Исследование, сравнивающее влияние кардиопексии круглой связки на de Novo GERD Post LSG

Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) в настоящее время является наиболее часто выполняемой бариатрической операцией в мире. Результаты МСУ по исходам ГЭРБ противоречивы. Сообщалось, что он увеличивает тяжесть ранее существовавшей ГЭРБ, а также вызывает новое начало ГЭРБ у значительного числа пациентов.

В этом исследовании будет изучено влияние добавления новой процедуры, то есть кардиопексии круглой связки (LTC), к обычной LSG на возникновение ГЭРБ de Novo. de Novo было обнаружено, что ГЭРБ возникает в 20% случаев после LSG.

Это исследование представляет собой рандомизированное проспективное контролируемое исследование с параллельными группами для сравнения влияния LSG по сравнению с LSG с LTC на возникновение ГЭРБ de Novo.

Это одноцентровое исследование, проводимое в больнице и исследовательском центре GEM, Коимбатур, Тамил Наду, Индия. Исследование было одобрено комитетом по этике исследований GEM.

Исследователи планируют включить в исследование пациентов, у которых нет объективных или субъективных признаков ГЭРБ. Участники будут оптимизированы в соответствии с протоколом институциональной бариатрической хирургии. После полной оценки и оптимизации участники будут рандомизированы с помощью случайных чисел, сгенерированных компьютером, либо в группу LSG, либо в группу LSG с LTC.

Будут записаны демографические данные, предоперационная ГЭРБ - баллы Q, 24-часовое исследование pH, интраоперационные подробности. Будут записаны послеоперационные данные во время каждого последующего наблюдения, которые будут включать избыточную потерю веса, ГЭРБ - баллы Q. Через 6 месяцев будет проведено повторное 24-часовое исследование pH для объективной оценки состояния ГЭРБ.

Ожидается, что продолжительность испытания составит 1 год, при этом исследователи будут набирать пациентов в течение 6 месяцев.