- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04600830
Ocena skuteczności suchego igłowania w porównaniu z wałkiem piankowym
10 maja 2021 zaktualizowane przez: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir
Ocena skuteczności suchego igłowania przeciwko piankowemu wałkowi w krótkim okresie u zdrowych sportowców z ograniczoną ruchomością stawu skokowego
Porównanie efektów suchego igłowania i wałka piankowego w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych.
Wykazano, że igłowanie zmniejsza ból w krótkim okresie; jednak jego wpływ na produkcję siły mięśniowej jest niejasny.
Czy są różnice między suchym igłowaniem a piankowym wałkiem po zabiegu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Wykazano, że zmniejszenie zakresu ruchu w stawie skokowym, spowodowane obecnością utajonych punktów spustowych w kompleksie żołądkowo-podeszwowym, może wpływać na wydolność, a także być czynnikiem predysponującym do urazów.
Cel: Porównanie efektów suchego igłowania i wałka piankowego u zdrowych sportowców z ograniczonym zgięciem grzbietowej kostki przez obecność ukrytych punktów spustowych.
Materiał i metody: Jest to badanie kliniczne, eksperymentalne badanie z pojedynczą ślepą próbą.
Próba będzie liczyła łącznie 44 studentów, ochotników, zdrowych o stopniu fizjoterapii uczelni badacza (UCV).
Uczestnicy, którzy spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa 1 lub Dry Needling (N = 22) oraz Grupa 2 lub Foam Roller (N = 22).
Zakres ruchu kostki zostanie oceniony za pomocą systemu Leg Motion (Check Your Motion®, Albacete, Hiszpania).
Oceniany test stawu skokowego (po interwencji i 24 godziny później).
Wartości referencyjne, przy których należy wziąć pod uwagę zmniejszoną ROM kostki, to <11,5 cm, <35º mierzone za pomocą goniometru cyfrowego Easy Angle® (Meloq AB, Szwecja) i/lub różnica między obiema kończynami wynosi 1,5 cm.
W związku z tym wpływ na wykonanie poprzedniej czynności zostanie oceniony za pomocą Skoku Ruchu Licznika.
Analiza danych: Po ustaleniu rozkładu próby zostanie przeprowadzona opisowa analiza danych i analiza ANOVA powtarzanych pomiarów.
Zostanie wykorzystany do porównania danych znalezionych w dwóch grupach składających się na badanie z uwzględnieniem 95% przedziału ufności i błędu mniejszego niż 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46021
- Juan Vicente Mampel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci kierunku fizjoterapia uczelni
- Wszyscy uczestnicy, którzy wykazują ograniczenie aktywnego zgięcia grzbietowego kostki (<35º).
- Muszą być diagnozowane poprzez terapię manualną utajonego PG w kompleksie żołądkowo-podeszwowym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na belonefobię
- Patologia tkanki łącznej
- Problemy z krzepnięciem
- Zaburzenia limfatyczne
- Cukrzyca
- Wywiad chirurgiczny kończyny dolnej (ostatnie 12 miesięcy)
- Wcześniejsze leczenie suchym igłowaniem (ostatnie 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suchego igłowania
Suche igłowanie zostanie zastosowane do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych mięśnia brzuchatego łydki.
Suchą igłą (0,3 x 40 mm.
Myofib, Toledo, Hiszpania).
Tak więc wbijaj igłę, aż uzyskasz pierwszą reakcję drgnięcia.
Po uzyskaniu pierwszego skurczu igła szybko przesunie się w pionie o około 2-3 mm.
Dwadzieścia pięć wkłuć bez opuszczania skóry.
Przybliżona częstotliwość 1 Hz przez 25 do 30 sekund.
|
Interwencja za pomocą głębokiego suchego igłowania w utajonych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych (MPPS) w mięśniu brzuchatym łydki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa wałków piankowych
Technika samouwalniania mięśniowo-powięziowego z FR Black Roll PRO (Bottighogen, Szwajcaria).
