- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04600830
Evaluering av effektiviteten av Dry Needling versus Foam Roller
10. mai 2021 oppdatert av: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Evaluering av effektiviteten av tørr nåling mot foam roller på kort sikt, friske idrettsutøvere med redusert mobilitet i ankelleddet
For å sammenligne effekten av dry needling og Foam roller i myofascial triggerpunkter.
Nåling har vist seg å redusere smerte på kort sikt; virkningene på muskelkraftproduksjonen er imidlertid uklare.
Er det forskjeller mellom dry needling og foam roller etter behandling?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er vist at reduksjonen i bevegelsesområdet i ankelen, på grunn av tilstedeværelsen av latente triggerpunkter i gastro-sålekomplekset, kan påvirke ytelsen, i tillegg til å være en disponerende faktor for skade.
Mål: Å sammenligne effekten av Dry Needling og Foam roller hos friske idrettsutøvere med begrenset dorsal ankelfleksjon ved tilstedeværelse av latente triggerpunkter.
Materiale og metoder: Dette er en klinisk studie, enkeltblind eksperimentell studie.
Utvalget vil ha totalt 44 studenter, frivillige, friske av graden av fysioterapi ved etterforskerens universitet (UCV).
Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: Gruppe 1 eller Dry Needling (N = 22) og Gruppe 2 eller Foam Roller (N = 22).
Bevegelsesområdet til ankelen vil bli vurdert gjennom Leg Motion-systemet (Check Your Motion®, Albacete, Spania).
Vurdert tanke ankeltest (post-intervensjon og 24 timer senere).
Referanseverdiene for å vurdere den reduserte ankel-ROM vil være <11,5 cm, <35º målt med Easy Angle® digitalt goniometer (Meloq AB, Sverige) og/eller hvis det har en forskjell på 1,5 cm mellom begge ekstremiteter.
Dermed vil effekten på tidligere aktivitetsutførelse vurderes trodde Counter Movement Jump.
Dataanalyse: Når fordelingen av prøven er bestemt, vil en beskrivende analyse av dataene bli utført og en ANOVA av gjentatte mål.
Vil bli brukt til å sammenligne dataene som er funnet i de to gruppene som utgjør studien under hensyntagen til en 95 % KI og en feil mindre enn 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter av fysioterapi grad ved universitetet
- Alle deltakere som har begrensning på aktiv ankel dorsalfleksjon (<35º).
- De må diagnostiseres gjennom manuell terapi av latent PG i gastro-soleus-komplekset.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av belonefobi
- Patologi av bindevev
- Koagulasjonsproblemer
- Lymfelidelser
- Diabetes
- Kirurgisk historie i underekstremiteten (siste 12 måneder)
- Tidligere behandling med dry needling (siste 6 måneder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr nålegruppe
Dry needling vil bli brukt på de myofascial triggerpunktene til gastrocnemius-muskelen.
Med den tørre nålen (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Spania).
Stikk derfor inn nålen til du får den første rykkresponsen.
Når den første rykningsresponsen er oppnådd, vil nålen bevege seg omtrent 2-3 mm vertikalt raskt.
Tjuefem innsettinger uten å forlate huden.
Den omtrentlige frekvensen på 1 Hz i 25 til 30 sekunder.
|
Intervensjon med dyp dry needling på latente myofascial triggerpunkter (MTrPs) i gastrocnemius muskel.
|
|
Aktiv komparator: Foam Roller Group
Den myofasciale selvutløsende teknikken med FR Black Roll PRO (Bottighogen, Sveits).
Motivet vil bevege kroppen i samme retning som muskelfibrene, ved å bruke hendene til å drive frem og få rullen til å gli frem og tilbake.
Enheten vil kun brukes på muskelnivå, unngå området av akillessenen.
Det vil bli gjentatt på det kontralaterale benet.
Totalt tre 60-sekunders trinn utføres på hvert ben og en 30-sekunders pause mellom begge.
|
Intervensjon med dyp dry needling på latente myofascial triggerpunkter (MTrPs) i gastrocnemius muskel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 48 timer
|
Range of motion (ROM) er en nøkkelmåling for å hjelpe til med å oppdage og diagnostisere muskel- og skjelettdefekter, overvåke behandlingsprogresjon og veilede behandlingsplanen.
Måling av ROM er et relevant punkt og en viktig del av leddevalueringsprosessen ved bruk av ethvert ankelscoringssystem som en del av ankel- og ankelleddsevalueringen.
ROM av ankelledd i belastning PRE, POST behandling og POST 24 timer etter intervensjon.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lunge-/ankeltest
Tidsramme: 48 timer
|
Vektbærende utfallstest (WBLT) eller Dorsiflexion Lunge Test (DFT) brukes til å vurdere dorsalfleksjonsbevegelsesområdet (DROM) i ankelleddet.
Deltakerne blir bedt om å kaste seg fremover til kneet berører veggen (vertikal linje).
Hælen må være i kontakt med gulvet til enhver tid.
Foten flyttes bort fra veggen til det punktet hvor kneet bare kan få lett kontakt med veggen.
|
48 timer
|
|
Counter Movement Jump (CMJ)
Tidsramme: 48 timer
|
Motbevegelseshoppet (CMJ) er et enkelt, praktisk, gyldig og veldig pålitelig mål på kraft i underkroppen.
Dette antyder at ytelser i CMJ er knyttet til maksimal hastighet, maksimal styrke og eksplosiv styrke.
Når CMJ utføres ved bruk av armsving, kan ytelsen være ≥10 % høyere enn når de ikke inkluderer armsving.
Kontaktmatter, kraftplattformer, akselerometre, høyhastighetskameraer og infrarøde plattformer har alle vist seg å gi et gyldig og pålitelig mål på CMJ-ytelse - selv om kraftplattformer anses som "gullstandarden".
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCV/2019 - 2020/062
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial smertesyndrom
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
University of BathSuranaree University of TechnologyFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannia
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar ikke rekruttert ennåMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Myofascial Pain SyndromePakistan
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative...RekrutteringMasticatory myofascial Pain SyndromeForente stater
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerteTyrkia (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaFullførtParkinsons sykdomSpania