- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04600830
Evaluación de la efectividad de la punción seca versus el rodillo de espuma
10 de mayo de 2021 actualizado por: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Evaluación de la Eficacia de la Punción Seca Contra el Rodillo de Espuma a Corto Plazo, Atletas Sanos con Movilidad Reducida de la Articulación del Tobillo
Comparar los efectos de la punción seca y el rodillo de espuma en los puntos gatillo miofasciales.
Se ha demostrado que la punción disminuye el dolor a corto plazo; sin embargo, sus efectos sobre la producción de fuerza muscular no están claros.
¿Hay diferencias entre la punción seca y el rodillo de espuma después del tratamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: se ha demostrado que la disminución del rango de movimiento en el tobillo, debido a la presencia de puntos gatillo latentes en el complejo gastrosoleo, puede afectar el rendimiento, además de ser un factor predisponente a lesiones.
Objetivo: Comparar los efectos de la Punción Seca y el Rodillo de Espuma en deportistas sanos con limitación de la flexión dorsal del tobillo por la presencia de puntos gatillo latentes.
Material y métodos: Se trata de un ensayo clínico, estudio experimental simple ciego.
La muestra contará con un total de 44 alumnos, voluntarios, sanos de la licenciatura de fisioterapia de la universidad del investigador (UCV).
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados al azar en dos grupos: Grupo 1 o Punción Seca (N = 22) y Grupo 2 o Rodillo de Espuma (N = 22).
El rango de movimiento del tobillo se evaluará a través del sistema Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, España).
Pensamiento evaluado Tobillo Test (postintervención y 24 horas después).
Los valores de referencia para considerar el ROM de tobillo disminuido serán <11,5 cm, <35º medido con goniómetro digital Easy Angle® (Meloq AB, Suecia) y/o si tiene una diferencia de 1,5 cm entre ambas extremidades.
Por lo tanto, el efecto sobre el rendimiento de la actividad anterior se evaluará a través del salto de contramovimiento.
Análisis de datos: Una vez determinada la distribución de la muestra, se realizará un análisis descriptivo de los datos y un ANOVA de medidas repetidas.
Se utilizará para comparar los datos encontrados en los dos grupos que componen el estudio teniendo en cuenta un IC del 95% y un error inferior a 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de la carrera de fisioterapia de la universidad
- Todos los participantes que presenten restricción en la dorsiflexión activa del tobillo (<35º).
- Deben ser diagnosticados mediante terapia manual de PG latente en el complejo gastrosóleo.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que sufren de belonephobia
- Patología del tejido conectivo
- Problemas de coagulación
- Trastornos linfáticos
- Diabetes
- Antecedentes quirúrgicos en miembro inferior (últimos 12 meses)
- Tratamiento previo con punción seca (últimos 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Punción Seca
Se aplicará punción seca a los puntos gatillo miofasciales del músculo gastrocnemio.
Con la aguja seca (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, España).
Por lo tanto, inserte la aguja hasta que obtenga la primera respuesta de contracción.
Una vez que se obtiene la primera respuesta de contracción, la aguja se moverá rápidamente unos 2-3 mm verticalmente.
Veinticinco inserciones sin dejar la piel.
La frecuencia aproximada de 1 Hz durante 25 a 30 segundos.
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Intervención con punción seca profunda sobre puntos gatillo miofasciales latentes (PGM) en músculo gastrocnemio.
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Comparador activo: Grupo de rodillos de espuma
La técnica de autoliberación miofascial con el FR Black Roll PRO (Bottighogen, Suiza).
El sujeto moverá su cuerpo en la misma dirección que las fibras musculares, utilizando sus manos para impulsar y hacer que el rodillo se deslice hacia adelante y hacia atrás.
El dispositivo sólo se aplicará a nivel muscular, evitando la zona del tendón de Aquiles.
Se repetirá en la pierna contralateral.
Se ejecutan un total de tres pasos de 60 segundos en cada pierna y un descanso de 30 segundos entre ambas.
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Intervención con punción seca profunda sobre puntos gatillo miofasciales latentes (PGM) en músculo gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 48 horas
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El rango de movimiento (ROM) es una medida clave para ayudar a detectar y diagnosticar déficit musculoesqueléticos, monitorear la progresión del tratamiento y guiar el plan de tratamiento.
La medición del ROM es un punto relevante y un elemento importante del proceso de evaluación conjunta cuando se utiliza cualquier sistema de puntuación de tobillo como parte de la evaluación del tobillo y la articulación del tobillo.
ROM de articulación de tobillo en carga PRE, POST tratamiento y POST 24 horas después de la intervención.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de prueba de estocada / tobillo
Periodo de tiempo: 48 horas
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La prueba de estocada con carga de peso (WBLT) o prueba de estocada de dorsiflexión (DFT) se usa para evaluar el rango de movimiento de dorsiflexión (DROM) en la articulación del tobillo.
Se indica a los participantes que se lancen hacia adelante hasta que su rodilla toque la pared (línea vertical).
Se requiere que el talón permanezca en contacto con el suelo en todo momento.
El pie se aleja de la pared hasta el punto en que la rodilla solo puede hacer un ligero contacto con la pared.
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48 horas
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Salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
El salto con contramovimiento (CMJ) es una medida simple, práctica, válida y muy confiable de la potencia de la parte inferior del cuerpo.
Esto sugiere que las actuaciones en el CMJ están relacionadas con la velocidad máxima, la fuerza máxima y la fuerza explosiva.
Cuando el CMJ se realiza usando el balanceo de brazos, los rendimientos pueden ser ≥10% más altos que cuando no incluyen balanceo de brazos.
Se ha demostrado que los tapetes de contacto, las plataformas de fuerza, los acelerómetros, las cámaras de alta velocidad y las plataformas de infrarrojos brindan una medida válida y confiable del rendimiento del CMJ, aunque las plataformas de fuerza se consideran el "estándar de oro".
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCV/2019 - 2020/062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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