Badany będzie poruszał swoim ciałem w tym samym kierunku, co włókna mięśniowe, używając rąk do napędzania i przesuwania rolki w przód iw tył.
Urządzenie zostanie zastosowane tylko na poziomie mięśni, unikając obszaru ścięgna Achillesa.
Zostanie powtórzone na przeciwległej nodze.
W sumie wykonuje się trzy 60-sekundowe kroki na każdej nodze i 30-sekundową przerwę między nimi.
|
Interwencja za pomocą głębokiego suchego igłowania w utajonych mięśniowo-powięziowych punktach spustowych (MPPS) w mięśniu brzuchatym łydki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zakres ruchu (ROM) jest kluczowym pomiarem pomagającym w wykrywaniu i diagnozowaniu deficytów mięśniowo-szkieletowych, monitorowaniu postępów leczenia i prowadzeniu planu leczenia.
Pomiar ROM jest istotnym punktem i ważnym elementem procesu oceny stawu podczas korzystania z dowolnego systemu oceny stawu skokowego jako części oceny stawu skokowego i skokowego.
ROM stawu skokowego w obciążeniu PRZED, POST leczenia i POST 24 godziny po interwencji.
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test lonży / kostki
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Test lonży z obciążeniem (WBLT) lub test lonży zgięcia grzbietowego (DFT) służy do oceny zakresu ruchu zgięcia grzbietowego (DROM) w stawie skokowym.
Uczestnicy są instruowani, aby rzucić się do przodu, aż ich kolano dotknie ściany (linia pionowa).
Pięta musi cały czas stykać się z podłożem.
Stopa jest odsunięta od ściany do punktu, w którym kolano może tylko nieznacznie stykać się ze ścianą.
|
48 godzin
|
|
Skok w kontrze ruchu (CMJ)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skok w przeciwną stronę (CMJ) jest prostym, praktycznym, trafnym i bardzo niezawodnym miernikiem mocy dolnej części ciała.
Sugeruje to, że występy w CMJ są powiązane z maksymalną prędkością, maksymalną siłą i siłą wybuchową.
Kiedy CMJ jest wykonywany z wymachem ramion, wyniki mogą być o ≥10% wyższe niż wtedy, gdy nie obejmują wymachu ramieniem.
Wykazano, że maty kontaktowe, platformy siłowe, akcelerometry, szybkie kamery i platformy na podczerwień zapewniają ważny i niezawodny pomiar wydajności CMJ - chociaż platformy siłowe są uważane za „złoty standard”.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Juan Vicente, Fundacion UCV
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Calatayud J, Martin F, Gargallo P, Garcia-Redondo J, Colado JC, Marin PJ. The validity and reliability of a new instrumented device for measuring ankle dorsiflexion range of motion. Int J Sports Phys Ther. 2015 Apr;10(2):197-202.
- Grieve R, Clark J, Pearson E, Bullock S, Boyer C, Jarrett A. The immediate effect of soleus trigger point pressure release on restricted ankle joint dorsiflexion: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):42-9. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.02.005. Epub 2010 Mar 23.
- Gerwin RD. A review of myofascial pain and fibromyalgia--factors that promote their persistence. Acupunct Med. 2005 Sep;23(3):121-34. doi: 10.1136/aim.23.3.121.
- de Benito AM, Valldecabres R, Ceca D, Richards J, Barrachina Igual J, Pablos A. Effect of vibration vs non-vibration foam rolling techniques on flexibility, dynamic balance and perceived joint stability after fatigue. PeerJ. 2019 Nov 26;7:e8000. doi: 10.7717/peerj.8000. eCollection 2019.
- Grieve R, Goodwin F, Alfaki M, Bourton AJ, Jeffries C, Scott H. The immediate effect of bilateral self myofascial release on the plantar surface of the feet on hamstring and lumbar spine flexibility: A pilot randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):544-52. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.12.004. Epub 2014 Dec 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCV/2019 - 2020/062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Suche igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół czworoboczny lędźwiPakistan
-
Baylor College of MedicineWycofaneDysplazja rozwojowa stawu biodrowegoStany Zjednoczone