- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04600830
Evaluatie van de effectiviteit van Dry Needling versus Foam Roller
10 mei 2021 bijgewerkt door: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Evaluatie van de effectiviteit van Dry Needling tegen Foam Roller op korte termijn, gezonde atleten met verminderde mobiliteit van het enkelgewricht
Om de effecten van dry needling en Foam roller op myofasciale triggerpoints te vergelijken.
Het is aangetoond dat naalden de pijn op korte termijn vermindert; de effecten ervan op de productie van spierkracht zijn echter onduidelijk.
Zijn er na de behandeling verschillen tussen dry needling en foamroller?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het is aangetoond dat de afname van het bewegingsbereik in de enkel, als gevolg van de aanwezigheid van latente triggerpoints in het gastro-sole-complex, de prestaties kan beïnvloeden en een predisponerende factor kan zijn voor blessures.
Doelstelling: Vergelijken van de effecten van Dry Needling en Foam roller bij gezonde sporters met beperkte dorsale enkelflexie door de aanwezigheid van latente triggerpoints.
Materiaal en methoden: Dit is een klinisch onderzoek, enkelblind experimenteel onderzoek.
De steekproef zal in totaal 44 studenten hebben, vrijwilligers, gezond van de graad van fysiotherapie van de Onderzoekersuniversiteit (UCV).
Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig ingedeeld in twee groepen: Groep 1 of Dry Needling (N=22) en Groep 2 of Foam Roller (N=22).
Het bewegingsbereik van de enkel wordt beoordeeld via het Leg Motion-systeem (Check Your Motion®, Albacete, Spanje).
Beoordeelde gedachte Enkeltest (na de interventie en 24 uur later).
De referentiewaarden om rekening te houden met de verminderde bewegingsvrijheid van de enkel zijn <11,5 cm, <35º gemeten met Easy Angle® digitale goniometer (Meloq AB, Zweden) en/of als er een verschil van 1,5 cm is tussen beide extremiteiten.
Het effect op de prestaties van eerdere activiteiten zal dus worden beoordeeld door middel van de Counter Movement Jump.
Gegevensanalyse: zodra de verdeling van het monster is bepaald, wordt een beschrijvende analyse van de gegevens uitgevoerd en een ANOVA van herhaalde metingen.
Zal worden gebruikt om de gegevens te vergelijken die zijn gevonden in de twee groepen waaruit het onderzoek bestaat, rekening houdend met een 95% BI en een fout van minder dan 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten fysiotherapie aan de universiteit
- Alle deelnemers met een beperking in actieve dorsiflexie van de enkel (<35º).
- Ze moeten worden gediagnosticeerd door manuele therapie van latente PG in het gastro-soleuscomplex.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die lijden aan belonefobie
- Pathologie van bindweefsel
- Stollingsproblemen
- Lymfatische aandoeningen
- suikerziekte
- Chirurgische geschiedenis in de onderste ledematen (laatste 12 maanden)
- Voorafgaande behandeling met dry needling (laatste 6 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry Needling-groep
Dry needling wordt toegepast op de myofasciale triggerpoints van de m. gastrocnemius.
Met de droge naald (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Spanje).
Steek dus de naald in totdat u de eerste schokreactie krijgt.
Zodra de eerste schokreactie is verkregen, zal de naald snel ongeveer 2-3 mm verticaal bewegen.
Vijfentwintig inbrengingen zonder de huid te verlaten.
De geschatte frequentie van 1 Hz gedurende 25 tot 30 seconden.
|
Interventie met deep dry needling op latente myofasciale triggerpoints (MTrP's) in gastrocnemius.
|
|
Actieve vergelijker: Schuimroller groep
De myofasciale self-release techniek met de FR Black Roll PRO (Bottighogen, Zwitserland).
De proefpersoon beweegt zijn lichaam in dezelfde richting als de spiervezels, waarbij hij zijn handen gebruikt om de rol voort te stuwen en heen en weer te laten glijden.
Het apparaat wordt alleen op spierniveau aangebracht, vermijd het gebied van de achillespees.
Het wordt herhaald op het contralaterale been.
Er worden in totaal drie stappen van 60 seconden uitgevoerd op elk been en een pauze van 30 seconden tussen beide.
|
Interventie met deep dry needling op latente myofasciale triggerpoints (MTrP's) in gastrocnemius.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 48 uur
|
Bewegingsbereik (ROM) is een belangrijke meting om te helpen bij het opsporen en diagnosticeren van musculoskeletale tekorten, het bewaken van de voortgang van de behandeling en het begeleiden van het behandelplan.
Het meten van de ROM is een relevant punt en een belangrijk onderdeel van het gewrichtsevaluatieproces wanneer een enkelscoresysteem wordt gebruikt als onderdeel van de enkel- en enkelgewrichtsevaluatie.
ROM van enkelgewricht in belasting PRE, POST behandeling en POST 24 uur na interventie.
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longeer- / enkeltesttest
Tijdsspanne: 48 uur
|
De gewichtdragende longeertest (WBLT) of Dorsiflexion Lunge Test (DFT) wordt gebruikt om het dorsiflexie-bewegingsbereik (DROM) van het enkelgewricht te beoordelen.
Deelnemers worden geïnstrueerd om naar voren te vallen totdat hun knie de muur raakt (verticale lijn).
De hiel moet te allen tijde in contact blijven met de vloer.
De voet wordt van de muur weg bewogen tot het punt waar de knie slechts licht contact kan maken met de muur.
|
48 uur
|
|
Tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: 48 uur
|
De tegenbewegingssprong (CMJ) is een eenvoudige, praktische, geldige en zeer betrouwbare maatstaf voor de kracht van het onderlichaam.
Dit suggereert dat uitvoeringen in de CMJ verband houden met maximale snelheid, maximale kracht en explosieve kracht.
Wanneer de CMJ wordt uitgevoerd met behulp van de armzwaai, kunnen de prestaties ≥10% hoger zijn dan wanneer ze geen armzwaai bevatten.
Van contactmatten, krachtplatforms, versnellingsmeters, hogesnelheidscamera's en infraroodplatforms is aangetoond dat ze allemaal een geldige en betrouwbare maatstaf zijn voor CMJ-prestaties - hoewel krachtplatforms worden beschouwd als de 'gouden standaard'.
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCV/2019 - 2020/062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myofasciale pijnsyndromen
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...WervingChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of BathSuranaree University of TechnologyVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigd Koninkrijk
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNog niet aan het wervenMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
University of LahoreVoltooidNek pijn | Myofaciale triggerpoints | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
-
Istanbul UniversityWervingKauwspierpijn | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkoen
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
Klinische onderzoeken op Dry-needling
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom
-
Istanbul Training and Research HospitalVoltooidSupraspinatus tendinopathieKalkoen
-
University of Castilla-La ManchaVoltooidTriggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan