Исследование эффективности и безопасности 0,02% офтальмологического раствора нетарсудила по сравнению с 0,4% офтальмологическим раствором рипасудила гидрохлорида гидрата у японских субъектов с первичной открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Критерии включения:

• 20 лет и старше
• Диагноз ПОУГ или ОГТ на обоих глазах (приемлемы ПОУГ на одном глазу и ОГТ на другом глазу)
• Медикаментозное внутриглазное давление (ВГД) ≥ 14 мм рт. ст. по крайней мере в одном глазу и < 30 мм рт. ст. в обоих глазах на скрининговом визите
• Для глаз с ПОУГ немедикаментозное (после вымывания) ВГД ≥ 15 мм рт. ст. и < 35 мм рт. ст. в исследуемом глазу при 2 квалификационных визитах (09:00 часов) с интервалом 2–7 дней. При втором квалификационном визите ВГД ≥ 15 мм рт. ст. и < 35 мм рт. ст. в 11:00 и 16:00 (в одном и том же глазу).
• Для глаз с ОГТ: нелекарственное (после вымывания) ВГД ≥ 22 мм рт. ст. и < 35 мм рт. ст. в исследуемом глазу при 2 квалификационных визитах (09:00 часов) с интервалом 2–7 дней. При втором квалификационном посещении ВГД ≥ 22 мм рт. ст. и < 35 мм рт. ст. в 11:00 и 16:00 часов (в одном глазу)
• Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA) +0,7 log MAR или выше (20/100 по шкале Снеллена или лучше или 0,20 или лучше в десятичных единицах) для каждого глаза
• Готовность и способность дать подписанное информированное согласие и следовать инструкциям исследования

Критерий исключения:

• Клинически значимое заболевание глаз
• Заболевания сетчатки, которые могут прогрессировать в течение периода исследования
• Псевдоэксфолиативная глаукома или компонент дисперсии пигмента, закрытоугольная глаукома в анамнезе или узкие углы
• Предшествующая внутриглазная операция по поводу глаукомы
• Рефракционная хирургия на любом глазу
• Оценка гиперемии глаза средней (+2) или тяжелой (+3) степени на квалификационном визите № 2
• Глазная травма
• Глазная инфекция или воспаление
• Любое заболевание роговицы, которое может затруднить оценку
• Признаки отложений роговицы или мутовчатой ​​роговицы
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту офтальмологического раствора нетарсудила 0,02%, офтальмологического раствора рипасудила гидрохлорида 0,4% или к местному анестетику.
• Средняя толщина роговицы в центре >620 мкм
• Любая аномалия, препятствующая достоверной аппланационной тонометрии по Гольдману любого глаза (например, кератоконус)
• Невозможно продемонстрировать правильную доставку глазных капель
• Клинически значимое системное заболевание
• Участие в любом исследовательском исследовании в течение 30 дней до скрининга
• Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью, планируют беременность или не используют приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью.