning som muskelfibrene ved at bruge sine hænder til at fremdrive og få rullen til at glide frem og tilbage.
Enheden vil kun blive anvendt på muskelniveau, undgå området af akillessenen.
Det vil blive gentaget på det kontralaterale ben.
I alt tre 60-sekunders trin udføres på hvert ben og en 30-sekunders pause mellem begge.
|
Intervention med deep dry needling på latente myofasciale triggerpunkter (MTrPs) i gastrocnemius muskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 48 timer
|
Range of motion (ROM) er en nøglemåling til at hjælpe med at opdage og diagnosticere muskuloskeletale defekter, overvåge behandlingsforløb og vejlede behandlingsplanen.
Måling af ROM er et relevant punkt og et vigtigt element i ledevalueringsprocessen, når man bruger ethvert ankelscoringssystem som en del af ankel- og ankelledsevalueringen.
ROM af ankelled i belastning PRE, POST behandling og POST 24 timer efter intervention.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge-/ankeltest
Tidsramme: 48 timer
|
Den vægtbærende lungetest (WBLT) eller Dorsiflexion Lunge Test (DFT) bruges til at vurdere dorsalflexion range of movement (DROM) ved ankelleddet.
Deltagerne instrueres i at kaste sig fremad, indtil deres knæ rører væggen (lodret linje).
Hælen skal hele tiden være i kontakt med gulvet.
Foden flyttes væk fra væggen til det punkt, hvor knæet kun kan komme i let kontakt med væggen.
|
48 timer
|
|
Counter Movement Jump (CMJ)
Tidsramme: 48 timer
|
Modbevægelsesspringet (CMJ) er et simpelt, praktisk, gyldigt og meget pålideligt mål for kraft i underkroppen.
Dette tyder på, at præstationer i CMJ er forbundet med maksimal hastighed, maksimal styrke og eksplosiv styrke.
Når CMJ udføres ved hjælp af armsving, kan præstationerne være ≥10 % højere, end når de ikke inkluderer noget armsving.
Kontaktmåtter, kraftplatforme, accelerometre, højhastighedskameraer og infrarøde platforme har alle vist sig at give et gyldigt og pålideligt mål for CMJ-ydeevne - selvom kraftplatforme betragtes som "guldstandarden".
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCV/2019 - 2020/062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofasciale smertesyndromer
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien