- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04600830
Hodnocení účinnosti suchého vpichování versus pěnový válec
10. května 2021 aktualizováno: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Hodnocení účinnosti suchého jehlování proti pěnovému válečku v krátkodobém horizontu u zdravých sportovců se sníženou pohyblivostí hlezenního kloubu
Porovnat účinky suchého jehlování a pěnového válečku v myofasciálních spouštěcích bodech.
Bylo prokázáno, že vpichování krátkodobě snižuje bolest; jeho účinky na produkci svalové síly jsou však nejasné.
Jsou rozdíly mezi suchým jehlováním a pěnovým válečkem po ošetření?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Bylo prokázáno, že snížení rozsahu pohybu v kotníku v důsledku přítomnosti latentních spouštěcích bodů v komplexu gastro-podešve může ovlivnit výkon a je také predisponujícím faktorem ke zranění.
Cíl: Porovnat účinky Dry Needling a Foam roller u zdravých sportovců s omezenou dorzální flexí kotníku přítomností latentních spoušťových bodů.
Materiál a metody: Toto je klinická studie, jednoduše zaslepená experimentální studie.
Vzorek bude mít celkem 44 studentů, dobrovolníků, zdravých se stupněm fyzioterapie univerzity výzkumníka (UCV).
Účastníci, kteří splní kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni do dvou skupin: Skupina 1 nebo Suchá jehla (N = 22) a Skupina 2 nebo Pěnový válec (N = 22).
Rozsah pohybu kotníku bude hodnocen pomocí systému Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, Španělsko).
Vyhodnocená myšlenka Test kotníku (po intervenci a 24 hodin později).
Referenční hodnoty ke zvážení snížené ROM v kotníku budou <11,5 cm, <35º měřeno digitálním goniometrem Easy Angle® (Meloq AB, Švédsko) a/nebo pokud bude mezi oběma končetinami rozdíl 1,5 cm.
Vliv na výkon předchozí aktivity bude tedy posuzován pomocí skoku protipohybu.
Analýza dat: Jakmile je stanovena distribuce vzorku, bude provedena popisná analýza dat a ANOVA opakovaných měření.
Použije se k porovnání údajů nalezených ve dvou skupinách, které tvoří studii, přičemž se bere v úvahu 95% CI a chyba menší než 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti oboru fyzioterapie univerzity
- Všichni účastníci, kteří vykazují omezení aktivní dorzální flexe kotníku (<35º).
- Musí být diagnostikovány pomocí manuální terapie latentní PG v gastro-soleus komplexu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty trpící belonefobií
- Patologie pojivové tkáně
- Problémy s koagulací
- Lymfatické poruchy
- Diabetes
- Operační anamnéza na dolní končetině (posledních 12 měsíců)
- Předchozí ošetření suchým jehlováním (posledních 6 měsíců)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina suchých jehel
Suché jehlování bude aplikováno na myofasciální spouštěcí body m. gastrocnemius.
Suchou jehlou (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Španělsko).
Zasouvejte jehlu, dokud nedosáhnete první odezvy škubnutí.
Jakmile je dosaženo první odezvy škubnutí, jehla se rychle vertikálně posune o 2-3 mm.
Dvacet pět vložení bez opuštění kůže.
Přibližná frekvence 1 Hz po dobu 25 až 30 sekund.
|
Intervence s hlubokým suchým jehlováním na latentních myofasciálních spouštěcích bodech (MTrPs) v m. gastrocnemius.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pěnových válečků
Technika myofasciálního samouvolňování s FR Black Roll PRO (Bottighogen, Švýcarsko).
Subjekt bude pohybovat svým tělem ve stejném směru jako svalová vlákna a pomocí rukou pohánět válec a přimět jej k pohybu tam a zpět.
Zařízení bude aplikováno pouze na svalové úrovni, vyhněte se oblasti Achillovy šlachy.
Bude se opakovat na kontralaterální noze.
Na každé noze se provedou celkem tři 60sekundové kroky a mezi oběma je 30sekundová přestávka.
|
Intervence s hlubokým suchým jehlováním na latentních myofasciálních spouštěcích bodech (MTrPs) v m. gastrocnemius.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 48 hodin
|
Rozsah pohybu (ROM) je klíčové měření, které pomáhá při odhalování a diagnostice muskuloskeletálních deficitů, sledování progrese léčby a vedení léčebného plánu.
Měření ROM je důležitým bodem a důležitou položkou procesu hodnocení kloubu při použití jakéhokoli skórovacího systému kotníku jako součásti hodnocení hlezna a hlezenního kloubu.
ROM hlezenního kloubu v zátěži PRE, POST a POST 24 hodin po zákroku.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test výpadu / kotníku
Časové okno: 48 hodin
|
Hmotnostní výpadový test (WBLT) nebo dorziflexní výpadový test (DFT) se používá k posouzení rozsahu pohybu dorziflexe (DROM) v hlezenním kloubu.
Účastníci jsou instruováni, aby se vrhli vpřed, dokud se jejich koleno nedotkne stěny (svislá čára).
Požaduje se, aby pata zůstala neustále v kontaktu s podlahou.
Chodidlo se oddálí od stěny do bodu, kde se koleno může jen nepatrně dotknout stěny.
|
48 hodin
|
|
Skok proti pohybu (CMJ)
Časové okno: 48 hodin
|
Protipohybový skok (CMJ) je jednoduché, praktické, platné a velmi spolehlivé měření síly v dolní části těla.
To naznačuje, že výkony v CMJ jsou spojeny s maximální rychlostí, maximální silou a výbušnou silou.
Když se CMJ provádí pomocí švihu paží, výkony mohou být o ≥10 % vyšší, než když nezahrnují žádný švih paží.
Ukázalo se, že kontaktní rohože, silové plošiny, akcelerometry, vysokorychlostní kamery a infračervené platformy poskytují platné a spolehlivé měřítko výkonu CMJ – ačkoli silové plošiny jsou považovány za „zlatý standard“.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCV/2019 - 2020/062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndromy myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Suché jehlování
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko